Скрининг и лечение депрессии в обществе
Рандомизированное контролируемое исследование стратегии раннего психиатрического вмешательства на уровне сообщества для скрининга и лечения депрессии у пожилых людей
Оценить эффективность общинной стратегии рутинного массового скрининга населения на депрессию с последующей обратной связью и ведением в непсихиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, включающей структурированную, многогранную, совместную (первичную медико-санитарную помощь и на базе больницы) программу совместного ухода. .
Гипотезы:
Мы предполагаем, что стратегия раннего психиатрического вмешательства (CEPIS) на уровне сообщества для лечения депрессии у пожилых людей приводит к более широкому распознаванию депрессии врачами первичного звена, более активному началу лечения эмоциональных проблем и улучшению исходов у пациентов с депрессией, о чем свидетельствуют:
- повышенные показатели обнаружения или распознавания врачом первичной медико-санитарной помощи малой или большой (клинической) депрессии.
- более высокие показатели управленческой деятельности: консультирование по психологическим, семейно-социальным проблемам, обращение в общинные семейные службы (агентство социального обслуживания), консультация и/или направление к специалисту по психическому здоровью
- Уменьшение тяжести депрессивных симптомов, улучшение уровня повседневного функционирования и качества жизни у пациентов с большой клинической депрессией.
- Повышение удовлетворенности пациентов уходом
- Благоприятное восприятие клиницистами и пациентами их полезности или приемлемости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является широко распространенным, клинически недостаточно распознаваемым и недостаточно леченным заболеванием во всем мире. В Сингапуре 17 % взрослого населения испытывают недавние психические расстройства, но только 6 % пользуются услугами какого-либо медицинского работника. Врачи общей практики являются наиболее предпочтительными лицами, осуществляющими уход, и на самом деле ими пользуются 41,1% тех, кто обращался за помощью. В то же время уровень самоубийств, особенно среди пожилых людей, остается на очень высоком уровне по сравнению с другими странами мира.
В последние десятилетия были разработаны и утверждены скрининговые опросники, которые подходят для первоначального выявления депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Предыдущие исследования показали, что скрининг на депрессию не приводит к увеличению частоты выявления психических расстройств, если только положительные случаи не будут выборочно переданы врачам первичной медико-санитарной помощи. Они также не приводят к увеличению количества интервенционных мероприятий, таких как начало терапии и направление к специалистам по психическому здоровью. Ни обучение врачей первичной медико-санитарной помощи, ни рекомендации по клинической практике не приводят к каким-либо улучшенным результатам для пациентов, если они не сопровождаются более сложными стратегиями в организации и оказании помощи, такими как структурированная, совместная, междисциплинарная помощь вместе с процессами улучшения качества.
Поэтому необходимы дополнительные эмпирические данные, чтобы установить, улучшит ли скрининг психических расстройств распознавание клинического расстройства, что приведет к лучшим результатам лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 60 лет без деменции,
- Большое депрессивное расстройство,
- Биполярное расстройство,
- Дистимическое расстройство,
- Тревожное расстройство,
- Мания/гипомания
Критерий исключения:
- Тяжелая постинсультная деменция или афазия,
- История мании, консультация психиатра или госпитализация за последние 3 месяца,
- оценка по шкале MMSE <18,
- Полностью зависим от 3 или более основных видов деятельности в повседневной жизни,
- Очень высокий балл BDI (>=30),
- Серьезный суицидальный риск,
- Текущие психотические симптомы,
- Текущее злоупотребление алкоголем,
- Очень высокий балл по шкале GDS (>=12), подтвержденный SCID
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
Обычная помощь при лечении депрессии
|
|
|
Экспериментальный: совместный уход (вмешательство)
Совместная помощь при лечении депрессии для группы вмешательства.
Мы предоставили мультидисциплинарные группы помощи, включающие психиатра, психолога, социального консультанта, врачей общей практики и кураторов для групп вмешательства.
|
Структурированный совместный уход с протоколом лечения и поддержкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение через 6 месяцев наблюдения определяется как снижение на 50% баллов по шкале HAMD-17.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ожидалось, что после включения в исследование в течение 6 месяцев симптомы депрессии уменьшатся до 50% по оценке HAM_D 17.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели самоотчетов врачей и пациентов об использовании услуг через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отчет врачей первичной медико-санитарной помощи и самоотчет пациента об использовании медицинских услуг для лечения депрессии
|
6 месяцев
|
|
Улучшение показателей SF-12 при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Физический компонент и психический компонент качества жизни участников исследования оценивали через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Нагрузка лиц, ухаживающих за пациентами с депрессией, оценивалась через 6 месяцев исследования.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов уходом через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники, находящиеся под интервенционным уходом (совместный уход), были опрошены на предмет их удовлетворенности программой через 6 месяцев после включения в исследование.
|
6 месяцев
|
|
Отзыв врача через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
главные врачи в обеих группах были опрошены на предмет их удовлетворенности программой исследования после 6 месяцев обучения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRC/0846/2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .