- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00430404
Detección y tratamiento de la depresión en la comunidad
Ensayo controlado aleatorizado de una estrategia de intervención psiquiátrica temprana basada en la comunidad para detectar y controlar la depresión en los ancianos
Evaluar la efectividad de una estrategia basada en la comunidad de cribado masivo de rutina de la población para la depresión con comentarios de seguimiento y gestión en un entorno no psiquiátrico de atención primaria que incluye un programa de atención compartida estructurado, multifacético y colaborativo (atención primaria y hospitalario). .
Hipótesis:
Nuestra hipótesis es que una estrategia de intervención psiquiátrica temprana basada en la comunidad (CEPIS) para la depresión en los ancianos conduce a un mayor reconocimiento de la depresión por parte de los médicos de atención primaria, más inicio de tratamiento para problemas emocionales y mejores resultados para los pacientes con depresión, según lo medido por:
- mayores tasas de detección o reconocimiento por parte de un médico de atención primaria de depresión menor o mayor (clínica).
- tasas más altas de actividades de gestión: asesoramiento para problemas psicológicos, sociales familiares, contacto con servicios familiares comunitarios (agencia de servicios humanos), consulta y/o derivación a un especialista en salud mental
- Reducción de la gravedad de los síntomas depresivos, mejor nivel de funcionamiento diario y calidad de vida entre las personas con depresión clínica mayor
- Mejor satisfacción del paciente con la atención.
- Percepción favorable del médico y de los pacientes sobre su utilidad o aceptabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un trastorno médico altamente prevalente, clínicamente poco reconocido y poco tratado en todo el mundo. En Singapur, el 17% de la población adulta experimenta trastornos psiquiátricos recientes, pero solo el 6% utiliza los servicios de algún profesional de la salud. Los médicos generales son los cuidadores preferidos con más frecuencia y, de hecho, los utiliza el 41,1% de los que buscaron ayuda. Al mismo tiempo, las tasas de suicidio, especialmente entre los ancianos, se mantienen en niveles muy altos en comparación con otros países del mundo.
En las últimas décadas se han desarrollado y validado cuestionarios de cribado adecuados para la detección inicial de la depresión en el ámbito de atención primaria. Investigaciones anteriores han demostrado que la detección de la depresión no da como resultado un aumento en las tasas de reconocimiento de los trastornos mentales a menos que los casos positivos se informen selectivamente a los médicos de atención primaria. Tampoco se traducen en mayores tasas de actividades de intervención, como el inicio de la terapia y la derivación a especialistas en salud mental. Ni la educación de los médicos de atención primaria ni las guías de práctica clínica dan como resultado mejores resultados para los pacientes a menos que estén acompañados de estrategias más sofisticadas en la organización y prestación de la atención, como una atención estructurada, colaborativa y multidisciplinaria junto con procesos de mejora de la calidad.
Por lo tanto, se necesitan más datos empíricos para establecer si la detección de trastornos psiquiátricos mejorará el reconocimiento del trastorno clínico, lo que conducirá a mejores resultados para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 60 años sin demencia,
- Trastorno depresivo mayor,
- Trastorno bipolar,
- Trastorno de distimia,
- trastorno de ansiedad,
- Manía/hipomanía
Criterio de exclusión:
- Demencia o afasia grave posterior a un accidente cerebrovascular,
- Antecedentes de manía, consulta psiquiátrica o ingreso hospitalario en los últimos 3 meses,
- Puntuación MMSE <18,
- Totalmente dependiente en 3 o más actividades básicas de la vida diaria,
- Puntuación BDI muy alta (> = 30),
- Riesgo suicida grave,
- Síntomas psicóticos actuales,
- Abuso actual de alcohol,
- Puntuación GDS muy alta (> = 12) confirmada por SCID
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Atención habitual (grupo controlado)
Atención habitual para el tratamiento de la depresión
|
|
Experimental: cuidado colaborativo (intervención)
Atención colaborativa para el tratamiento de la depresión para el grupo de intervención.
Brindamos grupos multidisciplinarios de atención de psiquiatra, psicólogo, consejero social, médicos generales y administradores de casos para el grupo de intervención.
|
Cuidado compartido estructurado con protocolo de tratamiento y apoyo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La respuesta al tratamiento a los 6 meses de seguimiento se define como una reducción del 50 % en la puntuación HAMD-17
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de inscribirse en el estudio durante 6 meses, se esperaba que los síntomas depresivos se redujeran al 50 % en la evaluación de HAM_D 17
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de autoinforme de médicos y pacientes sobre la utilización del servicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Informe de médicos de atención primaria y autoinforme del paciente sobre el uso del servicio de salud para el tratamiento de la depresión
|
6 meses
|
Mejora en las puntuaciones de seguimiento del SF-12 desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El componente físico y el componente mental de la calidad de vida de los participantes del estudio se evaluaron después de 12 meses.
|
12 meses
|
Carga del cuidador a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La carga del cuidador en el cuidado de pacientes depresivos se evaluó después de 6 meses de estudio.
|
6 meses
|
Satisfacción del paciente con la atención a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se encuestó a los participantes bajo atención de intervención (atención colaborativa) sobre su satisfacción con el programa después de 6 meses de inscripción en el estudio.
|
6 meses
|
Comentarios del médico a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se encuestó a los médicos primarios de ambos brazos sobre su satisfacción con el programa de estudio después de los 6 meses de estudio.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRC/0846/2004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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