Bevacizumab och Bortezomib hos patienter med avancerad malignitet

Bevacizumab är ett läkemedel mot cancer som är utformat för att förhindra eller bromsa tillväxten av cancerceller genom att blockera blodkärl som tillhandahåller näringsämnen som är nödvändiga för tumörtillväxt.

Bortezomib är ett läkemedel mot cancer som är utformat för att blockera de proteiner som behövs för tumörtillväxt. Detta kan leda till att cancerceller dör.

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att registreras i en grupp på cirka 6 deltagare. Den första gruppen av deltagare kommer att få den lägsta dosen av bevacizumab och bortezomib kombinerat. Nästa grupp av deltagare kommer att få den näst högsta dosen av bevacizumab och bortezomib kombinerat. Denna process kommer att fortsätta tills studieläkaren hittar den högsta dosen som kan tolereras. Dosen du får kommer att bero på när du är inskriven i denna studie och vilka säkerhetsdata som är tillgängliga vid den tidpunkten. Dosen av bevacizumab och bortezomib som du får kan sänkas om du inte tolererar studieläkemedelskombinationen väl. Du kommer inte att få några doser av studieläkemedlet högre än den dos du först tilldelades.

Bevacizumab och bortezomib kommer att ges i "cykler". Cykler kommer att vara cirka 21 dagar långa eller längre, beroende på eventuella biverkningar du kan uppleva. Under cykel 1, dag 1, kommer du att få bevacizumab via en ven under 90 minuter. Om bevacizumab tolereras väl i cykel 1 kommer det att ges under 60 minuter i cykel 2. Om det tolereras väl i cykel 2 kommer det att ges under 30 minuter i cykel 3. Det kommer att fortsätta att ges under 30 minuter i ytterligare cykler så länge som läkemedlet fortfarande tolereras väl. Beroende på vilken dosnivå du tilldelas kommer du att få bortezomib dag 1 och 8, eller dag 1, 4, 8 och 11. Du kommer att få bortezomib via en ven under cirka 1-5 minuter.

Du kommer att ta blodprov (cirka 1 matsked varje gång) för rutinprov en gång i veckan under cykel 1. Du kommer att ha en fysisk undersökning någon gång mellan dag 7 till 14 under cykel 1. Under resten av cyklerna kommer du att få en fysisk undersökning och ta blod (cirka 1 matsked varje gång) för rutinprov en gång var tredje vecka. Sjukdomens status kommer att mätas med en CT- eller MRI-skanning efter varannan cykel.

När den högsta tolererbara dosen (maximal tolererad dos eller MTD) av kombinationen av bevacizumab och bortezomib har hittats, kommer upp till 15 ytterligare deltagare med avancerad cancer att registreras för att få den dosen, så att forskarna kan lära sig mer om effekterna av studien läkemedel på tumören. En tumörbiopsi kommer att krävas inom två veckor före den första behandlingen och igen i slutet av den första cykeln för dessa patienter. Upp till 10 ytterligare patienter med njurcancer kommer att registreras för att få den högsta tolererbara dosen. Tumörbiopsier är valfria för patienter med njurcancer.

Du kan fortsätta att få bevacizumab och bortezomib i denna studie, såvida inte cancern förvärras eller du upplever några oacceptabla biverkningar.

När ditt deltagande är över i denna studie kommer du att få standardvårdsuppföljning för sjukdomen.

Detta är en undersökningsstudie. Bevacizumab och bortezomib är både FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga. Bevacizumab är FDA-godkänt för behandling av kolorektal cancer. Bortezomib är FDA-godkänt för behandling av multipelt myelom. Kombinationsanvändningen av bevacizumab och bortezomib är en undersökning och godkänd endast för användning i forskning.

Upp till 111 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.