Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i leczenie depresji w społeczności

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Randomizowana, kontrolowana próba środowiskowej strategii wczesnej interwencji psychiatrycznej w celu przesiewania i leczenia depresji u osób w podeszłym wieku

Ocena skuteczności opartej na społeczności strategii rutynowych masowych badań przesiewowych populacji pod kątem depresji wraz z dalszymi informacjami zwrotnymi i zarządzaniem w niepsychiatrycznej placówce podstawowej opieki zdrowotnej, obejmującej ustrukturyzowany, wieloaspektowy, oparty na współpracy (opieka podstawowa i szpital) program wspólnej opieki .

hipotezy:

Stawiamy hipotezę, że społeczna strategia wczesnej interwencji psychiatrycznej (CEPIS) w leczeniu depresji u osób starszych prowadzi do zwiększonego rozpoznania depresji przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, częstszego rozpoczynania leczenia problemów emocjonalnych i lepszych wyników u pacjentów z depresją, mierzonych przez:

  1. zwiększone wskaźniki wykrywania lub rozpoznawania przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej mniejszej lub większej (klinicznej) depresji.
  2. wyższe wskaźniki czynności zarządczych: poradnictwo w zakresie problemów psychologicznych, rodzinnych, społecznych, kontakt ze środowiskowymi służbami rodzinnymi (agencja pomocy społecznej), konsultacja i/lub skierowanie do specjalisty zdrowia psychicznego
  3. Zmniejszone nasilenie objawów depresyjnych, poprawa codziennego funkcjonowania i jakości życia wśród osób z dużą kliniczną depresją
  4. Większa satysfakcja pacjenta z opieki
  5. Korzystne postrzeganie ich przydatności lub akceptowalności przez klinicystów i pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest bardzo rozpowszechnionym, niedostatecznie rozpoznanym klinicznie i niedostatecznie leczonym zaburzeniem medycznym na całym świecie. W Singapurze 17% dorosłej populacji doświadcza ostatnio zaburzeń psychicznych, ale tylko 6% korzysta z usług jakiegokolwiek pracownika służby zdrowia. Lekarze ogólni są najczęściej preferowanymi opiekunami i rzeczywiście korzysta z nich 41,1% osób szukających pomocy. Jednocześnie wskaźniki samobójstw, zwłaszcza wśród osób starszych, utrzymują się na bardzo wysokim poziomie w porównaniu z innymi krajami świata.

W ostatnich dziesięcioleciach opracowano i zweryfikowano kwestionariusze przesiewowe, które są odpowiednie do wstępnego wykrywania depresji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wcześniejsze badania wykazały, że badania przesiewowe w kierunku depresji nie skutkują zwiększonym odsetkiem rozpoznawania zaburzeń psychicznych, chyba że pozytywne przypadki są selektywnie przekazywane lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej. Nie przekładają się również na wzrost wskaźników działań interwencyjnych, takich jak rozpoczęcie terapii i skierowanie do specjalistów z zakresu zdrowia psychicznego. Ani wytyczne dotyczące edukacji lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, ani praktyki klinicznej nie przynoszą żadnych lepszych wyników dla pacjentów, chyba że towarzyszą im bardziej wyrafinowane strategie organizacji i świadczenia opieki, takie jak ustrukturyzowana, oparta na współpracy, multidyscyplinarna opieka wraz z procesami poprawy jakości.

Dlatego potrzeba więcej danych empirycznych, aby ustalić, czy badania przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych poprawią rozpoznawanie zaburzeń klinicznych, prowadząc do lepszych wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 60 lat bez demencji,
  • Ciężkie zaburzenie depresyjne,
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
  • zaburzenie dystymii,
  • Zaburzenia lękowe,
  • Mania/hipomania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie otępienie poudarowe lub afazja,
  • Historia manii, konsultacji psychiatrycznej lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • wynik MMSE <18,
  • W pełni zależne od 3 lub więcej podstawowych czynności życia codziennego,
  • Bardzo wysoki wskaźnik BDI (>=30),
  • Poważne ryzyko samobójstwa,
  • Obecne objawy psychotyczne,
  • Bieżące nadużywanie alkoholu,
  • Bardzo wysoki wynik GDS (>=12) potwierdzony przez SCID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka (grupa kontrolowana)
Zwykła opieka w leczeniu depresji
Eksperymentalny: opieka oparta na współpracy (interwencja)
Opieka oparta na współpracy w leczeniu depresji dla grupy interwencyjnej. Zapewniliśmy multidyscyplinarne grupy opieki złożone z psychiatry, psychologa, doradcy społecznego, lekarzy ogólnych i kierowników przypadków dla grupy interwencyjnej.
Inny: Opieka kooperacyjna (interwencja)
Zorganizowana wspólna opieka z protokołem leczenia i wsparciem
Inne nazwy:
  • Strategia wczesnej interwencji psychiatrycznej oparta na społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach obserwacji definiuje się jako 50% redukcję w skali HAMD-17
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po włączeniu do badania przez 6 miesięcy oczekiwano, że objawy depresyjne zmniejszą się do 50% w ocenie HAM_D 17
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki samooceny lekarza i pacjenta dotyczące korzystania z usług po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sprawozdanie lekarzy pierwszego kontaktu i samoocena pacjenta na temat korzystania ze świadczeń zdrowotnych w leczeniu depresji
6 miesięcy
Poprawa w kontrolnych wynikach SF-12 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po 12 miesiącach oceniano fizyczny i psychiczny komponent jakości życia uczestników badania.
12 miesięcy
Obciążenie opiekuna po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po 6 miesiącach badania oceniono obciążenie opiekuna opieką nad pacjentem z depresją.
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z opieki po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Osoby objęte opieką interwencyjną (opieka kooperacyjna) zostały przebadane pod kątem satysfakcji z programu po 6 miesiącach od włączenia do badania.
6 miesięcy
Opinia lekarza po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lekarze pierwszego kontaktu w obu ramionach zostali przebadani pod kątem ich zadowolenia z programu studiów po 6 miesiącach badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National University, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRC/0846/2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka kooperacyjna (interwencja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj