Bévacizumab et bortézomib chez les patients atteints d'une tumeur maligne avancée

Le bevacizumab est un médicament anticancéreux conçu pour prévenir ou ralentir la croissance des cellules cancéreuses en bloquant les vaisseaux sanguins qui fournissent les nutriments nécessaires à la croissance tumorale.

Le bortézomib est un médicament anticancéreux conçu pour bloquer les protéines nécessaires à la croissance tumorale. Cela peut entraîner la mort des cellules cancéreuses.

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez inscrit dans un groupe d'environ 6 participants. Le premier groupe de participants recevra la dose la plus faible de bevacizumab et de bortézomib combinés. Le prochain groupe de participants recevra la prochaine dose la plus élevée de bevacizumab et de bortézomib combinés. Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que le médecin de l'étude trouve la dose la plus élevée pouvant être tolérée. La dose que vous recevrez dépendra de la date de votre inscription à cette étude et des données de sécurité disponibles à ce moment-là. La dose de bevacizumab et de bortézomib que vous recevez peut être réduite si vous ne tolérez pas bien la combinaison de médicaments à l'étude. Vous ne recevrez aucune dose du médicament à l'étude supérieure à la dose qui vous a été attribuée en premier.

Le bévacizumab et le bortézomib seront administrés en « cycles ». Les cycles dureront environ 21 jours ou plus, selon les effets secondaires que vous pourriez ressentir. Au cours du cycle 1, jour 1, vous recevrez du bevacizumab par voie veineuse pendant 90 minutes. Si le bevacizumab est bien toléré au cycle 1, il sera administré sur 60 minutes au cycle 2. S'il est bien toléré au cycle 2, il sera administré sur 30 minutes au cycle 3. Il continuera à être administré sur 30 minutes cycles tant que le médicament est toujours bien toléré. Selon le niveau de dose auquel vous êtes affecté, vous recevrez du bortézomib les jours 1 et 8, ou les jours 1, 4, 8 et 11. Vous recevrez du bortézomib par voie intraveineuse pendant environ 1 à 5 minutes.

Vous aurez une prise de sang (environ 1 cuillère à soupe à chaque fois) pour des tests de routine une fois par semaine pendant le cycle 1. Vous passerez un examen physique entre les jours 7 et 14 pendant le cycle 1. Pendant le reste des cycles, vous subirez un examen physique et une prise de sang (environ 1 cuillère à soupe à chaque fois) pour des tests de routine une fois toutes les 3 semaines. L'état de la maladie sera mesuré par un scanner ou une IRM tous les 2 cycles.

Une fois que la dose tolérable la plus élevée (dose maximale tolérée ou MTD) de la combinaison de bevacizumab et de bortezomib sera trouvée, jusqu'à 15 participants supplémentaires atteints d'un cancer avancé seront recrutés pour recevoir cette dose, afin que les chercheurs puissent en savoir plus sur les effets de l'étude médicaments sur la tumeur. Une biopsie tumorale sera nécessaire dans les deux semaines avant le premier traitement et à nouveau à la fin du premier cycle pour ces patients. Jusqu'à 10 patients supplémentaires atteints d'un cancer du rein seront recrutés pour recevoir la dose tolérable la plus élevée. Les biopsies tumorales sont facultatives pour les patients atteints d'un cancer du rein.

Vous pouvez continuer à recevoir du bevacizumab et du bortézomib au cours de cette étude, à moins que le cancer ne s'aggrave ou que vous ne ressentiez des effets secondaires intolérables.

Une fois votre participation terminée dans cette étude, vous recevrez un suivi standard des soins pour la maladie.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le bevacizumab et le bortézomib sont tous deux approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce. Le bevacizumab est approuvé par la FDA pour le traitement du cancer colorectal. Le bortézomib est approuvé par la FDA pour le traitement du myélome multiple. L'utilisation combinée du bevacizumab et du bortézomib est expérimentale et autorisée pour une utilisation à des fins de recherche uniquement.

Jusqu'à 111 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.