肩峰下撞击综合征手术还是保守治疗？

申请人资料：

姓名：Mika Paavola，医学博士，博士地址：赫尔辛基大学中央医院，Töölö 医院，Topeliuksenkatu 5，P.O. Box 266, FIN-00029 HUS, Finland 电话：+358 50 523 8382 传真：+358 9 471 87481 电子邮件：mika.paavola@hus.fi

试用记录详情：

方案/序列号：N/A 标题：关节镜减压与不进行肩峰下减压的诊断性关节镜检查与监督运动疗法治疗肩峰下撞击综合征。 盲法随机对照试验。

首字母缩略词：N/A 研究假设：对于肩峰下撞击综合征，手术和诊断性关节镜检查与单独的保守治疗（监督运动疗法）同样有效。

研究伦理审查：获得 Pirkanmaa 医院区伦理委员会的伦理委员会批准，日期 28.12.2004 （ETL 代码 R04200）研究设计：随机对照试验

参与者 - 纳入标准：在第一阶段，骨科医生选择连续入住赫尔辛基大学医院（Töölö 医院或 Jorvi 医院）或坦佩雷地区医院（Hatanpää 医院）医院门诊的女性或男性患者，并满足以下纳入条件标准：

1. 受试者为 35 至 65 岁的女性或男性，并且具有至少 3 个月的肩峰下撞击综合征的特征病史和症状。
2. 通过适当的保守治疗（即 物理疗法、非甾体抗炎药和肩峰下皮质类固醇注射）。
3. 他们有撞击综合征的临床表现；疼痛弧征和肩外展疼痛，三个等长肩外展试验（0 度、30 度和外旋）中的两个阳性结果，以及肩峰下注射试验阳性。

参与者 - 排除标准：

1. 受影响的肩膀以前的手术
2. 症状性肩锁关节骨关节病
3. 基于临床表现和 MRI 的全层肩袖撕裂
4. 长期颈椎综合症
5. 肩膀不稳定
6. 不愿参加任何研究小组（即 研究的任何治疗方案）
7. 合作减少（吸毒或酗酒、精神疾病） 预计开始日期：2005 年 1 月 10 日 预计结束日期：2009 年 12 月 31 日 目标参与者人数：210 疾病：慢性（入组前 > 3 个月）肩峰下疼痛综合征。

干预措施：本研究的目的是比较关节镜下肩峰下减压术（肩峰成形术组）与诊断性关节镜检查（对照组）与监督运动疗法（保守组）对慢性肩峰下撞击综合征患者的价值。 肩关节镜检查在基线临床检查后三到六周由七位经验丰富的肩关节矫形外科医生中的一位进行。 首先对肩峰成形术组和对照组患者进行肩关节镜检查，记录所有病理结果。 此后，进行肩峰下间隙的关节镜检查。 对照组不做肩峰下减压。 在监督运动治疗组的患者中，开始为期 3 个月的家庭锻炼运动治疗，由经验丰富的物理治疗师监督。

主要结果：使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 评估休息和活动时的疼痛。 参与者评估前两天休息和运动时的最大疼痛。 主要随访时间点是治疗开始后 24 个月（即 手术治疗或第一次访问物理治疗师。 测量主要结果的其他时间点是随机化前、随访三个月、随访六个月和随访 12 个月。

次要结果：使用 Constant 评分和简单肩部测试 (SST) 进行的肩部功能评估、整体变化评估 [症状问卷和主观满意度（10 厘米视觉模拟量表）]、生活质量评估（SF-36和 15D)。

资金来源：芬兰卫生技术评估办公室（芬兰国家福利与健康研究与发展中心）和Sigrid Juselius基金会 主要赞助者信息名称：芬兰卫生技术评估办公室地址：国家福利与健康研究与发展中心（赌注）- P.O. Box 220, FI-00531 Helsinki, Lintulahdenkuja 4, Finland 联系人

联系信息：

姓名：Mika Paavola 地址：赫尔辛基大学中央医院 Töölö 医院骨科和外伤科 Box 266 00029 HUS Helsinki Finland 电话：+358-50-5238382 电子邮件：mika.paavola@hus.fi 和 mika.paavola@fimnet.fi 隐私级别：显示所有联系方式