- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00430404
Triagem e Tratamento da Depressão na Comunidade
Ensaio controlado randomizado de uma estratégia de intervenção psiquiátrica precoce baseada na comunidade para rastrear e controlar a depressão em idosos
Avaliar a eficácia de uma estratégia baseada na comunidade de triagem populacional de rotina para depressão com feedback de acompanhamento e gerenciamento em um ambiente não psiquiátrico de atenção primária envolvendo um programa de cuidado compartilhado estruturado, multifacetado e colaborativo (atenção primária e hospitalar). .
Hipóteses:
Nossa hipótese é que uma estratégia de intervenção psiquiátrica precoce baseada na comunidade (CEPIS) para depressão em idosos leva a um maior reconhecimento da depressão por médicos de cuidados primários, mais iniciação de tratamento para problemas emocionais e melhores resultados para pacientes com depressão, conforme medido por:
- taxas aumentadas de detecção ou reconhecimento por um médico de cuidados primários de depressão menor ou maior (clínica).
- taxas mais altas de atividades gerenciais: aconselhamento para problemas psicológicos, sociais familiares, contato com serviços familiares da comunidade (agência de serviços humanos), consulta e/ou encaminhamento a um especialista em saúde mental
- Redução da gravidade dos sintomas depressivos, melhora do nível de funcionamento diário e qualidade de vida entre aqueles com depressão clínica maior
- Melhor satisfação do paciente com o atendimento
- Percepção favorável do clínico e dos pacientes sobre sua utilidade ou aceitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um distúrbio médico altamente prevalente, clinicamente sub-reconhecido e sub-tratado em todo o mundo. Em Singapura, 17% da população adulta sofre de distúrbios psiquiátricos recentes, mas apenas 6% utiliza os serviços de algum profissional de saúde. Os médicos de clínica geral são os cuidadores preferidos e, na verdade, usados por 41,1% daqueles que procuraram ajuda. Ao mesmo tempo, as taxas de suicídio, especialmente entre os idosos, permanecem em níveis muito elevados em comparação com outros países do mundo.
Nas últimas décadas, foram desenvolvidos e validados questionários de triagem que são adequados para a detecção inicial de depressão no ambiente de atenção primária. Pesquisas anteriores mostraram que a triagem para depressão não resulta em aumento das taxas de reconhecimento de transtornos mentais, a menos que os casos positivos sejam seletivamente informados aos médicos de cuidados primários. Eles também não se traduzem em taxas aumentadas de atividades interventivas, como início de terapia e encaminhamento a especialistas em saúde mental. Nem a dose de educação do médico de atenção primária nem as diretrizes de prática clínica resultam em melhores resultados para os pacientes, a menos que sejam acompanhadas por estratégias mais sofisticadas na organização e prestação de cuidados, como atendimento estruturado, colaborativo e multidisciplinar, juntamente com processos de melhoria de qualidade.
Mais dados empíricos são, portanto, necessários para estabelecer se a triagem para transtornos psiquiátricos aumentará o reconhecimento do transtorno clínico, levando a melhores resultados para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 60 anos sem demência,
- Transtorno depressivo maior,
- Transtorno bipolar,
- Transtorno de distimia,
- Transtorno de ansiedade,
- Mania/hipomania
Critério de exclusão:
- Demência pós-AVC grave ou afasia,
- História de mania, consulta psiquiátrica ou internação hospitalar nos últimos 3 meses,
- pontuação MMSE <18,
- Totalmente dependente em 3 ou mais atividades básicas da vida diária,
- Pontuação BDI muito alta (>=30),
- Risco grave de suicídio,
- Sintomas psicóticos atuais,
- Abuso de álcool atual,
- Pontuação GDS muito alta (>=12) confirmada por SCID
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados habituais (grupo controlado)
Cuidados habituais para o tratamento da depressão
|
|
Experimental: cuidado colaborativo (intervenção)
Cuidados colaborativos para o manejo da depressão para o grupo de intervenção.
Fornecemos grupos multidisciplinares de atendimento de psiquiatra, psicólogo, conselheiro social, clínico geral e gerentes de caso para o grupo de intervenção.
|
Cuidado compartilhado estruturado com protocolo de tratamento e suporte
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A resposta ao tratamento aos 6 meses de acompanhamento é definida como uma redução de 50% na pontuação HAMD-17
Prazo: 6 meses
|
Depois de inscritos no estudo por 6 meses, esperava-se que os sintomas depressivos reduzissem para 50% na avaliação de HAM_D 17
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de autorrelato do médico e do paciente sobre a utilização do serviço em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
|
Relato de médicos da atenção primária e auto relato do paciente sobre o uso do serviço de saúde para o tratamento da depressão
|
6 meses
|
Melhoria nas pontuações do SF-12 de acompanhamento desde o início
Prazo: 12 meses
|
O componente físico e o componente mental da qualidade de vida dos participantes do estudo foram avaliados após 12 meses.
|
12 meses
|
Sobrecarga do cuidador no seguimento de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A sobrecarga do cuidador em cuidar de pacientes depressivos foi avaliada após 6 meses de estudo.
|
6 meses
|
Satisfação do paciente com o atendimento após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
|
Os participantes sob cuidados de intervenção (cuidados colaborativos) foram pesquisados sobre sua satisfação com o programa após 6 meses de inscrição no estudo.
|
6 meses
|
Feedback do médico no seguimento de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
médicos primários em ambos os braços foram pesquisados para sua satisfação sobre o programa de estudo após os 6 meses de estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRC/0846/2004
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