Bevacizumab és Bortezomib előrehaladott rosszindulatú daganatos betegeknél

A bevacizumab egy rákellenes gyógyszer, amelyet arra terveztek, hogy megakadályozza vagy lelassítsa a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a daganat növekedéséhez szükséges tápanyagokat ellátó ereket.

A bortezomib egy rákellenes gyógyszer, amelyet a tumor növekedéséhez szükséges fehérjék blokkolására terveztek. Ez a rákos sejtek elhalását okozhatja.

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor egy körülbelül 6 résztvevőből álló csoportba kerül be. A résztvevők első csoportja a legalacsonyabb adag bevacizumabot és bortezomibot kombinálva kapja. A résztvevők következő csoportja a következő legnagyobb adag bevacizumabot és bortezomibot kombinálva kapja. Ez a folyamat addig folytatódik, amíg a vizsgáló orvos meg nem találja az elviselhető legmagasabb dózist. Az Ön által kapott adag attól függ, hogy mikor vették részt ebben a vizsgálatban, és az akkor rendelkezésre álló biztonságossági adatoktól. A bevacizumab és a bortezomib adagja csökkenthető, ha nem tolerálja jól a vizsgált gyógyszer-kombinációt. Nem kapja meg a vizsgált gyógyszerből az elsőként kijelölt adagnál nagyobb adagokat.

A bevacizumabot és a bortezomibot "ciklusokban" adják. A ciklusok körülbelül 21 naposak vagy hosszabbak, az esetleges mellékhatásoktól függően. Az 1. ciklus 1. napján a bevacizumabot vénásan kapja 90 percen keresztül. Ha a bevacizumabot jól tolerálják az 1. ciklusban, akkor a 2. ciklusban több mint 60 percen át adják. Ha a 2. ciklusban jól tolerálják, a 3. ciklusban 30 percen túl adják. ciklusokat, amíg a gyógyszert még jól tolerálják. Attól függően, hogy melyik dózisszinthez van hozzárendelve, az 1. és 8. napon, illetve az 1., 4., 8. és 11. napon kapja a bortezomibot. A bortezomibot vénán keresztül körülbelül 1-5 perc alatt kapja meg.

Az 1. ciklusban hetente egyszer vért vesznek (kb. 1 evőkanálnyit) rutinvizsgálatokhoz. Fizikai vizsgálaton lesz valamikor a 7. és 14. nap között az 1. ciklusban. A ciklusok hátralévő részében 3 hetente egyszer fizikális vizsgálaton és vérvételen kell részt vennie (kb. 1 evőkanál minden alkalommal) a rutinvizsgálatokhoz. A betegség állapotát minden 2 ciklus után CT vagy MRI vizsgálattal mérik.

Ha a bevacizumab és a bortezomib kombináció legmagasabb tolerálható dózisát (a maximális tolerálható dózist vagy MTD-t) megtalálják, további 15 előrehaladott rákban szenvedő résztvevőt regisztrálnak, hogy megkapják ezt a dózist, hogy a kutatók többet megtudhassanak a vizsgálat hatásairól. gyógyszerek a daganaton. Az első kezelés előtt két héten belül, majd ismét az első ciklus végén tumorbiopsziára lesz szükség ezeknél a betegeknél. Legfeljebb 10 további veserákos beteget vesznek fel, hogy megkapják a legmagasabb tolerálható adagot. A tumorbiopszia nem kötelező a veserákban szenvedő betegek számára.

Ebben a vizsgálatban továbbra is kaphat bevacizumabot és bortezomibot, kivéve, ha a rák rosszabbodik, vagy bármilyen elviselhetetlen mellékhatást tapasztal.

Amint a vizsgálatban való részvétele véget ért, a betegségre vonatkozó standard gondozási nyomon követésben részesül.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A bevacizumab és a bortezomib az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható. A bevacizumabot az FDA jóváhagyta a vastag- és végbélrák kezelésére. A bortezomib az FDA által jóváhagyott myeloma multiplex kezelésére. A bevacizumab és a bortezomib kombinációs alkalmazása vizsgálati jellegű, és csak kutatási célra engedélyezett.

Legfeljebb 111 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.