- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00430404
Screening en behandeling van depressie in de gemeenschap
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een op de gemeenschap gebaseerde strategie voor vroege psychiatrische interventie om depressie bij ouderen te screenen en te beheersen
Evalueren van de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde strategie van routinematig massaal bevolkingsonderzoek naar depressie met follow-upfeedback en -beheer in een niet-psychiatrische setting in de eerstelijnszorg met een gestructureerd, veelzijdig, op samenwerking gebaseerd (eerstelijns en ziekenhuisgebaseerd) programma voor gedeelde zorg .
Hypothesen:
Onze hypothese is dat een op de gemeenschap gebaseerde vroegtijdige psychiatrische interventiestrategie (CEPIS) voor depressie bij ouderen leidt tot meer herkenning van depressie door huisartsen, meer initiatie van behandeling voor emotionele problemen en betere resultaten voor patiënten met depressie, gemeten aan de hand van:
- hogere detectie- of herkenningspercentages door een huisarts van lichte of ernstige (klinische) depressie.
- hogere percentages managementactiviteiten: counseling voor psychologische, familiale sociale problemen, contact met gezinsdiensten (personeelsdienst), consultatie en/of doorverwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg
- Verminderde ernst van depressieve symptomen, verbeterd niveau van dagelijks functioneren en kwaliteit van leven bij mensen met ernstige klinische depressie
- Betere patiënttevredenheid met zorg
- Gunstige perceptie van clinici en patiënten van hun nut of aanvaardbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is wereldwijd een veel voorkomende, klinisch onvoldoende erkende en onvoldoende behandelde medische aandoening. In Singapore ervaart 17% van de volwassen bevolking recente psychiatrische stoornissen, maar slechts 6% maakt gebruik van de diensten van een gezondheidsprofessional. Huisartsen zijn de meest geprefereerde zorgverlener en worden daadwerkelijk gebruikt door 41,1% van degenen die hulp zochten. Tegelijkertijd blijven de zelfmoordcijfers, vooral onder ouderen, zeer hoog in vergelijking met andere landen in de wereld.
In de afgelopen decennia zijn screeningsvragenlijsten ontwikkeld en gevalideerd die geschikt zijn voor de eerste opsporing van depressie in de eerste lijn. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat screening op depressie niet leidt tot hogere herkenningspercentages van psychische stoornissen, tenzij positieve gevallen selectief worden teruggekoppeld naar huisartsen. Ze vertalen zich ook niet in meer interventieactiviteiten, zoals het starten van therapie en doorverwijzing naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg. Noch de opleiding van huisartsen in de eerstelijnszorg, noch de richtlijnen voor klinische praktijk leiden tot betere resultaten voor de patiënten, tenzij deze gepaard gaan met meer geavanceerde strategieën in de organisatie en levering van zorg, zoals gestructureerde, collaboratieve, multidisciplinaire zorg samen met kwaliteitsverbeteringsprocessen.
Er zijn daarom meer empirische gegevens nodig om vast te stellen of screening op psychiatrische stoornissen de herkenning van klinische stoornissen zal verbeteren, wat leidt tot betere patiëntuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 60 jaar zonder dementie,
- Ernstige depressieve stoornis,
- bipolaire stoornis,
- dysthymie stoornis,
- Angststoornis,
- Manie/hypomanie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie of afasie na een beroerte,
- Geschiedenis van manie, psychiatrisch consult of ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden,
- MMSE-score <18,
- Volledig afhankelijk van 3 of meer basisactiviteiten van het dagelijks leven,
- Zeer hoge BDI-score (>=30),
- Ernstig suïcidaal risico,
- Huidige psychotische symptomen,
- Actueel alcoholmisbruik,
- Zeer hoge GDS-score (>=12) bevestigd door SCID
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (gecontroleerde groep)
Gebruikelijke zorg voor de behandeling van depressie
|
|
Experimenteel: collaboratieve zorg (Interventie)
Gezamenlijke zorg voor het beheer van depressie voor interventiegroep.
We verleenden multidisciplinaire groepen van zorg van psychiater, psycholoog, sociaal raadsman, huisartsen en casemanagers voor interventiegroep.
|
Gestructureerde gedeelde zorg met behandelprotocol en ondersteuning
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Respons op behandeling na 6 maanden follow-up wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% van de HAMD-17-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na deelname aan de studie gedurende 6 maanden, werd verwacht dat de depressieve symptomen zouden afnemen tot 50% bij de beoordeling voor HAM_D 17
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van zelfrapportage door arts en patiënt van het gebruik van diensten na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verslag van huisartsen en zelfrapportage van de patiënt over het gebruik van gezondheidszorg voor de behandeling van depressie
|
6 maanden
|
Verbetering van follow-up SF-12-scores vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De fysieke component en de mentale component van de kwaliteit van leven van de deelnemers aan de studie werden na 12 maanden beoordeeld.
|
12 maanden
|
Verzorger belast na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De belasting van de zorgverlener bij het verzorgen van depressieve patiënten werd beoordeeld na 6 maanden onderzoek.
|
6 maanden
|
Patiënttevredenheid met zorg na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers aan interventiezorg (collaboratieve zorg) werden ondervraagd over hun tevredenheid met het programma na 6 maanden inschrijving in het onderzoek.
|
6 maanden
|
Feedback van de arts na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
huisartsen in beide armen werden ondervraagd over hun tevredenheid over het studieprogramma na de studie van 6 maanden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRC/0846/2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezamenlijke zorg (Interventie)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland