Efeitos do reparo da válvula mitral com o Geoform Ring na cardiomiopatia

A insuficiência cardíaca congestiva é uma das principais causas de hospitalização e mortalidade, com cerca de 5 milhões de pessoas afetadas nos Estados Unidos da América. Cardiomiopatias isquêmicas e idiopáticas (dilatadas) são as duas etiologias mais comuns. À medida que o ventrículo esquerdo falha, ocorrem alterações na geometria e função ventricular que levam à regurgitação mitral funcional. A regurgitação mitral é uma complicação da cardiomiopatia terminal que afeta adversamente a sobrevida e o estado funcional do paciente. A regurgitação mitral nesses pacientes não é uma doença intrínseca da válvula mitral, mas resulta da dilatação do anel mitral e da dilatação ventricular.

O anel de anuloplastia mitral Geoform reduz o diâmetro ântero-posterior da válvula mitral e eleva o anel mitral posterior. Embora tenha sido muito eficaz na eliminação da regurgitação mitral, seus efeitos sobre a geometria ventricular não foram totalmente elucidados. A avaliação da geometria e função das válvulas ventriculares e mitral e suas interações tem sido difícil. A disponibilidade de ecocardiograma tridimensional com sofisticada análise de volumes finitos permite avaliar as alterações na geometria ventricular associadas à implantação do anel Geoform. Desenhamos então este estudo com o objetivo de avaliar as alterações da geometria e função do ventrículo esquerdo decorrentes da anuloplastia da valva mitral com o anel Geoform em pacientes com disfunção ventricular esquerda e insuficiência cardíaca congestiva.

Os dois endpoints primários deste estudo serão:

1. Avaliar as alterações na geometria e função ventricular esquerda avaliadas pela ecocardiografia 3D em pacientes com cardiomiopatia e regurgitação mitral grave submetidos à anuloplastia da valva mitral com anel Geoform. Essa avaliação será feita no pré-operatório, aos três meses, aos seis meses, um ano e dois anos após o procedimento.

2. Avaliar os efeitos da anuloplastia da valva mitral com anel Geoform sobre o estado funcional.

   Os endpoints secundários serão:

3. Avaliar o efeito da anuloplastia da valva mitral com anel Geoform na mortalidade.
4. Avaliar seus efeitos na internação por insuficiência cardíaca congestiva.
5. Avaliar o efeito sobre a necessidade de novas intervenções para insuficiência cardíaca congestiva (inserção de dispositivo de assistência ventricular, transplante, terapia de ressincronização cardíaca).