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Triagem e Tratamento da Depressão na Comunidade

2 de janeiro de 2014 atualizado por: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Ensaio controlado randomizado de uma estratégia de intervenção psiquiátrica precoce baseada na comunidade para rastrear e controlar a depressão em idosos

Avaliar a eficácia de uma estratégia baseada na comunidade de triagem populacional de rotina para depressão com feedback de acompanhamento e gerenciamento em um ambiente não psiquiátrico de atenção primária envolvendo um programa de cuidado compartilhado estruturado, multifacetado e colaborativo (atenção primária e hospitalar). .

Hipóteses:

Nossa hipótese é que uma estratégia de intervenção psiquiátrica precoce baseada na comunidade (CEPIS) para depressão em idosos leva a um maior reconhecimento da depressão por médicos de cuidados primários, mais iniciação de tratamento para problemas emocionais e melhores resultados para pacientes com depressão, conforme medido por:

  1. taxas aumentadas de detecção ou reconhecimento por um médico de cuidados primários de depressão menor ou maior (clínica).
  2. taxas mais altas de atividades gerenciais: aconselhamento para problemas psicológicos, sociais familiares, contato com serviços familiares da comunidade (agência de serviços humanos), consulta e/ou encaminhamento a um especialista em saúde mental
  3. Redução da gravidade dos sintomas depressivos, melhora do nível de funcionamento diário e qualidade de vida entre aqueles com depressão clínica maior
  4. Melhor satisfação do paciente com o atendimento
  5. Percepção favorável do clínico e dos pacientes sobre sua utilidade ou aceitabilidade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A depressão é um distúrbio médico altamente prevalente, clinicamente sub-reconhecido e sub-tratado em todo o mundo. Em Singapura, 17% da população adulta sofre de distúrbios psiquiátricos recentes, mas apenas 6% utiliza os serviços de algum profissional de saúde. Os médicos de clínica geral são os cuidadores preferidos e, na verdade, usados ​​por 41,1% daqueles que procuraram ajuda. Ao mesmo tempo, as taxas de suicídio, especialmente entre os idosos, permanecem em níveis muito elevados em comparação com outros países do mundo.

Nas últimas décadas, foram desenvolvidos e validados questionários de triagem que são adequados para a detecção inicial de depressão no ambiente de atenção primária. Pesquisas anteriores mostraram que a triagem para depressão não resulta em aumento das taxas de reconhecimento de transtornos mentais, a menos que os casos positivos sejam seletivamente informados aos médicos de cuidados primários. Eles também não se traduzem em taxas aumentadas de atividades interventivas, como início de terapia e encaminhamento a especialistas em saúde mental. Nem a dose de educação do médico de atenção primária nem as diretrizes de prática clínica resultam em melhores resultados para os pacientes, a menos que sejam acompanhadas por estratégias mais sofisticadas na organização e prestação de cuidados, como atendimento estruturado, colaborativo e multidisciplinar, juntamente com processos de melhoria de qualidade.

Mais dados empíricos são, portanto, necessários para estabelecer se a triagem para transtornos psiquiátricos aumentará o reconhecimento do transtorno clínico, levando a melhores resultados para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 60 anos sem demência,
  • Transtorno depressivo maior,
  • Transtorno bipolar,
  • Transtorno de distimia,
  • Transtorno de ansiedade,
  • Mania/hipomania

Critério de exclusão:

  • Demência pós-AVC grave ou afasia,
  • História de mania, consulta psiquiátrica ou internação hospitalar nos últimos 3 meses,
  • pontuação MMSE <18,
  • Totalmente dependente em 3 ou mais atividades básicas da vida diária,
  • Pontuação BDI muito alta (>=30),
  • Risco grave de suicídio,
  • Sintomas psicóticos atuais,
  • Abuso de álcool atual,
  • Pontuação GDS muito alta (>=12) confirmada por SCID

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais (grupo controlado)
Cuidados habituais para o tratamento da depressão
Experimental: cuidado colaborativo (intervenção)
Cuidados colaborativos para o manejo da depressão para o grupo de intervenção. Fornecemos grupos multidisciplinares de atendimento de psiquiatra, psicólogo, conselheiro social, clínico geral e gerentes de caso para o grupo de intervenção.
Cuidado compartilhado estruturado com protocolo de tratamento e suporte
Outros nomes:
  • Estratégia de intervenção psiquiátrica precoce baseada na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A resposta ao tratamento aos 6 meses de acompanhamento é definida como uma redução de 50% na pontuação HAMD-17
Prazo: 6 meses
Depois de inscritos no estudo por 6 meses, esperava-se que os sintomas depressivos reduzissem para 50% na avaliação de HAM_D 17
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de autorrelato do médico e do paciente sobre a utilização do serviço em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
Relato de médicos da atenção primária e auto relato do paciente sobre o uso do serviço de saúde para o tratamento da depressão
6 meses
Melhoria nas pontuações do SF-12 de acompanhamento desde o início
Prazo: 12 meses
O componente físico e o componente mental da qualidade de vida dos participantes do estudo foram avaliados após 12 meses.
12 meses
Sobrecarga do cuidador no seguimento de 6 meses
Prazo: 6 meses
A sobrecarga do cuidador em cuidar de pacientes depressivos foi avaliada após 6 meses de estudo.
6 meses
Satisfação do paciente com o atendimento após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
Os participantes sob cuidados de intervenção (cuidados colaborativos) foram pesquisados ​​sobre sua satisfação com o programa após 6 meses de inscrição no estudo.
6 meses
Feedback do médico no seguimento de 6 meses
Prazo: 6 meses
médicos primários em ambos os braços foram pesquisados ​​para sua satisfação sobre o programa de estudo após os 6 meses de estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMRC/0846/2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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