Effekter av mitralventilreparasjon med geoformringen på kardiomyopati

Kongestiv hjertesvikt er en ledende årsak til sykehusinnleggelse og dødelighet med anslagsvis 5 millioner mennesker rammet i USA. Iskemiske og idiopatiske (dilaterte) kardiomyopatier er de to vanligste årsakene. Når venstre ventrikkel svikter, oppstår endringer i ventrikkelgeometri og funksjon som fører til funksjonell mitralregurgitasjon. Mitral oppstøt er en komplikasjon av kardiomyopati i sluttstadiet som påvirker overlevelse og pasientens funksjonelle status negativt. Mitral regurgitasjon hos disse pasientene er ikke en iboende sykdom i mitralklaffen, men skyldes snarere mitral ringdilatasjon og ventrikkeldilatasjon.

Geoform mitral annuloplastikkring reduserer den antero-posteriore diameteren til mitralklaffen og hever den bakre mitralannulus. Selv om det har vært veldig effektivt for å eliminere mitralregurgitasjon, har dets effekter på ventrikkelgeometrien ikke blitt fullstendig belyst. Evaluering av ventrikkel- og mitralklaffgeometri og funksjon og deres interaksjoner har vært vanskelig. Tilgjengeligheten av tredimensjonalt ekkokardiogram med sofistikert finitt volumanalyse lar oss evaluere endringene i ventrikkelgeometrien knyttet til implantasjonen av Geoform-ringen. Vi har deretter designet denne studien med det formål å evaluere endringene i venstre ventrikkels geometri og funksjon som følge av mitralklaffannoplastikk med Geoform-ringen hos pasienter med venstre ventrikkeldysfunksjon og kongestiv hjertesvikt.

De to primære endepunktene for denne studien vil være:

1. For å vurdere endringene i venstre ventrikkels geometri og funksjon som vurdert ved 3D-ekkokardiografi hos pasienter med kardiomyopati og alvorlig mitralregurgitasjon som gjennomgår mitralklaffannoplastikk med en Geoform-ring. Denne vurderingen vil bli gjort preoperativt, tre måneder, seks måneder, ett år og to år etter inngrepet.

2. For å evaluere effekten på mitralklaffannoplastikk med en Geoform-ring på funksjonsstatus.

   Sekundære endepunkter vil være:

3. For å evaluere effekten av mitralklaffannoplastikk med en Geoform-ring på dødelighet.
4. For å evaluere effekten på sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt.
5. For å evaluere effekten på behovet for ytterligere intervensjoner for kongestiv hjertesvikt (innsetting av ventrikulær hjelpeapparat, transplantasjon, hjerteresynkroniseringsterapi).