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Screening e trattamento della depressione nella comunità

2 gennaio 2014 aggiornato da: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Prova controllata randomizzata di una strategia di intervento psichiatrico precoce basata sulla comunità per lo screening e la gestione della depressione negli anziani

Valutare l'efficacia di una strategia basata sulla comunità di screening di massa della popolazione di routine per la depressione con feedback di follow-up e gestione in un contesto non psichiatrico di cure primarie che coinvolge un programma di assistenza condiviso strutturato, multiforme, collaborativo (cure primarie e ospedaliere) .

Ipotesi:

Ipotizziamo che una strategia di intervento psichiatrico precoce (CEPIS) basata sulla comunità per la depressione negli anziani porti a un maggiore riconoscimento della depressione da parte dei medici di base, a un maggiore inizio del trattamento per problemi emotivi e a risultati migliori per i pazienti con depressione, come misurato da:

  1. aumento dei tassi di rilevamento o riconoscimento da parte di un medico di base di depressione minore o maggiore (clinica).
  2. tassi più elevati di attività di gestione: consulenza per problemi psicologici, sociali familiari, contatto con i servizi familiari di comunità (agenzia di servizi alla persona), consulenza e/o invio a uno specialista della salute mentale
  3. Ridotta gravità dei sintomi depressivi, miglioramento del livello di funzionamento quotidiano e qualità della vita tra quelli con depressione clinica maggiore
  4. Migliore soddisfazione del paziente con la cura
  5. Percezione favorevole da parte del medico e del paziente della loro utilità o accettabilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo medico altamente diffuso, clinicamente poco riconosciuto e sottotrattato in tutto il mondo. A Singapore, il 17% della popolazione adulta soffre di recenti disturbi psichiatrici, ma solo il 6% utilizza i servizi di qualsiasi professionista sanitario. I medici di medicina generale sono i caregiver più comunemente preferiti, ed effettivamente utilizzati dal 41,1% di coloro che hanno cercato aiuto. Allo stesso tempo, i tassi di suicidio soprattutto tra gli anziani rimangono a livelli molto alti rispetto ad altri Paesi del mondo.

Negli ultimi decenni sono stati sviluppati e convalidati questionari di screening adatti per l'individuazione iniziale della depressione nell'ambito delle cure primarie. Precedenti ricerche hanno dimostrato che lo screening per la depressione non si traduce in un aumento dei tassi di riconoscimento dei disturbi mentali a meno che i casi positivi non vengano inviati in modo selettivo ai medici di base. Inoltre, non si traducono in un aumento dei tassi di attività interventistiche come l'inizio della terapia e il rinvio a specialisti della salute mentale. Né l'educazione del medico di base né le linee guida sulla pratica clinica determinano risultati migliori per i pazienti a meno che questi non siano accompagnati da strategie più sofisticate nell'organizzazione e nell'erogazione dell'assistenza, come un'assistenza strutturata, collaborativa e multidisciplinare insieme a processi di miglioramento della qualità.

Sono quindi necessari più dati empirici per stabilire se lo screening per i disturbi psichiatrici migliorerà il riconoscimento del disturbo clinico, portando a migliori risultati per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 60 anni senza demenza,
  • Disturbo depressivo maggiore,
  • Disturbo bipolare,
  • Disturbo da distimia,
  • Disturbo d'ansia,
  • Mania/ipomania

Criteri di esclusione:

  • Grave demenza post-ictus o afasia,
  • Storia di mania, consultazione psichiatrica o ricovero in ospedale negli ultimi 3 mesi,
  • Punteggio MMSE <18,
  • Completamente dipendente in 3 o più attività di base della vita quotidiana,
  • Punteggio BDI molto alto (>=30),
  • Grave rischio di suicidio,
  • Sintomi psicotici attuali,
  • Abuso attuale di alcol,
  • Punteggio GDS molto alto (>=12) confermato da SCID

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cure abituali (gruppo controllato)
Cure usuali per la gestione della depressione
Sperimentale: cura collaborativa (intervento)
Assistenza collaborativa per la gestione della depressione per il gruppo di intervento. Abbiamo fornito gruppi di cura multidisciplinari da psichiatri, psicologi, consulenti sociali, medici generici e case manager per gruppi di intervento.
Altro: Cura collaborativa (intervento)
Assistenza condivisa strutturata con protocollo di trattamento e supporto
Altri nomi:
  • Strategia di intervento psichiatrico precoce basata sulla comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risposta al trattamento a 6 mesi di follow-up è definita come una riduzione del 50% del punteggio HAMD-17
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo l'arruolamento nello studio per 6 mesi, ci si aspettava che i sintomi depressivi si riducessero al 50% nella valutazione per HAM_D 17
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di autovalutazione del medico e del paziente sull'utilizzo del servizio a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
Relazione dei medici di base e autovalutazione del paziente sull'utilizzo del servizio sanitario per il trattamento della depressione
6 mesi
Miglioramento dei punteggi SF-12 di follow-up rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
La componente fisica e la componente mentale della qualità della vita dei partecipanti allo studio sono state valutate dopo 12 mesi.
12 mesi
Carico del caregiver al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'onere del caregiver nel prendersi cura dei pazienti depressi è stato valutato dopo 6 mesi di studio.
6 mesi
Soddisfazione del paziente con la cura al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti sottoposti a cure di intervento (cure collaborative) sono stati intervistati sulla loro soddisfazione per il programma dopo 6 mesi dall'iscrizione allo studio.
6 mesi
Feedback del medico al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
i medici di base di entrambi i bracci sono stati intervistati per la loro soddisfazione riguardo al programma di studio dopo i 6 mesi di studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

National University, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRC/0846/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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