- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00430404
Screening och behandling av depression i samhället
Randomiserad kontrollerad studie av en gemenskapsbaserad strategi för tidig psykiatrisk intervention för att screena och hantera depression hos äldre
Att utvärdera effektiviteten av en samhällsbaserad strategi för rutinmässig befolkningsmassascreening för depression med uppföljande feedback och hantering i en icke-psykiatrisk primärvård som involverar ett strukturerat, mångfacetterat, samarbetande (primärvård och sjukhusbaserat) delad vårdprogram .
Hypoteser:
Vi antar att en samhällsbaserad tidig psykiatrisk interventionsstrategi (CEPIS) för depression hos äldre leder till ökat erkännande av depression hos primärvårdsläkare, mer initiering av behandling för känslomässiga problem och förbättrade resultat för patienter med depression, mätt med:
- ökad frekvens av upptäckt eller igenkänning av en primärvårdsläkare av mindre eller allvarlig (klinisk) depression.
- högre frekvens av ledningsaktiviteter: rådgivning för psykologiska, sociala familjeproblem, kontakt med kommunala familjetjänster (mänskliga tjänstebyråer), konsultation och/eller remiss till en specialist på mental hälsa
- Minskad svårighetsgrad av depressiva symtom, förbättrad daglig funktionsnivå och livskvalitet bland dem med allvarlig klinisk depression
- Bättre patientnöjdhet med vården
- Gynnsam kliniker och patienters uppfattning om deras användbarhet eller acceptans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en mycket utbredd, kliniskt underkänd och underbehandlad medicinsk sjukdom över hela världen. I Singapore upplever 17 % av den vuxna befolkningen nyligen psykiatriska störningar, men ändå använder bara 6 % tjänsterna från någon vårdpersonal. Allmänläkare är den vanligaste vårdgivaren och används faktiskt av 41,1 % av dem som sökte hjälp. Samtidigt ligger självmordstalen, särskilt bland äldre, på mycket höga nivåer jämfört med andra länder i världen.
Under de senaste decennierna har screeningenkäter utvecklats och validerats som är lämpliga för initial upptäckt av depression i primärvården. Tidigare forskning har visat att screening för depression inte resulterar i ökad erkännande av psykiska störningar om inte positiva fall selektivt återkopplas till primärvårdsläkare. De översätts inte heller till ökade frekvenser av interventionsaktiviteter som initiering av terapi och remiss till specialister inom mental hälsa. Varken dosutbildning av primärvårdsläkare eller riktlinjer för klinisk praxis resulterar i några förbättrade resultat för patienterna såvida dessa inte åtföljs av mer sofistikerade strategier i organisationen och leveransen av vården, såsom strukturerad, kollaborativ, multidisciplinär vård tillsammans med kvalitetsförbättringsprocesser.
Mer empiriska data behövs därför för att fastställa om screening för psykiatriska störningar kommer att förbättra erkännandet av klinisk störning, vilket leder till bättre patientresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 60 år utan demens,
- Major depression,
- Bipolär sjukdom,
- Dystymi störning,
- Ångestsyndrom,
- Mani/hypomani
Exklusions kriterier:
- Allvarlig demens eller afasi efter stroke,
- Historik av mani, psykiatrisk konsultation eller inläggning på sjukhus under de senaste 3 månaderna,
- MMSE-poäng <18,
- Helt beroende av 3 eller fler grundläggande aktiviteter i det dagliga livet,
- Mycket hög BDI-poäng (>=30),
- Allvarlig självmordsrisk,
- Aktuella psykotiska symtom,
- Nuvarande alkoholmissbruk,
- Mycket hög GDS-poäng (>=12) bekräftad av SCID
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (kontrollerad grupp)
Vanlig vård för hantering av depression
|
|
|
Experimentell: kollaborativ vård (intervention)
Kollaborativ vård för hantering av depression för interventionsgrupp.
Vi gav multidisciplinära vårdgrupper från psykiater, psykolog, socialrådgivare, allmänläkare och handläggare för insatsgrupp.
|
Strukturerad delad vård med behandlingsprotokoll & stöd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på behandling efter 6 månaders uppföljning definieras som en 50 % minskning av HAMD-17-poängen
Tidsram: 6 månader
|
Efter att ha deltagit i studien i 6 månader förväntades depressiva symtom minska till 50 % vid bedömning av HAM_D 17
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser för läkares och patientens självrapportering av tjänsteutnyttjande vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Rapport från primärvårdsläkare och patientens egenrapport om användning av hälso- och sjukvård för behandling av depression
|
6 månader
|
|
Förbättring av uppföljning av SF-12 poäng från baslinjen
Tidsram: 12 månader
|
Studiedeltagarnas fysiska och mentala del av livskvalitet bedömdes efter 12 månader.
|
12 månader
|
|
Vårdgivare börda vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Vårdgivarens börda på att ta hand om depressiva patienter bedömdes efter 6 månaders studie.
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet med vården vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Deltagare under interventionsvård (collaborative care) undersöktes om deras tillfredsställelse med programmet efter 6 månaders inskrivning i studien.
|
6 månader
|
|
Läkarens feedback vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Primärläkare i båda armarna tillfrågades för deras tillfredsställelse med studieprogrammet efter 6 månaders studier.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMRC/0846/2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .