- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00430404
Masennuksen seulonta ja hoito yhteisössä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhteisöpohjaisesta varhaisesta psykiatrisesta interventiostrategiasta vanhusten masennuksen seulomiseksi ja hallitsemiseksi
Arvioida yhteisöpohjaisen strategian tehokkuutta rutiininomaisessa väestön massaseulonnassa masennuksen varalta seurantapalautteen ja hoidon kanssa perusterveydenhuollon ei-psykiatrisessa ympäristössä, johon sisältyy jäsennelty, monipuolinen, yhteistyöhön perustuva (ensihoito- ja sairaalapohjainen) jaettu hoito-ohjelma .
Hypoteesit:
Oletamme, että yhteisöpohjainen varhainen psykiatrinen interventiostrategia (CEPIS) ikääntyneiden masennukseen johtaa siihen, että perusterveydenhuollon lääkärit tunnistavat masennuksen, aloitetaan enemmän hoitoa emotionaalisiin ongelmiin ja paranevat tulokset masennuspotilailla mitattuna:
- perusterveydenhuollon lääkäri havaitsee tai tunnistaa enemmän lievän tai vakavan (kliinisen) masennuksen.
- korkeampi johtamistoimintojen määrä: neuvonta psykologisissa, perheen sosiaalisissa ongelmissa, yhteydenpito yhteisön perhepalveluihin (henkilöstöpalvelu), konsultointi ja/tai lähete mielenterveysasiantuntijalle
- Vähentynyt masennusoireiden vakavuus, parantunut päivittäisen toiminnan taso ja elämänlaatu vakavasta kliinisestä masennuksesta kärsivillä
- Parempi potilastyytyväisyys hoitoon
- Kliinikon ja potilaiden suotuisa käsitys niiden hyödyllisyydestä tai hyväksyttävyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on maailmanlaajuisesti erittäin yleinen, kliinisesti alitunnustettu ja alihoidettu lääketieteellinen häiriö. Singaporessa 17 % aikuisväestöstä kokee äskettäin psykiatrisia häiriöitä, mutta vain 6 % käyttää terveydenhuollon ammattilaisten palveluita. Yleislääkärit ovat yleisimmin suositeltu hoitaja, ja 41,1 % apua hakeneista käytti heitä. Samaan aikaan varsinkin vanhusten itsemurhaluvut ovat edelleen erittäin korkealla tasolla muihin maailman maihin verrattuna.
Viime vuosikymmeninä on kehitetty ja validoitu seulontakyselyitä, jotka soveltuvat masennuksen alkuhavaintoon perusterveydenhuollossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennuksen seulonta ei lisää mielenterveyshäiriöiden tunnistamisastetta, ellei positiivisia tapauksia palauteta valikoivasti perusterveydenhuollon lääkäreille. Ne eivät myöskään johda interventiotoimien lisääntymiseen, kuten hoidon aloittamiseen ja mielenterveysasiantuntijoiden puoleen. Perusterveydenhuollon lääkäreiden annostuskoulutus tai kliinisen käytännön ohjeet eivät paranna potilaiden tuloksia, ellei niihin liity kehittyneempiä strategioita hoidon organisoinnissa ja toimittamisessa, kuten jäsenneltyä, yhteistyökykyistä, monialaista hoitoa ja laadun parantamisprosesseja.
Siksi tarvitaan enemmän empiirisiä tietoja sen selvittämiseksi, parantaako psykiatristen häiriöiden seulonta kliinisen häiriön tunnistamista, mikä johtaa parempiin potilastuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 60 vuotta ilman dementiaa,
- Masennustila,
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Dystymiahäiriö,
- Ahdistuneisuushäiriö,
- Mania/hypomania
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea aivohalvauksen jälkeinen dementia tai afasia,
- Mania, psykiatrin konsultaatio tai sairaalahoito viimeisten 3 kuukauden aikana,
- MMSE-pisteet <18,
- Täysin riippuvainen kolmesta tai useammasta päivittäisen elämän perustoiminnosta,
- Erittäin korkea BDI-pistemäärä (>=30),
- Vakava itsemurhariski,
- Nykyiset psykoottiset oireet,
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö,
- SCID:n vahvistama erittäin korkea GDS-pistemäärä (>=12).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolloitu ryhmä)
Tavallinen hoito masennuksen hallintaan
|
|
|
Kokeellinen: yhteishoito (interventio)
Yhteistyö masennuksen hallintaan interventioryhmässä.
Interventioryhmälle tarjosimme monialaisia hoitoryhmiä psykiatrilta, psykologilta, sosiaalineuvojalta, yleislääkäreiltä ja tapausohjaajilta.
|
Strukturoitu yhteinen hoito hoitoprotokollalla ja tuella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste 6 kuukauden seurannassa määritellään 50 %:n pienenemiseksi HAMD-17-pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen masennusoireiden odotettiin vähenevän 50 prosenttiin HAM_D 17 -arvioinnissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin ja potilaan omat ilmoitukset palvelun käytöstä 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon lääkäreiden raportti ja potilaan oma raportti terveyspalvelun käytöstä masennuksen hoidossa
|
6 kuukautta
|
|
Seurannan SF-12-pisteiden paraneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun fyysinen ja henkinen komponentti arvioitiin 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan taakka masennuspotilaiden hoidossa arvioitiin kuuden kuukauden tutkimuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiohoidossa (yhteistyöhoito) osallistuneilta tutkittiin heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärin palaute 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
molempien käsien peruslääkäreiltä tutkittiin heidän tyytyväisyyttään opinto-ohjelmaan 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ng Tz Pin, MD,MFPHM, Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRC/0846/2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .