晚期恶性肿瘤患者的贝伐珠单抗和硼替佐米

贝伐珠单抗是一种抗癌药物，旨在通过阻断供应肿瘤生长所需营养物质的血管来预防或减缓癌细胞的生长。

硼替佐米是一种抗癌药物，旨在阻断肿瘤生长所需的蛋白质。 这可能会导致癌细胞死亡。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被纳入一个大约 6 名参与者的小组。 第一组参与者将接受最低剂量的贝伐珠单抗和硼替佐米组合。 下一组参与者将接受下一个最高剂量的贝伐珠单抗和硼替佐米组合。 这个过程将一直持续到研究医生找到可以耐受的最高剂量。 您接受的剂量将取决于您参加本研究的时间以及当时可用的安全数据。 如果您不能很好地耐受研究药物组合，您接受的贝伐珠单抗和硼替佐米的剂量可能会降低。 您将不会接受任何高于您最初分配的剂量的研究药物剂量。

贝伐珠单抗和硼替佐米将以“周期”给药。 周期大约为 21 天或更长，具体取决于您可能遇到的任何副作用。 在第 1 周期的第 1 天，您将在 90 分钟内通过静脉注射贝伐珠单抗。 如果贝伐珠单抗在第 1 周期耐受良好，则在第 2 周期给予 60 分钟以上。如果在第 2 周期耐受良好，则在第 3 周期给予超过 30 分钟。在接下来的周期中将继续给予 30 分钟以上只要药物仍然耐受良好，就可以使用周期。 根据分配给您的剂量水平，您将在第 1 天和第 8 天，或第 1、4、8 和 11 天接受硼替佐米。 您将在大约 1-5 分钟内通过静脉注射硼替佐米。

在第 1 周期期间，您将每周一次抽血（每次约 1 汤匙）进行常规检查。 您将在第 1 周期第 7 天到第 14 天之间的某个时间进行体检。 在其余的周期中，您将每 3 周进行一次体检和抽血（每次约 1 汤匙）进行常规检查。 每 2 个周期后将通过 CT 或 MRI 扫描测量疾病的状态。

一旦找到贝伐珠单抗和硼替佐米组合的最高耐受剂量（最大耐受剂量或 MTD），将招募多达 15 名患有晚期癌症的额外参与者接受该剂量，以便研究人员可以更多地了解该研究的效果肿瘤上的药物。 在第一次治疗前两周内需要对这些患者进行肿瘤活检，并在第一个周期结束时再次进行。 最多 10 名肾癌患者将被纳入接受最高耐受剂量。 肾癌患者可选择进行肿瘤活检。

您可以在本研究中继续接受贝伐珠单抗和硼替佐米，除非癌症恶化或您遇到任何无法忍受的副作用。

一旦您参与本研究结束，您将接受针对该疾病的标准护理跟进。

这是一项调查研究。 贝伐珠单抗和硼替佐米均已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 贝伐珠单抗被 FDA 批准用于治疗结直肠癌。 硼替佐米被 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤。 贝伐珠单抗和硼替佐米的联合使用是研究性的，仅授权用于研究。

多达 111 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。