Bevacizumab en Bortezomib bij patiënten met gevorderde maligniteit

Bevacizumab is een geneesmiddel tegen kanker dat is ontwikkeld om de groei van kankercellen te voorkomen of te vertragen door bloedvaten te blokkeren die voedingsstoffen leveren die nodig zijn voor tumorgroei.

Bortezomib is een geneesmiddel tegen kanker dat is ontworpen om de eiwitten die nodig zijn voor tumorgroei te blokkeren. Hierdoor kunnen kankercellen afsterven.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u ingeschreven in een groep van ongeveer 6 deelnemers. De eerste groep deelnemers krijgt de laagste dosis bevacizumab en bortezomib gecombineerd. De volgende groep deelnemers krijgt de volgende hoogste dosis bevacizumab en bortezomib gecombineerd. Dit proces gaat door totdat de onderzoeksarts de hoogste dosis vindt die kan worden getolereerd. De dosis die u krijgt, hangt af van het moment waarop u aan dit onderzoek deelneemt en de veiligheidsgegevens die op dat moment beschikbaar zijn. De dosis bevacizumab en bortezomib die u krijgt, kan worden verlaagd als u de combinatie van het onderzoeksgeneesmiddel niet goed verdraagt. U krijgt geen hogere doses van het onderzoeksgeneesmiddel dan de dosis die u in eerste instantie is toegewezen.

Bevacizumab en bortezomib worden in "cycli" gegeven. Cycli zullen ongeveer 21 dagen of langer duren, afhankelijk van eventuele bijwerkingen. Tijdens cyclus 1, dag 1, ontvangt u gedurende 90 minuten bevacizumab via een ader. Als bevacizumab goed wordt verdragen in cyclus 1, wordt het in cyclus 2 gedurende 60 minuten gegeven. Als het in cyclus 2 goed wordt verdragen, wordt het in cyclus 3 gedurende 30 minuten gegeven. cycli zolang het medicijn nog steeds goed wordt verdragen. Afhankelijk van het dosisniveau waaraan u bent toegewezen, krijgt u bortezomib op dag 1 en 8, of op dag 1, 4, 8 en 11. U ontvangt bortezomib via een ader gedurende ongeveer 1-5 minuten.

U krijgt een keer per week bloed (ongeveer 1 eetlepel per keer) voor routinetests tijdens cyclus 1. U zult ergens tussen dag 7 en 14 tijdens cyclus 1 een lichamelijk onderzoek ondergaan. Tijdens de rest van de cycli krijgt u eens in de 3 weken een lichamelijk onderzoek en bloedafname (ongeveer 1 eetlepel per keer) voor routinetests. De status van de ziekte wordt na elke 2 cycli gemeten met een CT- of MRI-scan.

Zodra de hoogst verdraagbare dosis (maximaal getolereerde dosis of MTD) van de combinatie van bevacizumab en bortezomib is gevonden, zullen maximaal 15 extra deelnemers met gevorderde kanker worden ingeschreven om die dosis te krijgen, zodat onderzoekers meer kunnen leren over de effecten van de studie medicijnen op de tumor. Een tumorbiopsie is vereist binnen twee weken voor de eerste behandeling en opnieuw aan het einde van de eerste cyclus voor die patiënten. Maximaal 10 extra patiënten met nierkanker zullen worden ingeschreven om de hoogst verdraagbare dosis te krijgen. Tumorbiopten zijn optioneel voor patiënten met nierkanker.

U kunt tijdens dit onderzoek bevacizumab en bortezomib blijven gebruiken, tenzij de kanker erger wordt of u ondraaglijke bijwerkingen ervaart.

Zodra uw deelname aan dit onderzoek voorbij is, krijgt u standaardzorg voor de follow-up van de ziekte.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Bevacizumab en bortezomib zijn beide door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. Bevacizumab is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van colorectale kanker. Bortezomib is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom. Het combinatiegebruik van bevacizumab en bortezomib is in onderzoek en alleen goedgekeurd voor gebruik in onderzoek.

Er zullen maximaal 111 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.