Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a léčba deprese ve Společenství

2. ledna 2014 aktualizováno: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Randomizovaná kontrolovaná studie komunitní strategie rané psychiatrické intervence ke screeningu a zvládání deprese u starších osob

Vyhodnotit účinnost komunitní strategie rutinního hromadného populačního screeningu deprese s následnou zpětnou vazbou a řízením v nepsychiatrickém prostředí primární péče zahrnující strukturovaný, mnohostranný, spolupracující (primární péče a nemocnice) program sdílené péče .

hypotézy:

Předpokládáme, že komunitní časná psychiatrická intervenční strategie (CEPIS) pro depresi u starších lidí vede ke zvýšenému rozpoznání deprese lékaři primární péče, většímu zahajování léčby emočních problémů a lepším výsledkům u pacientů s depresí, jak je měřeno:

  1. zvýšená míra detekce nebo rozpoznání menší nebo velké (klinické) deprese lékařem primární péče.
  2. vyšší míra manažerských aktivit: poradenství pro psychologické problémy, rodinné sociální problémy, kontakt s komunitními rodinnými službami (agentura lidských služeb), konzultace a/nebo doporučení ke specialistovi na duševní zdraví
  3. Snížení závažnosti symptomů deprese, zlepšení úrovně každodenního fungování a kvality života u pacientů s velkou klinickou depresí
  4. Lepší spokojenost pacientů s péčí
  5. Příznivé vnímání jejich užitečnosti nebo přijatelnosti ze strany lékaře a pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Deprese je celosvětově vysoce rozšířená, klinicky nedostatečně uznávaná a nedostatečně léčená zdravotní porucha. V Singapuru má 17 % dospělé populace nedávné psychiatrické poruchy, ale pouze 6 % využívá služeb jakéhokoli zdravotníka. Praktičtí lékaři jsou nejčastěji preferovaným pečovatelem a ve skutečnosti je využívá 41,1 % těch, kteří vyhledali pomoc. Zároveň míra sebevražd, zejména mezi staršími lidmi, zůstává ve srovnání s jinými zeměmi na velmi vysoké úrovni.

V posledních desetiletích byly vyvinuty a ověřeny screeningové dotazníky, které jsou vhodné pro prvotní detekci deprese v prostředí primární péče. Předchozí výzkum ukázal, že screening deprese nevede ke zvýšení míry rozpoznání duševních poruch, pokud pozitivní případy nejsou selektivně vráceny lékařům primární péče. Také se nepromítají do zvýšené míry intervenčních aktivit, jako je zahájení terapie a doporučení ke specialistům na duševní zdraví. Ani vzdělávání lékaře primární péče ani pokyny pro klinickou praxi nevedou k žádným zlepšením výsledků pro pacienty, pokud nejsou doprovázeny sofistikovanějšími strategiemi v organizaci a poskytování péče, jako je strukturovaná, kolaborativní, multidisciplinární péče spolu s procesy zlepšování kvality.

Je proto zapotřebí více empirických údajů, aby se zjistilo, zda screening psychiatrických poruch zlepší rozpoznání klinické poruchy, což povede k lepším výsledkům pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 60 let bez demence,
  • Velká depresivní porucha,
  • Bipolární porucha,
  • porucha dysthymie,
  • úzkostná porucha,
  • Mánie/hypománie

Kritéria vyloučení:

  • Těžká demence nebo afázie po mrtvici,
  • anamnéza mánie, psychiatrické konzultace nebo přijetí do nemocnice za poslední 3 měsíce,
  • MMSE skóre <18,
  • Plně závislý na 3 nebo více základních činnostech každodenního života,
  • Velmi vysoké skóre BDI (>=30),
  • Vážné riziko sebevraždy,
  • Současné psychotické příznaky,
  • Současné zneužívání alkoholu,
  • Velmi vysoké skóre GDS (>=12) potvrzené SCID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolovaná skupina)
Obvyklá péče o zvládání deprese
Experimentální: kolaborativní péče (intervence)
Kolaborativní péče při zvládání deprese pro intervenční skupinu. Poskytovali jsme multidisciplinární skupiny péče od psychiatra, psychologa, sociálního poradce, praktických lékařů a případových manažerů pro intervenční skupinu.
Strukturovaná sdílená péče s léčebným protokolem a podporou
Ostatní jména:
  • Komunitní strategie rané psychiatrické intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na léčbu po 6 měsících sledování je definována jako 50% snížení skóre HAMD-17
Časové okno: 6 měsíců
Po zařazení do studie po dobu 6 měsíců se očekávalo, že se symptomy deprese sníží na 50 % při hodnocení HAM_D 17
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra samohlášení lékaře a pacienta o využití služeb po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Zpráva lékařů primární péče a vlastní zpráva pacienta o využívání zdravotních služeb k léčbě deprese
6 měsíců
Zlepšení následných skóre SF-12 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 měsíců
Fyzická a mentální složka kvality života účastníků studie byla hodnocena po 12 měsících.
12 měsíců
Zátěž pečovatele po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Zátěž pečovatele při péči o depresivní pacienty byla hodnocena po 6 měsících studie.
6 měsíců
Spokojenost pacientů s péčí po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci intervenční péče (kolaborativní péče) byli dotazováni na jejich spokojenost s programem po 6 měsících od zařazení do studie.
6 měsíců
Zpětná vazba od lékaře po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
primáři v obou ramenech byli dotazováni na spokojenost se studijním programem po 6 měsících studia.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMRC/0846/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče (intervence)

Předplatit