- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430404
지역사회 우울증 선별 및 치료
노인의 우울증을 선별하고 관리하기 위한 지역사회 기반 조기 정신과 개입 전략의 무작위 통제 시험
구조화되고 다면적이며 협력적인(일차 진료 및 병원 기반) 공동 진료 프로그램을 포함하는 1차 진료 비정신과 환경에서 후속 피드백 및 관리와 함께 우울증에 대한 일상적인 인구 집단 선별의 지역사회 기반 전략의 효과를 평가하기 위해 .
가설:
우리는 노인 우울증에 대한 지역사회 기반 조기 정신과 개입 전략(CEPIS)이 일차 진료 의사의 우울증 인식 증가, 정서적 문제에 대한 치료 시작 증가, 우울증 환자의 결과 개선으로 이어진다고 가정합니다.
- 경증 또는 주요(임상) 우울증에 대한 주치의의 발견 또는 인식률 증가.
- 더 높은 비율의 관리 활동: 심리, 가족 사회 문제에 대한 상담, 지역 사회 가족 서비스(휴먼 서비스 기관)와의 접촉, 상담 및/또는 정신 건강 전문가에게 의뢰
- 주요 임상 우울증 환자의 우울 증상 중증도 감소, 일상 기능 및 삶의 질 향상
- 치료에 대한 환자 만족도 향상
- 호의적인 임상의와 환자의 유용성 또는 수용 가능성에 대한 인식
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계적으로 매우 만연하고 임상적으로 과소 인식되고 과소 치료되는 의학적 장애입니다. 싱가포르에서는 성인 인구의 17%가 최근 정신 장애를 경험했지만 6%만이 의료 전문가의 서비스를 이용합니다. 일반 개업의는 가장 일반적으로 선호하는 간병인이며 실제로 도움을 요청한 사람들의 41.1%가 사용합니다. 동시에 특히 노인의 자살률은 세계의 다른 국가에 비해 매우 높은 수준을 유지하고 있습니다.
최근 수십 년 동안 일차 진료 환경에서 우울증의 초기 감지에 적합한 선별 설문지가 개발되고 검증되었습니다. 이전 연구에서는 양성 사례가 일차 진료 의사에게 선택적으로 피드백되지 않는 한 우울증에 대한 선별 검사가 정신 장애의 인식률을 높이지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 치료 시작 및 정신 건강 전문가에게 의뢰와 같은 개입 활동의 증가율로 해석되지 않습니다. 1차 진료 의사 교육이나 임상 진료 지침은 품질 개선 프로세스와 함께 구조화되고 협력적이며 다학제적인 치료와 같은 치료 조직 및 전달에서 보다 정교한 전략을 동반하지 않는 한 환자를 위한 개선된 결과를 가져오지 않습니다.
따라서 정신 장애에 대한 스크리닝이 임상 장애의 인식을 향상시켜 더 나은 환자 결과로 이어지는지 여부를 확인하기 위해서는 더 많은 경험적 데이터가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 치매가 없는 60세,
- 주요 우울 장애,
- 양극성 장애,
- 기분 부전 장애,
- 불안 장애,
- 조증/경조증
제외 기준:
- 심한 뇌졸중 후 치매 또는 실어증,
- 지난 3개월 동안 조증, 정신과 상담 또는 입원 병력,
- MMSE 점수 <18,
- 일상 생활의 3가지 이상의 기본 활동에 완전히 의존적이며,
- 매우 높은 BDI 점수(>=30),
- 심각한 자살 위험,
- 현재 정신병적 증상,
- 현재 알코올 남용,
- SCID에서 확인된 매우 높은 GDS 점수(>=12)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리(통제군)
우울증 관리를 위한 일반적인 치료
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실험적: 협력 치료(개입)
중재 그룹의 우울증 관리를 위한 협력 치료.
우리는 개입 그룹을 위해 정신과 의사, 심리학자, 사회 상담사, 일반 개업의 및 사례 관리자의 다학제 치료 그룹을 제공했습니다.
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치료 프로토콜 및 지원을 통한 구조화된 공유 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적에서 치료에 대한 반응은 HAMD-17 점수의 50% 감소로 정의됩니다.
기간: 6 개월
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6개월 동안 연구에 등록한 후 우울 증상은 HAM_D에 대한 평가에서 50%로 감소할 것으로 예상되었습니다. 17
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후속 조치에서 의사 및 환자가 서비스 이용에 대해 자가 보고한 비율
기간: 6 개월
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우울증 치료를 위한 의료서비스 이용에 대한 일차진료의사 및 환자자기보고
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6 개월
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기준선에서 후속 SF-12 점수 개선
기간: 12 개월
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연구 참가자의 삶의 질에 대한 신체적 구성 요소와 정신적 구성 요소는 12개월 후에 평가되었습니다.
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12 개월
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6개월 후 간병인 부담
기간: 6 개월
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우울증 환자를 돌보는 간병인의 부담은 연구 6개월 후에 평가되었습니다.
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6 개월
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6개월 후 관리에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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중재 치료(협업 치료)를 받고 있는 참가자들은 연구에 등록한 지 6개월 후에 프로그램에 대한 만족도를 조사했습니다.
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6 개월
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6개월 후 의사 피드백
기간: 6 개월
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6개월의 연구 후 연구 프로그램에 대한 만족도에 대해 양쪽 팔의 주치의를 조사했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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