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抑郁症的社区筛查和治疗

2014年1月2日 更新者:Psychological Medicine、National University Hospital, Singapore

基于社区的早期精神病学干预策略筛查和管理老年人抑郁症的随机对照试验

评估基于社区的抑郁症常规人群大规模筛查策略的有效性,并在初级保健非精神病学环境中进行后续反馈和管理,涉及结构化、多方面、协作(初级保健和基于医院的)共享护理计划.

假设:

我们假设针对老年人抑郁症的基于社区的早期精神病学干预策略 (CEPIS) 可以提高初级保健医生对抑郁症的认识,更多地开始治疗情绪问题,并改善抑郁症患者的预后,衡量标准如下:

  1. 初级保健医生对轻度或重度(临床)抑郁症的检出率或识别率提高。
  2. 更高比例的管理活动:心理咨询、家庭社会问题、联系社区家庭服务(人类服务机构)、咨询和/或转介给心理健康专家
  3. 严重临床抑郁症患者的抑郁症状严重程度降低,日常功能水平和生活质量得到改善
  4. 提高患者对护理的满意度
  5. 良好的临床医生和患者对其有用性或可接受性的看法

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

抑郁症是一种在世界范围内非常普遍、临床上认识不足和治疗不足的医学疾病。 在新加坡,17% 的成年人口最近经历过精神障碍,但只有 6% 的人使用任何医疗专业人员的服务。 全科医生是最普遍的首选护理人员,41.1% 的寻求帮助的人实际使用全科医生。 与此同时,与世界其他国家相比,自杀率尤其是老年人的自杀率仍然处于非常高的水平。

近几十年来,已经开发并验证了适用于初级保健环境中抑郁症初步检测的筛查问卷。 先前的研究表明,除非将阳性病例选择性地反馈给初级保健医生,否则抑郁症筛查不会增加精神障碍的识别率。 它们也不会转化为干预活动的增加率,例如开始治疗和转介给心理健康专家。 初级保健医师教育或临床实践指南都不会为患者带来任何改善的结果,除非这些在组织和提供护理方面伴随着更复杂的策略,例如结构化、协作、多学科护理以及质量改进过程。

因此,需要更多的经验数据来确定精神疾病筛查是否会提高对临床疾病的认识,从而改善患者的预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

214

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • > 60 年无痴呆症,
  • 严重抑郁症,
  • 躁郁症,
  • 心境恶劣障碍,
  • 焦虑症,
  • 躁狂症/轻躁狂症

排除标准:

  • 严重的中风后痴呆或失语症,
  • 过去3个月内有躁狂史、精神病咨询或入院史,
  • MMSE分数<18,
  • 完全依赖 3 项或更多基本的日常生活活动,
  • 非常高的 BDI 分数 (>=30),
  • 严重的自杀风险,
  • 目前的精神病症状,
  • 目前酗酒,
  • SCID 确认的非常高的 GDS 分数 (>=12)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规护理(对照组)
抑郁症管理的常规护理
实验性的:协同护理(干预)
干预组抑郁症管理的协同护理。 我们为干预小组提供了来自精神科医生、心理学家、社会咨询师、全科医生和个案经理的多学科护理小组。
具有治疗方案和支持的结构化共享护理
其他名称:
  • 基于社区的早期精神科干预策略

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月随访时对治疗的反应定义为 HAMD-17 评分降低 50%
大体时间:6个月
参加研究 6 个月后,在评估 HAM_D 17 时,抑郁症状预计会减少到 50%
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月随访时医生和患者自我报告的服务利用率
大体时间:6个月
初级保健医生和患者使用健康服务治疗抑郁症的自我报告
6个月
后续 SF-12 评分较基线有所改善
大体时间:12个月
研究参与者的生活质量的身体成分和精神成分在 12 个月后进行评估。
12个月
6 个月随访时的照顾者负担
大体时间:6个月
在 6 个月的研究后评估了照顾抑郁症患者的照顾者负担。
6个月
6 个月随访时患者对护理的满意度
大体时间:6个月
在参加研究 6 个月后,接受干预护理(协作护理)的参与者对他们对该计划的满意度进行了调查。
6个月
随访 6 个月时的医生反馈
大体时间:6个月
在 6 个月的研究后,调查了两组的初级医师对研究计划的满意度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ng Tz Pin, MD,MFPHM、Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月31日

首次发布 (估计)

2007年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月2日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NMRC/0846/2004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

协同护理(干预)的临床试验

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