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Screening und Behandlung von Depressionen in der Gemeinschaft

2. Januar 2014 aktualisiert von: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Randomisierte kontrollierte Studie einer gemeinschaftsbasierten Frühinterventionsstrategie zur Früherkennung und Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen

Bewertung der Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Strategie eines routinemäßigen Massenscreenings der Bevölkerung auf Depressionen mit Follow-up-Feedback und Management in einem nichtpsychiatrischen Umfeld der Primärversorgung, das ein strukturiertes, vielschichtiges, kollaboratives (Primärversorgung und Krankenhaus-basiertes) gemeinsames Pflegeprogramm umfasst .

Hypothesen:

Wir gehen davon aus, dass eine gemeinschaftsbasierte frühpsychiatrische Interventionsstrategie (CEPIS) für Depressionen bei älteren Menschen zu einer stärkeren Erkennung von Depressionen durch Hausärzte, einem häufigeren Beginn der Behandlung emotionaler Probleme und verbesserten Ergebnissen für Patienten mit Depressionen führt, gemessen an:

  1. erhöhte Häufigkeit der Entdeckung oder Erkennung einer leichten oder schweren (klinischen) Depression durch einen Hausarzt.
  2. höhere Quoten von Managementaktivitäten: Beratung bei psychologischen, familiären und sozialen Problemen, Kontakt mit kommunalen Familiendiensten (Personaldienststelle), Beratung und/oder Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit
  3. Reduzierte Schwere der depressiven Symptome, verbesserte Alltagsfunktionen und Lebensqualität bei Patienten mit schwerer klinischer Depression
  4. Höhere Patientenzufriedenheit mit der Pflege
  5. Positive Wahrnehmung von Ärzten und Patienten hinsichtlich ihrer Nützlichkeit oder Akzeptanz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine weltweit weit verbreitete, klinisch nicht ausreichend erkannte und unterbehandelte medizinische Störung. In Singapur leiden 17 % der erwachsenen Bevölkerung an kürzlichen psychiatrischen Störungen, doch nur 6 % nehmen die Dienste eines medizinischen Fachpersonals in Anspruch. Allgemeinmediziner sind die am häufigsten bevorzugte Pflegekraft und werden von 41,1 % der Hilfesuchenden tatsächlich in Anspruch genommen. Gleichzeitig liegen die Selbstmordraten insbesondere bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Ländern der Welt nach wie vor auf einem sehr hohen Niveau.

In den letzten Jahrzehnten wurden Screening-Fragebögen entwickelt und validiert, die zur Ersterkennung einer Depression im hausärztlichen Setting geeignet sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass das Screening auf Depressionen nicht zu einer höheren Erkennungsrate psychischer Störungen führt, es sei denn, positive Fälle werden selektiv an Hausärzte zurückgemeldet. Sie führen auch nicht zu einer erhöhten Rate interventioneller Aktivitäten wie der Einleitung einer Therapie und der Überweisung an Spezialisten für psychische Gesundheit. Weder die Ausbildung von Hausärzten noch die Richtlinien für die klinische Praxis führen zu besseren Ergebnissen für die Patienten, es sei denn, diese gehen mit ausgefeilteren Strategien bei der Organisation und Bereitstellung der Pflege einher, wie etwa einer strukturierten, kollaborativen, multidisziplinären Pflege zusammen mit Qualitätsverbesserungsprozessen.

Daher sind weitere empirische Daten erforderlich, um festzustellen, ob das Screening auf psychiatrische Störungen die Erkennung klinischer Störungen verbessert und zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patienten führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 60 Jahre ohne Demenz,
  • Depression,
  • Bipolare Störung,
  • Dysthymie-Störung,
  • Angststörung,
  • Manie/Hypomanie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Demenz oder Aphasie nach einem Schlaganfall,
  • Vorgeschichte von Manie, psychiatrischer Konsultation oder Krankenhauseinweisung in den letzten 3 Monaten,
  • MMSE-Score <18,
  • Völlig abhängig von 3 oder mehr grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens,
  • Sehr hoher BDI-Wert (>=30),
  • Ernsthafte Suizidgefahr,
  • Aktuelle psychotische Symptome,
  • Aktueller Alkoholmissbrauch,
  • Sehr hoher GDS-Score (>=12), bestätigt durch SCID

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege (kontrollierte Gruppe)
Übliche Pflege zur Behandlung von Depressionen
Experimental: Kollaborative Pflege (Intervention)
Kollaborative Betreuung zur Behandlung von Depressionen für die Interventionsgruppe. Wir stellten multidisziplinäre Betreuungsgruppen aus Psychiatern, Psychologen, Sozialberatern, Allgemeinmedizinern und Fallmanagern für die Interventionsgruppe bereit.
Strukturierte gemeinsame Pflege mit Behandlungsprotokoll und Unterstützung
Andere Namen:
  • Gemeindebasierte frühe psychiatrische Interventionsstrategie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ansprechen auf die Behandlung nach 6 Monaten Follow-up ist definiert als eine 50-prozentige Reduzierung des HAMD-17-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Nach 6-monatiger Aufnahme in die Studie wurde bei der Beurteilung von HAM_D 17 mit einem Rückgang der depressiven Symptome auf 50 % gerechnet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Selbsteinschätzung von Ärzten und Patienten über die Inanspruchnahme von Dienstleistungen nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Bericht von Hausärzten und Selbstbericht von Patienten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zur Behandlung von Depressionen
6 Monate
Verbesserung der SF-12-Follow-up-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Nach 12 Monaten wurden die körperliche und geistige Komponente der Lebensqualität der Studienteilnehmer beurteilt.
12 Monate
Belastung des Pflegepersonals bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Belastung des Pflegepersonals durch die Betreuung depressiver Patienten wurde nach 6 Monaten Studiendauer beurteilt.
6 Monate
Patientenzufriedenheit mit der Pflege nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
Teilnehmer, die Interventionspflege (kollaborative Pflege) erhielten, wurden sechs Monate nach der Einschreibung in die Studie zu ihrer Zufriedenheit mit dem Programm befragt.
6 Monate
Feedback des Arztes nach 6-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Hausärzte in beiden Studienarmen wurden zu ihrer Zufriedenheit mit dem Studienprogramm nach den sechs Monaten des Studiums befragt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRC/0846/2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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