- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00430404
Screening und Behandlung von Depressionen in der Gemeinschaft
Randomisierte kontrollierte Studie einer gemeinschaftsbasierten Frühinterventionsstrategie zur Früherkennung und Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen
Bewertung der Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Strategie eines routinemäßigen Massenscreenings der Bevölkerung auf Depressionen mit Follow-up-Feedback und Management in einem nichtpsychiatrischen Umfeld der Primärversorgung, das ein strukturiertes, vielschichtiges, kollaboratives (Primärversorgung und Krankenhaus-basiertes) gemeinsames Pflegeprogramm umfasst .
Hypothesen:
Wir gehen davon aus, dass eine gemeinschaftsbasierte frühpsychiatrische Interventionsstrategie (CEPIS) für Depressionen bei älteren Menschen zu einer stärkeren Erkennung von Depressionen durch Hausärzte, einem häufigeren Beginn der Behandlung emotionaler Probleme und verbesserten Ergebnissen für Patienten mit Depressionen führt, gemessen an:
- erhöhte Häufigkeit der Entdeckung oder Erkennung einer leichten oder schweren (klinischen) Depression durch einen Hausarzt.
- höhere Quoten von Managementaktivitäten: Beratung bei psychologischen, familiären und sozialen Problemen, Kontakt mit kommunalen Familiendiensten (Personaldienststelle), Beratung und/oder Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit
- Reduzierte Schwere der depressiven Symptome, verbesserte Alltagsfunktionen und Lebensqualität bei Patienten mit schwerer klinischer Depression
- Höhere Patientenzufriedenheit mit der Pflege
- Positive Wahrnehmung von Ärzten und Patienten hinsichtlich ihrer Nützlichkeit oder Akzeptanz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine weltweit weit verbreitete, klinisch nicht ausreichend erkannte und unterbehandelte medizinische Störung. In Singapur leiden 17 % der erwachsenen Bevölkerung an kürzlichen psychiatrischen Störungen, doch nur 6 % nehmen die Dienste eines medizinischen Fachpersonals in Anspruch. Allgemeinmediziner sind die am häufigsten bevorzugte Pflegekraft und werden von 41,1 % der Hilfesuchenden tatsächlich in Anspruch genommen. Gleichzeitig liegen die Selbstmordraten insbesondere bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Ländern der Welt nach wie vor auf einem sehr hohen Niveau.
In den letzten Jahrzehnten wurden Screening-Fragebögen entwickelt und validiert, die zur Ersterkennung einer Depression im hausärztlichen Setting geeignet sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass das Screening auf Depressionen nicht zu einer höheren Erkennungsrate psychischer Störungen führt, es sei denn, positive Fälle werden selektiv an Hausärzte zurückgemeldet. Sie führen auch nicht zu einer erhöhten Rate interventioneller Aktivitäten wie der Einleitung einer Therapie und der Überweisung an Spezialisten für psychische Gesundheit. Weder die Ausbildung von Hausärzten noch die Richtlinien für die klinische Praxis führen zu besseren Ergebnissen für die Patienten, es sei denn, diese gehen mit ausgefeilteren Strategien bei der Organisation und Bereitstellung der Pflege einher, wie etwa einer strukturierten, kollaborativen, multidisziplinären Pflege zusammen mit Qualitätsverbesserungsprozessen.
Daher sind weitere empirische Daten erforderlich, um festzustellen, ob das Screening auf psychiatrische Störungen die Erkennung klinischer Störungen verbessert und zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patienten führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 60 Jahre ohne Demenz,
- Depression,
- Bipolare Störung,
- Dysthymie-Störung,
- Angststörung,
- Manie/Hypomanie
Ausschlusskriterien:
- Schwere Demenz oder Aphasie nach einem Schlaganfall,
- Vorgeschichte von Manie, psychiatrischer Konsultation oder Krankenhauseinweisung in den letzten 3 Monaten,
- MMSE-Score <18,
- Völlig abhängig von 3 oder mehr grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens,
- Sehr hoher BDI-Wert (>=30),
- Ernsthafte Suizidgefahr,
- Aktuelle psychotische Symptome,
- Aktueller Alkoholmissbrauch,
- Sehr hoher GDS-Score (>=12), bestätigt durch SCID
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege (kontrollierte Gruppe)
Übliche Pflege zur Behandlung von Depressionen
|
|
Experimental: Kollaborative Pflege (Intervention)
Kollaborative Betreuung zur Behandlung von Depressionen für die Interventionsgruppe.
Wir stellten multidisziplinäre Betreuungsgruppen aus Psychiatern, Psychologen, Sozialberatern, Allgemeinmedizinern und Fallmanagern für die Interventionsgruppe bereit.
|
Strukturierte gemeinsame Pflege mit Behandlungsprotokoll und Unterstützung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Ansprechen auf die Behandlung nach 6 Monaten Follow-up ist definiert als eine 50-prozentige Reduzierung des HAMD-17-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach 6-monatiger Aufnahme in die Studie wurde bei der Beurteilung von HAM_D 17 mit einem Rückgang der depressiven Symptome auf 50 % gerechnet
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit der Selbsteinschätzung von Ärzten und Patienten über die Inanspruchnahme von Dienstleistungen nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bericht von Hausärzten und Selbstbericht von Patienten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zur Behandlung von Depressionen
|
6 Monate
|
Verbesserung der SF-12-Follow-up-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach 12 Monaten wurden die körperliche und geistige Komponente der Lebensqualität der Studienteilnehmer beurteilt.
|
12 Monate
|
Belastung des Pflegepersonals bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Belastung des Pflegepersonals durch die Betreuung depressiver Patienten wurde nach 6 Monaten Studiendauer beurteilt.
|
6 Monate
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
|
Teilnehmer, die Interventionspflege (kollaborative Pflege) erhielten, wurden sechs Monate nach der Einschreibung in die Studie zu ihrer Zufriedenheit mit dem Programm befragt.
|
6 Monate
|
Feedback des Arztes nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Hausärzte in beiden Studienarmen wurden zu ihrer Zufriedenheit mit dem Studienprogramm nach den sechs Monaten des Studiums befragt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRC/0846/2004
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