Effecten van mitralisklepreparatie met de Geoform-ring op cardiomyopathie

Congestief hartfalen is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname en mortaliteit met naar schatting 5 miljoen getroffen mensen in de Verenigde Staten van Amerika. Ischemische en idiopathische (verwijde) cardiomyopathieën zijn de twee meest voorkomende etiologieën. Als het linker ventrikel faalt, treden er veranderingen in ventriculaire geometrie en functie op die leiden tot functionele mitralisinsufficiëntie. Mitralisinsufficiëntie is een complicatie van cardiomyopathie in het eindstadium die de overleving en de functionele status van de patiënt negatief beïnvloedt. Mitralisinsufficiëntie bij deze patiënten is geen intrinsieke ziekte van de mitralisklep, maar is eerder het gevolg van dilatatie van de mitralisring en ventriculaire dilatatie.

Geoform mitralisannuloplastiekring verkleint de antero-posterieure diameter van de mitralisklep en verhoogt de posterieure mitralisannulus. Hoewel het zeer effectief is geweest bij het elimineren van mitralisinsufficiëntie, zijn de effecten op de ventriculaire geometrie niet volledig opgehelderd. Evaluatie van ventriculaire en mitralisklep geometrie en functie en hun interacties was moeilijk. De beschikbaarheid van een driedimensionaal echocardiogram met geavanceerde eindige-volumeanalyse stelt ons in staat om de veranderingen in de ventriculaire geometrie te evalueren die verband houden met de implantatie van de Geoform-ring. Vervolgens hebben we deze studie ontworpen met als doel de veranderingen in de linkerventrikelgeometrie en -functie te evalueren die het gevolg zijn van mitralisklepannuloplastiek met de Geoform-ring bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie en congestief hartfalen.

De twee primaire eindpunten van deze studie zullen zijn:

1. Om de veranderingen in de linkerventrikelgeometrie en -functie te beoordelen, zoals beoordeeld door 3D-echocardiografie bij patiënten met cardiomyopathie en ernstige mitralisinsufficiëntie die mitralisklepannuloplastiek ondergaan met een Geoform-ring. Deze beoordeling wordt preoperatief uitgevoerd, drie maanden, zes maanden, één jaar en twee jaar na de procedure.

2. Evalueren van de effecten op mitralisklepannuloplastiek met een Geoform-ring op de functionele status.

   Secundaire eindpunten zijn:

3. Evalueren van het effect van mitralisklepannuloplastiek met een Geoform-ring op mortaliteit.
4. Om de effecten ervan op ziekenhuisopname voor congestief hartfalen te evalueren.
5. Om het effect te evalueren op de noodzaak van verdere interventies voor congestief hartfalen (insertie van een ventriculair hulpmiddel, transplantatie, cardiale resynchronisatietherapie).