- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00430404
Screening og behandling af depression i Fællesskabet
Randomiseret kontrolleret forsøg med en fællesskabsbaseret strategi for tidlig psykiatrisk intervention til screening og håndtering af depression hos ældre
At evaluere effektiviteten af en lokalsamfundsbaseret strategi for rutinemæssig befolkningsmassescreening for depression med opfølgende feedback og styring i en ikke-psykiatrisk primærpleje, der involverer et struktureret, mangefacetteret, kollaborativt (primærpleje og hospitalsbaseret) delt plejeprogram .
Hypoteser:
Vi antager, at en samfundsbaseret tidlig psykiatrisk interventionsstrategi (CEPIS) for depression hos ældre fører til øget anerkendelse af depression hos primærlæger, mere påbegyndelse af behandling for følelsesmæssige problemer og forbedrede resultater for patienter med depression, målt ved:
- øget frekvens af opdagelse eller anerkendelse af en primær læge af mindre eller større (klinisk) depression.
- højere rater af ledelsesaktiviteter: rådgivning i forbindelse med psykologiske, familiemæssige sociale problemer, kontakt med lokale familietjenester (human service agentur), konsultation og/eller henvisning til en specialist i mental sundhed
- Reduceret sværhedsgrad af depressive symptomer, forbedret niveau af daglig funktion og livskvalitet blandt dem med alvorlig klinisk depression
- Bedre patienttilfredshed med pleje
- Gunstige klinikeres og patienters opfattelse af deres anvendelighed eller acceptabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en meget udbredt, klinisk underanerkendt og underbehandlet medicinsk lidelse verden over. I Singapore oplever 17 % af den voksne befolkning nylige psykiatriske forstyrrelser, men alligevel bruger kun 6 % sundhedspersonalets tjenester. Alment praktiserende læger er den mest almindeligt foretrukne plejer og bruges faktisk af 41,1 % af dem, der søgte hjælp. Samtidig forbliver selvmordsraterne især blandt ældre på meget høje niveauer sammenlignet med andre lande i verden.
I de seneste årtier er der udviklet og valideret screeningsspørgeskemaer, som er velegnede til den indledende opdagelse af depression i den primære pleje. Tidligere forskning har vist, at screening for depression ikke resulterer i øget anerkendelsesrater for psykiske lidelser, medmindre positive tilfælde selektivt sendes tilbage til primære læger. De udmønter sig heller ikke i øgede satser for interventionelle aktiviteter, såsom påbegyndelse af terapi og henvisning til specialister i mental sundhed. Hverken uddannelse af primærlæge i dosis eller retningslinjer for klinisk praksis resulterer i forbedrede resultater for patienterne, medmindre disse er ledsaget af mere sofistikerede strategier i tilrettelæggelsen og leveringen af pleje, såsom struktureret, kollaborativ, tværfaglig pleje sammen med kvalitetsforbedringsprocesser.
Mere empiriske data er derfor nødvendige for at fastslå, om screening for psykiatriske lidelser vil øge anerkendelsen af klinisk lidelse, hvilket fører til bedre patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 60 år uden demens,
- svær depressiv lidelse,
- Maniodepressiv,
- Dystymi lidelse,
- Angst lidelse,
- Mani/hypomani
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens eller afasi efter slagtilfælde,
- Anamnese med mani, psykiatrisk konsultation eller indlæggelse på hospital inden for de seneste 3 måneder,
- MMSE score <18,
- Fuldt afhængig af 3 eller flere grundlæggende aktiviteter i dagligdagen,
- Meget høj BDI-score (>=30),
- Alvorlig selvmordsrisiko,
- Aktuelle psykotiske symptomer,
- Nuværende alkoholmisbrug,
- Meget høj GDS-score (>=12) bekræftet af SCID
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolleret gruppe)
Sædvanlig pleje til behandling af depression
|
|
|
Eksperimentel: kollaborativ pleje (intervention)
Kollaborativ pleje til behandling af depression for interventionsgruppe.
Vi leverede tværfaglige grupper af pleje fra psykiater, psykolog, socialrådgiver, praktiserende læger og sagsbehandlere til indsatsgruppe.
|
Struktureret delt pleje med behandlingsprotokol og støtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling efter 6 måneders opfølgning er defineret som en 50 % reduktion i HAMD-17-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter at have deltaget i undersøgelsen i 6 måneder, forventedes depressive symptomer at reducere til 50 % i vurderingen for HAM_D 17
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satser for lægens og patientens selvrapportering af tjenesteudnyttelse ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapport fra primærlæger og patientens egenrapport om brug af sundhedstjeneste til behandling af depression
|
6 måneder
|
|
Forbedring i opfølgende SF-12-score fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Studiedeltagernes fysiske og mentale komponent i livskvalitet blev vurderet efter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Plejebyrde ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
Pårørendes byrde på at tage sig af depressive patienter blev vurderet efter 6 måneders undersøgelse.
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med pleje ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagere under intervention (collaborative care) blev undersøgt om deres tilfredshed med programmet efter 6 måneders tilmelding til undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Lægens feedback efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
primære læger i begge arme blev undersøgt for deres tilfredshed med studiet efter de 6 måneders studie.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRC/0846/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Collaborative care (intervention)
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
University of FreiburgAfsluttetCAR T-celle-relateret encefalopati syndrom | ICANS, Grade UspecificeretTyskland