Auswirkungen der Mitralklappenreparatur mit dem Geoform-Ring auf die Kardiomyopathie

Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle. In den Vereinigten Staaten von Amerika sind schätzungsweise 5 Millionen Menschen davon betroffen. Ischämische und idiopathische (dilatative) Kardiomyopathien sind die beiden häufigsten Ursachen. Wenn der linke Ventrikel versagt, kommt es zu Veränderungen in der Ventrikelgeometrie und -funktion, die zu einer funktionellen Mitralinsuffizienz führen. Mitralinsuffizienz ist eine Komplikation einer Kardiomyopathie im Endstadium, die sich negativ auf das Überleben und den Funktionsstatus des Patienten auswirkt. Bei diesen Patienten handelt es sich bei der Mitralklappeninsuffizienz nicht um eine intrinsische Erkrankung der Mitralklappe, sondern ist vielmehr die Folge einer Mitralringdilatation und einer Ventrikeldilatation.

Der Geoform-Mitral-Annuloplastie-Ring verringert den antero-posterioren Durchmesser der Mitralklappe und hebt den hinteren Mitralanulus an. Obwohl es bei der Beseitigung der Mitralinsuffizienz sehr wirksam war, sind seine Auswirkungen auf die Ventrikelgeometrie noch nicht vollständig geklärt. Die Beurteilung der Geometrie und Funktion der Ventrikel- und Mitralklappe sowie ihrer Wechselwirkungen war schwierig. Die Verfügbarkeit eines dreidimensionalen Echokardiogramms mit ausgefeilter Finite-Volumen-Analyse ermöglicht es uns, die Änderungen der ventrikulären Geometrie zu bewerten, die mit der Implantation des Geoform-Rings verbunden sind. Anschließend haben wir diese Studie mit dem Ziel konzipiert, die Veränderungen der linksventrikulären Geometrie und Funktion zu bewerten, die sich aus der Mitralklappen-Anuloplastik mit dem Geoform-Ring bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion und Herzinsuffizienz ergeben.

Die beiden primären Endpunkte dieser Studie werden sein:

1. Zur Beurteilung der Veränderungen der linksventrikulären Geometrie und Funktion anhand der 3D-Echokardiographie bei Patienten mit Kardiomyopathie und schwerer Mitralinsuffizienz, die sich einer Mitralklappen-Anuloplastik mit einem Geoform-Ring unterziehen. Diese Beurteilung erfolgt präoperativ, drei Monate, sechs Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach dem Eingriff.

2. Bewertung der Auswirkungen der Mitralklappen-Anuloplastik mit einem Geoform-Ring auf den Funktionsstatus.

   Sekundäre Endpunkte werden sein:

3. Bewertung der Auswirkung einer Mitralklappen-Anuloplastik mit einem Geoform-Ring auf die Mortalität.
4. Es sollten die Auswirkungen auf den Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz bewertet werden.
5. Um die Auswirkung auf die Notwendigkeit weiterer Interventionen bei Herzinsuffizienz zu bewerten (Einsetzen eines Herzunterstützungssystems, Transplantation, kardiale Resynchronisationstherapie).