- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430404
Screening og behandling av depresjon i samfunnet
Randomisert kontrollert utprøving av en fellesskapsbasert strategi for tidlig psykiatrisk intervensjon for å screene og håndtere depresjon hos eldre
For å evaluere effektiviteten av en fellesskapsbasert strategi for rutinemessig befolkningsmassescreening for depresjon med oppfølging av tilbakemeldinger og behandling i en ikke-psykiatrisk primærhelsetjeneste som involverer et strukturert, mangefasettert, samarbeidende (primærhelse og sykehusbasert) delt omsorgsprogram .
Hypoteser:
Vi antar at en fellesskapsbasert tidlig psykiatrisk intervensjonsstrategi (CEPIS) for depresjon hos eldre fører til økt anerkjennelse av depresjon hos primærleger, mer igangsetting av behandling for emosjonelle problemer og forbedrede resultater for pasienter med depresjon, målt ved:
- økte frekvenser av oppdagelse eller gjenkjennelse av en primærlege av mindre eller større (klinisk) depresjon.
- høyere frekvens av ledelsesaktiviteter: rådgivning for psykologiske, familiesosiale problemer, kontakt med lokale familietjenester (menneskelig servicebyrå), konsultasjon og/eller henvisning til en spesialist i psykisk helsevern
- Redusert alvorlighetsgrad av depressive symptomer, forbedret daglig funksjonsnivå og livskvalitet blant de med alvorlig klinisk depresjon
- Bedre pasienttilfredshet med omsorg
- Gunstig kliniker og pasients oppfatning av deres nytte eller aksept
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en svært utbredt, klinisk underkjent og underbehandlet medisinsk lidelse over hele verden. I Singapore opplever 17 % av den voksne befolkningen nylige psykiatriske forstyrrelser, men bare 6 % bruker tjenestene til helsepersonell. Allmennleger er den mest foretrukne omsorgspersonen, og brukes faktisk av 41,1 % av de som søkte hjelp. Samtidig holder selvmordstallene, spesielt blant eldre, seg på svært høye nivåer sammenlignet med andre land i verden.
I løpet av de siste tiårene har det blitt utviklet og validert screeningspørreskjemaer som er egnet for den første oppdagelsen av depresjon i primærhelsetjenesten. Tidligere forskning har vist at screening for depresjon ikke resulterer i økt gjenkjennelse av psykiske lidelser med mindre positive tilfeller selektivt tilbakeføres til primærleger. De oversetter heller ikke til økte rater av intervensjonsaktiviteter som oppstart av terapi og henvisning til spesialister på psykisk helse. Verken doseutdanning av primærhelsetjenesten eller retningslinjer for klinisk praksis resulterer i noen forbedrede resultater for pasientene med mindre disse er ledsaget av mer sofistikerte strategier i organisering og levering av omsorg, slik som strukturert, samarbeidende, tverrfaglig behandling sammen med kvalitetsforbedringsprosesser.
Mer empiriske data er derfor nødvendig for å fastslå om screening for psykiatriske lidelser vil øke anerkjennelsen av klinisk lidelse, og føre til bedre pasientresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 60 år uten demens,
- alvorlig depressiv lidelse,
- Bipolar lidelse,
- Dystymi lidelse,
- Angstlidelse,
- Mani/hypomani
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens eller afasi etter slag,
- Historie med mani, psykiatrisk konsultasjon eller innleggelse på sykehus de siste 3 månedene,
- MMSE-score <18,
- Fullstendig avhengig av 3 eller flere grunnleggende aktiviteter i dagliglivet,
- Svært høy BDI-score (>=30),
- Alvorlig selvmordsrisiko,
- Aktuelle psykotiske symptomer,
- Nåværende alkoholmisbruk,
- Svært høy GDS-score (>=12) bekreftet av SCID
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (kontrollert gruppe)
Vanlig omsorg for håndtering av depresjon
|
|
|
Eksperimentell: samarbeidende omsorg (intervensjon)
Samarbeid om behandling av depresjon for intervensjonsgruppe.
Vi ga tverrfaglige omsorgsgrupper fra psykiater, psykolog, sosialrådgiver, allmennleger og saksbehandlere for intervensjonsgruppe.
|
Strukturert delt omsorg med behandlingsprotokoll og støtte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling ved 6 måneders oppfølging er definert som en 50 % reduksjon i HAMD-17-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter å ha deltatt i studien i 6 måneder, ble depressive symptomer forventet å redusere til 50 % ved vurdering for HAM_D 17
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satser for egenrapport fra lege og pasient om tjenesteutnyttelse ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapport fra primærleger og pasientens egenrapport om bruk av helsetjeneste for behandling av depresjon
|
6 måneder
|
|
Forbedring i oppfølging av SF-12-score fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Studiedeltakernes fysiske komponent og mentale komponent av livskvalitet ble vurdert etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Omsorgsbyrde ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Omsorgsbyrden for å ta vare på depressive pasienter ble vurdert etter 6 måneders studie.
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med behandling ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakere under intervensjonsomsorg (collaborative care) ble spurt om deres tilfredshet med programmet etter 6 måneders påmelding i studien.
|
6 måneder
|
|
Lege tilbakemelding ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Primærleger i begge armer ble spurt for deres tilfredshet med studiet etter de 6 månedene med studiet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRC/0846/2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .