Efectos de la reparación de la válvula mitral con el anillo Geoform en la miocardiopatía

La insuficiencia cardíaca congestiva es una de las principales causas de hospitalización y mortalidad con aproximadamente 5 millones de personas afectadas en los Estados Unidos de América. Las miocardiopatías isquémicas e idiopáticas (dilatadas) son las dos etiologías más frecuentes. A medida que falla el ventrículo izquierdo, se producen cambios en la geometría y la función ventricular que conducen a la regurgitación mitral funcional. La insuficiencia mitral es una complicación de la miocardiopatía terminal que afecta negativamente la supervivencia y el estado funcional del paciente. La regurgitación mitral en estos pacientes no es una enfermedad intrínseca de la válvula mitral, sino que resulta de la dilatación del anillo mitral y la dilatación ventricular.

El anillo de anuloplastia mitral Geoform reduce el diámetro anteroposterior de la válvula mitral y eleva el anillo mitral posterior. Aunque ha sido muy eficaz para eliminar la regurgitación mitral, sus efectos sobre la geometría ventricular no se han dilucidado por completo. La evaluación de la geometría y función de las válvulas ventricular y mitral y sus interacciones ha sido difícil. La disponibilidad de ecocardiograma tridimensional con análisis sofisticado de volumen finito nos permite evaluar los cambios en la geometría ventricular asociados con la implantación del anillo Geoform. Por lo tanto, hemos diseñado este estudio con el propósito de evaluar los cambios en la geometría y función del ventrículo izquierdo resultantes de la anuloplastia de la válvula mitral con el anillo Geoform en pacientes con disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca congestiva.

Los dos criterios de valoración principales de este estudio serán:

1. Evaluar los cambios en la geometría y función del ventrículo izquierdo evaluados por ecocardiografía 3D en pacientes con miocardiopatía e insuficiencia mitral severa que se someten a una anuloplastia de la válvula mitral con un anillo Geoform. Esta evaluación se realizará en el preoperatorio, a los tres meses, a los seis meses, al año ya los dos años del procedimiento.

2. Evaluar los efectos de la anuloplastia de válvula mitral con anillo Geoform sobre el estado funcional.

   Los criterios de valoración secundarios serán:

3. Evaluar el efecto de la anuloplastia de válvula mitral con anillo Geoform sobre la mortalidad.
4. Evaluar sus efectos en la hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva.
5. Evaluar el efecto sobre la necesidad de intervenciones adicionales para la insuficiencia cardíaca congestiva (inserción de dispositivo de asistencia ventricular, trasplante, terapia de resincronización cardíaca).