- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00430404
A depresszió szűrése és kezelése a közösségben
Az idősek depressziójának szűrésére és kezelésére szolgáló közösségi alapú korai pszichiátriai beavatkozási stratégia véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata
A depresszió rutin lakossági tömeges szűrésére irányuló közösségi alapú stratégia hatékonyságának értékelése nyomon követési visszajelzéssel és kezeléssel egy alapellátásban, nem pszichiátriai környezetben, amely magában foglal egy strukturált, sokrétű, együttműködésen alapuló (alapellátási és kórházi) megosztott ellátási programot. .
Hipotézisek:
Feltételezzük, hogy az idősek depressziójára vonatkozó közösségi alapú korai pszichiátriai intervenciós stratégia (CEPIS) a depresszió fokozottabb felismeréséhez vezet az alapellátásban dolgozó orvosok körében, az érzelmi problémák több kezelésének megkezdéséhez és a depressziós betegek jobb kimeneteléhez, a mérések szerint:
- a kisebb vagy súlyos (klinikai) depresszió nagyobb arányú észlelésének vagy felismerésének gyakorisága az alapellátó orvos által.
- magasabb arányú menedzsment tevékenységek: pszichológiai, családi szociális problémákkal kapcsolatos tanácsadás, kapcsolattartás a közösségi családi szolgálatokkal (humán szolgáltató szervezet), konzultáció és/vagy beutaló mentálhigiénés szakemberhez
- Csökkentett depressziós tünetek súlyossága, jobb napi működés és életminőség a súlyos klinikai depresszióban szenvedők körében
- Jobb betegelégedettség az ellátással
- A klinikus és a betegek kedvező megítélése hasznosságukról vagy elfogadhatóságukról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió világszerte elterjedt, klinikailag alulismert és alulkezelt egészségügyi rendellenesség. Szingapúrban a felnőtt lakosság 17%-a tapasztal a közelmúltban pszichiátriai zavarokat, de csak 6%-uk veszi igénybe egészségügyi szakember szolgáltatásait. A háziorvosok a leggyakrabban előnyben részesített gondozók, akiket a segítséget kérők 41,1%-a vett igénybe. Ugyanakkor a világ más országaihoz képest továbbra is nagyon magas az öngyilkossági ráta, különösen az idősek körében.
Az elmúlt évtizedekben olyan szűrőkérdőíveket dolgoztak ki és validáltak, amelyek alkalmasak a depresszió kezdeti felismerésére az alapellátásban. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a depresszió szűrése nem eredményezi a mentális zavarok felismerési arányának növekedését, kivéve, ha a pozitív eseteket szelektíven visszacsatolják az alapellátó orvosoknak. Nem jelentik továbbá az olyan beavatkozási tevékenységek megnövekedett arányát, mint a terápia megkezdése és a mentálhigiénés szakemberekhez való beutalás. Sem a dózis alapellátó orvosok képzése, sem a klinikai gyakorlati irányelvek nem eredményeznek javuló eredményeket a betegek számára, hacsak ezeket nem kísérik kifinomultabb stratégiák az ellátás megszervezésében és lebonyolításában, például strukturált, együttműködésen alapuló, multidiszciplináris ellátással, valamint minőségjavító folyamatokkal.
Ezért több empirikus adatra van szükség annak megállapításához, hogy a pszichiátriai rendellenességek szűrése javítja-e a klinikai rendellenességek felismerését, ami jobb betegek kimeneteléhez vezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 60 év demencia nélkül,
- Major depressziós zavar,
- Bipoláris zavar,
- Dysthymia rendellenesség,
- Szorongási zavar,
- Mánia/hipománia
Kizárási kritériumok:
- Súlyos poszt-stroke demencia vagy afázia,
- Mánia, pszichiátriai konzultáció vagy kórházi felvétel az elmúlt 3 hónapban,
- MMSE pontszám <18,
- Teljes mértékben függ a mindennapi élet 3 vagy több alapvető tevékenységétől,
- Nagyon magas BDI pontszám (>=30),
- Komoly öngyilkossági kockázat,
- Jelenlegi pszichotikus tünetek,
- Jelenlegi alkoholfogyasztás,
- Nagyon magas GDS-pontszám (>=12), amelyet a SCID igazolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás (ellenőrzött csoport)
A depresszió kezelésének szokásos ellátása
|
|
|
Kísérleti: kollaboratív gondozás (beavatkozás)
Együttműködő gondozás a depresszió kezelésére intervenciós csoportban.
Az intervenciós csoport számára multidiszciplináris ellátási csoportokat biztosítottunk pszichiáter, pszichológus, szociális tanácsadó, háziorvosok és esetmenedzserek részéről.
|
Strukturált megosztott ellátás kezelési protokollal és támogatással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 hónapos követés utáni kezelésre adott válasz a HAMD-17 pontszám 50%-os csökkenése.
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos vizsgálatba való bevonást követően a depressziós tünetek várhatóan 50%-ra csökkennek a HAM_D 17 értékelésében.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos és a beteg önbevallása a szolgáltatás igénybevételéről 6 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
Az alapellátó orvosok jelentése és a beteg önbevallása az egészségügyi szolgáltatás igénybevételéről a depresszió kezelésére
|
6 hónap
|
|
A követési SF-12 pontszámok javulása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálatban résztvevők életminőség fizikai és mentális összetevőit 12 hónap elteltével értékelték.
|
12 hónap
|
|
Gondozói teher 6 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 6 hónap
|
A depressziós betegek gondozásával kapcsolatos gondozói terhet 6 hónapos vizsgálat után értékelték.
|
6 hónap
|
|
A betegek elégedettsége az ellátással a 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónap
|
Az intervenciós ellátásban (együttműködő gondozásban) részt vevők körében 6 hónapos vizsgálat után megkérdeztük, mennyire elégedettek a programmal.
|
6 hónap
|
|
Orvosi visszajelzés 6 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 6 hónap
|
mindkét kar elsődleges orvosait megkérdezték a tanulmányi programmal kapcsolatos elégedettségükről a 6 hónapos vizsgálat után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRC/0846/2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .