地域社会におけるうつ病のスクリーニングと治療
高齢者のうつ病をスクリーニングし管理するための地域ベースの早期精神医学的介入戦略のランダム化比較試験
構造化された多面的で協力的な(プライマリケアと病院ベースの)共有ケアプログラムを含むプライマリケアの非精神科環境におけるフォローアップフィードバックと管理を伴ううつ病の定期的な集団スクリーニングという地域ベースの戦略の有効性を評価すること。
仮説:
私たちは、高齢者のうつ病に対する地域ベースの早期精神医学的介入戦略(CEPIS)は、プライマリケア医によるうつ病の認知度の向上、感情的問題の治療の開始の促進、および以下の基準で測定されるうつ病患者の転帰の改善につながると仮説を立てています。
- プライマリケア医師による軽度または重度の(臨床的)うつ病の発見または認識率の増加。
- 管理活動の割合が高い:心理的、家族の社会的問題のカウンセリング、地域の家族サービス(福祉機関)との連絡、精神保健専門家への相談および/または紹介
- 重度の臨床的うつ病患者のうつ病症状の重症度が軽減され、日常生活機能と生活の質が向上
- ケアに対する患者満足度の向上
- 臨床医と患者の有用性または受容性に対する好意的な認識
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、世界中で非常に蔓延している医学的疾患ですが、臨床的には十分に認識されておらず、十分な治療も受けられていません。 シンガポールでは、成人人口の 17% が最近精神障害を経験していますが、医療専門家のサービスを利用しているのはわずか 6% です。 一般開業医は最も一般的に好まれる介護者であり、実際に助けを求めた人の 41.1% が利用しています。 同時に、特に高齢者の自殺率は世界の他の国々と比べて依然として非常に高い水準にあります。
ここ数十年で、プライマリケアの現場でうつ病を初期発見するのに適したスクリーニング質問票が開発され、検証されてきました。 これまでの研究では、陽性症例が選択的にプライマリケア医にフィードバックされない限り、うつ病のスクリーニングによって精神障害の認識率が向上しないことが示されています。 また、治療の開始やメンタルヘルス専門家への紹介などの介入活動の割合の増加にもつながりません。 プライマリ・ケア医の教育や診療ガイドラインのいずれも、質の向上プロセスを伴う構造化された共同の集学的ケアなど、ケアの組織化と提供におけるより洗練された戦略を伴わない限り、患者の転帰の改善にはつながりません。
したがって、精神障害のスクリーニングが臨床障害の認識を高め、より良い患者転帰につながるかどうかを確立するには、より多くの経験的データが必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- Department of Psychological Medicine, National University Hospital, 5 Lower Kent Ridge Road
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 60年間認知症を患っていない、
- 大鬱病性障害、
- 双極性障害、
- 気分変調障害、
- 不安障害、
- 躁状態/軽躁状態
除外基準:
- 重度の脳卒中後の認知症または失語症、
- 過去3ヶ月以内の躁状態、精神科受診または入院歴、
- MMSE スコア <18、
- 日常生活の 3 つ以上の基本的な活動が完全に依存している、
- 非常に高い BDI スコア (>=30)、
- 深刻な自殺の危険性、
- 現在の精神病症状、
- 現在のアルコール乱用、
- 非常に高い GDS スコア (>=12) が SCID によって確認されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常のケア(対照群)
うつ病を管理するための通常のケア
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実験的:共同ケア(介入)
介入グループに対するうつ病管理のための共同ケア。
私たちは、精神科医、心理学者、社会カウンセラー、一般開業医、介入グループのケースマネージャーによる学際的なケアグループを提供しました。
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治療プロトコルとサポートを備えた構造化された共有ケア
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後の追跡調査での治療に対する反応は、HAMD-17スコアの50%減少として定義されます。
時間枠:6ヵ月
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6 か月間研究に参加した後、HAM_D 17 の評価ではうつ症状が 50% に減少すると予想されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のフォローアップ時のサービス利用に関する医師と患者の自己申告率
時間枠:6ヵ月
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うつ病の治療のための医療サービスの利用に関するかかりつけ医の報告と患者の自己報告
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6ヵ月
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フォローアップSF-12スコアのベースラインからの改善
時間枠:12ヶ月
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研究参加者の生活の質の身体的要素と精神的要素は、12 か月後に評価されました。
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12ヶ月
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6ヵ月の追跡調査時の介護者の負担
時間枠:6ヵ月
|
うつ病患者の世話をする介護者の負担は、6か月の研究後に評価されました。
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6ヵ月
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6か月のフォローアップでのケアに対する患者の満足度
時間枠:6ヵ月
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介入ケア(共同ケア)を受けている参加者は、研究に登録してから6か月後にプログラムへの満足度について調査されました。
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6ヵ月
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6か月後のフォローアップ時の医師のフィードバック
時間枠:6ヵ月
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両群の主治医に対し、6か月の研究後に研究プログラムに関する満足度調査が行われた。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ng Tz Pin, MD,MFPHM、Gerontological Research Programme, Faculty of Medicine, National University of Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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