Operatiivinen vai konservatiivinen hoito subakromiaaliseen impingementtioireyhtymään?

Hakijan tiedot:

Nimi: Mika Paavola, MD, PhD Osoite: Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Töölön sairaala, Topeliuksenkatu 5, P.O. Box 266, FIN-00029 HUS Puh: +358 50 523 8382 Faksi: +358 9 471 87481 Sähköposti: mika.paavola@hus.fi

Kokeilutiedot:

Protokolla / sarjanumero: N/A Otsikko: Artroskooppinen dekompressio vs. diagnostinen artroskopia ilman subakromiaalista dekompressiota vs. valvottu harjoitushoito subakromiaalisen impingement-oireyhtymän hoidossa. Sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu polku.

Lyhenne: N/A Tutkimushypoteesi: Leikkaus- ja diagnostinen artroskopia on yhtä tehokas kuin pelkkä konservatiivinen hoito (ohjattu harjoitushoito) subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.

Tutkimuseettinen katsaus: Eettisen toimikunnan hyväksyntä Pirkanmaan sairaanhoitopiirien eettiseltä toimikunnalta, päiväys 28.12.2004 (ETL-koodi R04200) Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Osallistujat - osallistumiskriteerit: Ensimmäisessä vaiheessa ortopedit valitsevat peräkkäiset nais- tai miespotilaat, jotka on otettu Helsingin yliopistollisen sairaalan, (joko Töölön sairaalan tai Jorvin sairaalan) tai Tampereen piirisairaalan (Hatanpään sairaala) poliklinikalle ja täyttävät seuraavat ehdot. kriteeri:

1. Koehenkilöt ovat 35–65-vuotiaita naisia ​​tai miehiä, ja heillä on tyypillinen subakromiaalinen impingement-oireyhtymä ja oireet vähintään 3 kuukautta.
2. Oireet eivät ole lievittyneet asianmukaisella konservatiivisella hoidolla (esim. fysioterapia, tulehduskipulääkkeet ja subakromiaalinen kortikosteroidi-injektio).
3. Heillä on kliinisiä löydöksiä impingement-oireyhtymästä; kivulias kaaren merkki ja kipu olkapään sieppauksessa, positiiviset löydökset kahdessa kolmesta isometrisestä olkapään sieppaustestistä (0 astetta, 30 astetta ja ulkoinen rotaatio) ja positiivinen subakromiaalinen injektiokesti.

Osallistujat - poissulkemiskriteerit:

1. Vaurioituneen olkapään aiempi leikkaus
2. Acromio-clavicular -nivelen oireinen osteoartroosi
3. Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä kliinisten löydösten ja MRI:n perusteella
4. Pitkäaikainen kohdunkaulan oireyhtymä
5. Hartioiden epävakaus
6. Haluttomuus osallistua opintoryhmiin (esim. tutkimuksen mahdolliset hoitovaihtoehdot)
7. Vähentynyt yhteistyö (huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, mielisairaus) Arvioitu alkamispäivä: 10.1.2005 Arvioitu lopetuspäivämäärä: 31.12.2009 Tavoite osallistujamäärä: 210 Sairaus: Krooninen (> 3 kuukautta ennen sisällyttämistä) olkapään subkromiaalinen kipu oireyhtymä.

Interventiot: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata artroskopisen subakromiaalisen dekompression (akromioplastiaryhmä) ja diagnostisen artroskopian (kontrolliryhmä) arvoa valvottuun harjoitushoitoon (konservatiivinen ryhmä) potilailla, joilla on krooninen subakromiaalinen impingement-oireyhtymä. Olkapään artroskopian tekee yksi seitsemästä kokeneesta olkapääortopedista kolmesta kuuteen viikkoa kliinisen perustutkimuksen jälkeen. Aluksi akromioplastiaryhmän ja kontrolliryhmän potilaille tehdään olkanivelen artroskopia ja kaikki patologiset löydökset kirjataan. Sen jälkeen suoritetaan subakromiaalisen tilan artroskopia. Kontrolliryhmässä subakromiaalista dekompressiota ei tehdä. Ohjatun liikuntaterapiaryhmän potilailla aloitetaan 3 kuukauden kotiharjoittelujakso kokeneen fysioterapeutin valvonnassa.

Ensisijainen tulos(t): Kipu levossa ja aktiivisuus arvioitu 10 cm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS). Osallistujat arvioivat suurimman kivun kahden edellisen päivän aikana levossa ja rasituksessa. Pääseurantaajankohta on 24 kuukautta hoidon aloittamisesta (ts. leikkaushoito tai ensimmäinen käynti fysioterapeutilla. Muut ajankohdat, jolloin päätulos mitataan, ovat ennen satunnaistamista, kolmen kuukauden seurantaa, kuuden kuukauden seurantaa ja 12 kuukauden seurantaa.

Toissijaiset tulokset: Olkapään toiminnallinen arviointi vakiopisteillä ja yksinkertaisella olkapäätestillä (SST), globaali muutoksen arviointi [oirekysely ja subjektiivinen tyytyväisyys (10 cm:n visuaalinen analogiaasteikko)], elämänlaadun arviointi (SF-36) ja 15D).

Rahoituslähteet: Terveysteknologian arvioinnin virasto (Hyvinvoinnin ja terveyden tutkimus- ja kehityskeskus) ja Sigrid Juseliuksen säätiö Pääsponsorin tiedot Nimi: Terveysteknologian arvioinnin virasto Osoite: Sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehityskeskus ( panokset) - P.O. Box 220, FI-00531 Helsinki, Lintulahdenkuja 4, Suomi Yhteyshenkilö

Yhteystiedot:

Nimi: Mika Paavola Osoite: Ortopedian ja traumatologian klinikka, Töölön sairaala, Helsingin yliopistollinen keskussairaala P.O. Box 266 00029 HUS Helsinki Puh: +358-50-5238382 Sähköposti: mika.paavola@hus.fi ja mika.paavola@fimnet.fi Yksityisyystaso: Näytä kaikki yhteystiedot