Влияние восстановления митрального клапана с помощью кольца Geoform на кардиомиопатию

Застойная сердечная недостаточность является основной причиной госпитализации и смертности, по оценкам, в Соединенных Штатах Америки ею страдают 5 миллионов человек. Ишемическая и идиопатическая (дилатационная) кардиомиопатии являются двумя наиболее распространенными причинами. Когда левый желудочек выходит из строя, происходят изменения в геометрии и функции желудочка, что приводит к функциональной митральной регургитации. Митральная недостаточность является осложнением терминальной стадии кардиомиопатии, неблагоприятно влияющим на выживаемость и функциональное состояние пациента. Митральная регургитация у этих пациентов не является внутренним заболеванием митрального клапана, а скорее является результатом дилатации митрального кольца и дилатации желудочков.

Кольцо Geoform митральной аннулопластики уменьшает переднезадний диаметр митрального клапана и поднимает заднее митральное кольцо. Хотя он был очень эффективен для устранения митральной регургитации, его влияние на геометрию желудочков полностью не выяснено. Оценка геометрии и функции желудочкового и митрального клапанов и их взаимодействия затруднена. Наличие трехмерной эхокардиограммы со сложным анализом конечного объема позволяет оценить изменения геометрии желудочков, связанные с имплантацией кольца Geoform. Затем мы разработали это исследование с целью оценки изменений геометрии и функции левого желудочка в результате аннулопластики митрального клапана кольцом Geoform у пациентов с дисфункцией левого желудочка и застойной сердечной недостаточностью.

Двумя основными конечными точками этого исследования будут:

1. Оценить изменения геометрии и функции левого желудочка по данным 3D-эхокардиографии у пациентов с кардиомиопатией и тяжелой митральной регургитацией, перенесших аннулопластику митрального клапана кольцом Geoform. Эта оценка будет проводиться до операции, через три месяца, через шесть месяцев, через один год и через два года после процедуры.

2. Оценить влияние аннулопластики митрального клапана кольцом Geoform на функциональное состояние.

   Вторичными конечными точками будут:

3. Оценить влияние аннулопластики митрального клапана кольцом Geoform на смертность.
4. Оценить его влияние на госпитализацию по поводу застойной сердечной недостаточности.
5. Оценить влияние на необходимость дальнейших вмешательств при застойной сердечной недостаточности (установка вспомогательного желудочкового устройства, трансплантация, сердечная ресинхронизирующая терапия).