Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og behandling av depresjon i samfunnet

2. januar 2014 oppdatert av: Psychological Medicine, National University Hospital, Singapore

Randomisert kontrollert utprøving av en fellesskapsbasert strategi for tidlig psykiatrisk intervensjon for å screene og håndtere depresjon hos eldre

For å evaluere effektiviteten av en fellesskapsbasert strategi for rutinemessig befolkningsmassescreening for depresjon med oppfølging av tilbakemeldinger og behandling i en ikke-psykiatrisk primærhelsetjeneste som involverer et strukturert, mangefasettert, samarbeidende (primærhelse og sykehusbasert) delt omsorgsprogram .

Hypoteser:

Vi antar at en fellesskapsbasert tidlig psykiatrisk intervensjonsstrategi (CEPIS) for depresjon hos eldre fører til økt anerkjennelse av depresjon hos primærleger, mer igangsetting av behandling for emosjonelle problemer og forbedrede resultater for pasienter med depresjon, målt ved:

  1. økte frekvenser av oppdagelse eller gjenkjennelse av en primærlege av mindre eller større (klinisk) depresjon.
  2. høyere frekvens av ledelsesaktiviteter: rådgivning for psykologiske, familiesosiale problemer, kontakt med lokale familietjenester (menneskelig servicebyrå), konsultasjon og/eller henvisning til en spesialist i psykisk helsevern
  3. Redusert alvorlighetsgrad av depressive symptomer, forbedret daglig funksjonsnivå og livskvalitet blant de med alvorlig klinisk depresjon
  4. Bedre pasienttilfredshet med omsorg
  5. Gunstig kliniker og pasients oppfatning av deres nytte eller aksept

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en svært utbredt, klinisk underkjent og underbehandlet medisinsk lidelse over hele verden. I Singapore opplever 17 % av den voksne befolkningen nylige psykiatriske forstyrrelser, men bare 6 % bruker tjenestene til helsepersonell. Allmennleger er den mest foretrukne omsorgspersonen, og brukes faktisk av 41,1 % av de som søkte hjelp. Samtidig holder selvmordstallene, spesielt blant eldre, seg på svært høye nivåer sammenlignet med andre land i verden.

I løpet av de siste tiårene har det blitt utviklet og validert screeningspørreskjemaer som er egnet for den første oppdagelsen av depresjon i primærhelsetjenesten. Tidligere forskning har vist at screening for depresjon ikke resulterer i økt gjenkjennelse av psykiske lidelser med mindre positive tilfeller selektivt tilbakeføres til primærleger. De oversetter heller ikke til økte rater av intervensjonsaktiviteter som oppstart av terapi og henvisning til spesialister på psykisk helse. Verken doseutdanning av primærhelsetjenesten eller retningslinjer for klinisk praksis resulterer i noen forbedrede resultater for pasientene med mindre disse er ledsaget av mer sofistikerte strategier i organisering og levering av omsorg, slik som strukturert, samarbeidende, tverrfaglig behandling sammen med kvalitetsforbedringsprosesser.

Mer empiriske data er derfor nødvendig for å fastslå om screening for psykiatriske lidelser vil øke anerkjennelsen av klinisk lidelse, og føre til bedre pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 60 år uten demens,
  • alvorlig depressiv lidelse,
  • Bipolar lidelse,
  • Dystymi lidelse,
  • Angstlidelse,
  • Mani/hypomani

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig demens eller afasi etter slag,
  • Historie med mani, psykiatrisk konsultasjon eller innleggelse på sykehus de siste 3 månedene,
  • MMSE-score <18,
  • Fullstendig avhengig av 3 eller flere grunnleggende aktiviteter i dagliglivet,
  • Svært høy BDI-score (>=30),
  • Alvorlig selvmordsrisiko,
  • Aktuelle psykotiske symptomer,
  • Nåværende alkoholmisbruk,
  • Svært høy GDS-score (>=12) bekreftet av SCID

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (kontrollert gruppe)
Vanlig omsorg for håndtering av depresjon
Eksperimentell: samarbeidende omsorg (intervensjon)
Samarbeid om behandling av depresjon for intervensjonsgruppe. Vi ga tverrfaglige omsorgsgrupper fra psykiater, psykolog, sosialrådgiver, allmennleger og saksbehandlere for intervensjonsgruppe.
Strukturert delt omsorg med behandlingsprotokoll og støtte
Andre navn:
  • Samfunnsbasert strategi for tidlig psykiatrisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling ved 6 måneders oppfølging er definert som en 50 % reduksjon i HAMD-17-score
Tidsramme: 6 måneder
Etter å ha deltatt i studien i 6 måneder, ble depressive symptomer forventet å redusere til 50 % ved vurdering for HAM_D 17
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satser for egenrapport fra lege og pasient om tjenesteutnyttelse ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Rapport fra primærleger og pasientens egenrapport om bruk av helsetjeneste for behandling av depresjon
6 måneder
Forbedring i oppfølging av SF-12-score fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Studiedeltakernes fysiske komponent og mentale komponent av livskvalitet ble vurdert etter 12 måneder.
12 måneder
Omsorgsbyrde ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Omsorgsbyrden for å ta vare på depressive pasienter ble vurdert etter 6 måneders studie.
6 måneder
Pasienttilfredshet med behandling ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Deltakere under intervensjonsomsorg (collaborative care) ble spurt om deres tilfredshet med programmet etter 6 måneders påmelding i studien.
6 måneder
Lege tilbakemelding ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Primærleger i begge armer ble spurt for deres tilfredshet med studiet etter de 6 månedene med studiet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMRC/0846/2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere