- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430404
Dépistage et traitement de la dépression dans la communauté
Essai contrôlé randomisé d'une stratégie communautaire d'intervention psychiatrique précoce pour dépister et gérer la dépression chez les personnes âgées
Évaluer l'efficacité d'une stratégie communautaire de dépistage systématique de masse de la dépression dans la population avec rétroaction de suivi et prise en charge dans un contexte de soins primaires non psychiatrique impliquant un programme de soins partagés structuré, à multiples facettes et collaboratif (soins primaires et en milieu hospitalier) .
Hypothèses:
Nous émettons l'hypothèse qu'une stratégie communautaire d'intervention psychiatrique précoce (CEPIS) pour la dépression chez les personnes âgées conduit à une reconnaissance accrue de la dépression par les médecins de soins primaires, à une initiation plus fréquente du traitement des problèmes émotionnels et à de meilleurs résultats pour les patients souffrant de dépression, tels que mesurés par :
- augmentation des taux de détection ou de reconnaissance par un médecin de premier recours de la dépression mineure ou majeure (clinique).
- taux plus élevés d'activités de prise en charge : counseling pour les problèmes psychologiques, sociaux familiaux, contact avec les services familiaux communautaires (agence de services sociaux), consultation et/ou référence à un spécialiste de la santé mentale
- Réduction de la gravité des symptômes dépressifs, amélioration du niveau de fonctionnement quotidien et de la qualité de vie chez les personnes souffrant de dépression clinique majeure
- Meilleure satisfaction des patients à l'égard des soins
- Perception favorable par les cliniciens et les patients de leur utilité ou de leur acceptabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un trouble médical très répandu, cliniquement sous-reconnu et sous-traité dans le monde entier. À Singapour, 17 % de la population adulte souffre de troubles psychiatriques récents, mais seulement 6 % utilisent les services d'un professionnel de la santé. Les médecins généralistes sont l'aidant le plus souvent préféré et effectivement utilisés par 41,1% de ceux qui ont demandé de l'aide. Dans le même temps, les taux de suicide, en particulier chez les personnes âgées, restent à des niveaux très élevés par rapport à d'autres pays du monde.
Au cours des dernières décennies, des questionnaires de dépistage adaptés à la détection initiale de la dépression dans le cadre des soins primaires ont été développés et validés. Des recherches antérieures ont montré que le dépistage de la dépression n'entraîne pas d'augmentation des taux de reconnaissance des troubles mentaux à moins que les cas positifs ne soient renvoyés de manière sélective aux médecins de soins primaires. Ils ne se traduisent pas non plus par des taux accrus d'activités d'intervention telles que l'initiation d'une thérapie et l'aiguillage vers des spécialistes de la santé mentale. Ni la formation des médecins de soins primaires ni les lignes directrices sur la pratique clinique n'entraînent d'amélioration des résultats pour les patients, à moins qu'elles ne soient accompagnées de stratégies plus sophistiquées dans l'organisation et la prestation des soins, telles que des soins structurés, collaboratifs et multidisciplinaires, ainsi que des processus d'amélioration de la qualité.
Des données plus empiriques sont donc nécessaires pour déterminer si le dépistage des troubles psychiatriques améliorera la reconnaissance des troubles cliniques, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 60 ans sans démence,
- Trouble dépressif majeur,
- Trouble bipolaire,
- Trouble dysthymique,
- Trouble anxieux,
- Manie/hypomanie
Critère d'exclusion:
- Démence ou aphasie sévère post-AVC,
- Antécédents de manie, consultation psychiatrique ou admission à l'hôpital dans les 3 derniers mois,
- Score MMSE <18,
- Entièrement dépendant à 3 activités de base ou plus de la vie quotidienne,
- Score BDI très élevé (>=30),
- Risque suicidaire grave,
- Symptômes psychotiques actuels,
- Abus actuel d'alcool,
- Score GDS très élevé (>=12) confirmé par SCID
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels (groupe témoin)
Soins habituels pour la gestion de la dépression
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Expérimental: soins collaboratifs (Intervention)
Soins collaboratifs pour la gestion de la dépression pour le groupe d'intervention.
Nous avons fourni des groupes de soins multidisciplinaires de psychiatre, psychologue, conseiller social, médecins généralistes et gestionnaires de cas pour le groupe d'intervention.
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Soins partagés structurés avec protocole de traitement et soutien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La réponse au traitement à 6 mois de suivi est définie comme une réduction de 50 % du score HAMD-17
Délai: 6 mois
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Après avoir participé à l'étude pendant 6 mois, on s'attendait à ce que les symptômes dépressifs soient réduits à 50 % lors de l'évaluation pour HAM_D 17
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'auto-déclaration par les médecins et les patients de l'utilisation des services lors du suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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Rapport des médecins de premier recours et rapport du patient concernant l'utilisation des services de santé pour le traitement de la dépression
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6 mois
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Amélioration des scores de suivi SF-12 par rapport au départ
Délai: 12 mois
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La composante physique et la composante mentale de la qualité de vie des participants à l'étude ont été évaluées après 12 mois.
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12 mois
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Fardeau du soignant au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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Le fardeau du soignant dans la prise en charge des patients dépressifs a été évalué après 6 mois d'étude.
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6 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des soins à 6 mois de suivi
Délai: 6 mois
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Les participants aux soins d'intervention (soins collaboratifs) ont été interrogés sur leur satisfaction à l'égard du programme après 6 mois d'inscription à l'étude.
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6 mois
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Rétroaction du médecin lors du suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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les médecins primaires des deux bras ont été interrogés pour leur satisfaction à l'égard du programme d'étude après les 6 mois d'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRC/0846/2004
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