Bevacizumab og Bortezomib hos patienter med avanceret malignitet

Bevacizumab er et lægemiddel mod kræft, designet til at forhindre eller bremse væksten af ​​kræftceller ved at blokere blodkar, der leverer næringsstoffer, der er nødvendige for tumorvækst.

Bortezomib er et lægemiddel mod kræft, der er designet til at blokere de proteiner, der er nødvendige for tumorvækst. Dette kan få kræftceller til at dø.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilmeldt en gruppe på omkring 6 deltagere. Den første gruppe af deltagere vil få den laveste dosis af bevacizumab og bortezomib kombineret. Den næste gruppe deltagere vil modtage den næsthøjeste dosis af bevacizumab og bortezomib kombineret. Denne proces vil fortsætte, indtil undersøgelseslægen finder den højeste dosis, der kan tolereres. Den dosis, du får, vil afhænge af, hvornår du er optaget i denne undersøgelse og de sikkerhedsdata, der er tilgængelige på det tidspunkt. Dosis af bevacizumab og bortezomib, som du får, kan blive sænket, hvis du ikke tolererer kombinationen af ​​undersøgelseslægemiddel godt. Du vil ikke modtage nogen doser af undersøgelseslægemidlet, der er højere end den dosis, du først er blevet tildelt.

Bevacizumab og bortezomib vil blive givet i "cyklusser". Cykler vil være omkring 21 dage lange eller længere, afhængigt af eventuelle bivirkninger, du kan opleve. I løbet af cyklus 1, dag 1, vil du modtage bevacizumab via en vene over 90 minutter. Hvis bevacizumab tolereres godt i cyklus 1, vil det blive givet over 60 minutter i cyklus 2. Hvis det er godt tolereret i cyklus 2, vil det blive givet over 30 minutter i cyklus 3. Det vil fortsat blive givet over 30 minutter i yderligere cyklusser, så længe lægemidlet stadig tolereres godt. Afhængigt af hvilket dosisniveau du er tildelt, vil du modtage bortezomib på dag 1 og 8 eller på dag 1, 4, 8 og 11. Du vil modtage bortezomib via en vene i løbet af ca. 1-5 minutter.

Du vil få udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld hver gang) til rutinetest en gang om ugen under cyklus 1. Du vil have en fysisk undersøgelse engang mellem dag 7 til 14 i løbet af cyklus 1. I resten af ​​cyklusserne vil du have en fysisk undersøgelse og blodudtaget (ca. 1 spiseskefuld hver gang) til rutinemæssige tests en gang hver 3. uge. Sygdommens status vil blive målt ved en CT- eller MR-scanning efter hver 2. cyklus.

Når den højeste tolerable dosis (maksimal tolereret dosis eller MTD) af kombinationen af ​​bevacizumab og bortezomib er fundet, vil op til 15 yderligere deltagere med fremskreden cancer blive tilmeldt til at modtage den dosis, så forskerne kan lære mere om virkningerne af undersøgelsen lægemidler på tumoren. En tumorbiopsi vil være påkrævet inden for to uger før den første behandling og igen i slutningen af ​​den første cyklus for disse patienter. Op til 10 yderligere patienter med nyrekræft vil blive indskrevet for at modtage den højeste tolerable dosis. Tumorbiopsier er valgfrie for patienter med nyrekræft.

Du kan fortsætte med at modtage bevacizumab og bortezomib i denne undersøgelse, medmindre kræften bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger.

Når din deltagelse i denne undersøgelse er afsluttet, vil du modtage standardbehandling for sygdommen.

Dette er en undersøgelse. Bevacizumab og bortezomib er begge godkendt af FDA og kommercielt tilgængelige. Bevacizumab er FDA godkendt til behandling af tyktarmskræft. Bortezomib er FDA godkendt til behandling af myelomatose. Kombinationsbrugen af ​​bevacizumab og bortezomib er afprøvende og godkendt til brug i forskning.

Op til 111 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.