被动步态训练对严重创伤性脑损伤患者皮质活动的影响。
大量本体感受刺激和被动步态训练对严重创伤性脑损伤后意识状态受损患者皮质活动的影响。
本研究的目的是确定被动步态训练是否会增加觉醒,表现为脑电图(脑电图)活动的变化。
假设:1) 被动步态训练增加了因严重创伤性脑损伤导致意识受损的患者的脑电图频率。
2) 被动步态训练增加了因严重创伤性脑损伤导致意识受损的患者 ERP 认知 P300 成分的传导速度。
研究概览
详细说明
严重创伤性脑损伤,尤其是高能量创伤后,以局灶性病变和弥漫性轴索损伤为特征,导致皮质-脊髓、皮质-皮质连接和网状激活系统功能障碍。 网状结构在唤醒中起着重要作用。 旨在提高昏迷患者意识水平的触觉和本体感觉刺激在西方世界很受欢迎,尽管其有效性的证据不足。 Affolter-Bobath-Coombes 概念是脑损伤患者康复中最常用的工具。 这一概念基于以下理论:触觉、本体感受和口腔刺激会在大脑中形成新的联系,从而刺激意识和行为。 Elliot 等人使用 Wessex Head Injury Matrix 显示,12 名患者中有 8 名患者的姿势从躺卧姿势变为站立姿势,意识水平有所提高。
被动运动导致本体感觉刺激;其效果接近生理随意活动所达到的效果。 PET 和 fMRI 研究表明,被动运动会激活运动皮层的多个区域。
为了增加传入皮层输入,体重支持机器人步态矫形器中的被动步态训练可用于意识障碍,不能合作和平衡差的患者。 该设备可以同时建立治疗上正确的直立身体姿势和被动腿部运动。
据我们所知,尚无研究说明被动步态训练对因严重创伤性脑损伤导致意识受损的患者皮层活动的影响。
我们的假设是,这组患者的被动步态训练会增加觉醒,这可以通过增加的 EEG(脑电图)频率和 ERP(事件相关电位)的认知 P300 组件的传导速度增加来显示。
比较:严重创伤性脑损伤患者接受机器人步态矫形器单次训练后的脑电图和 ERP 活动,与健康人接受机器人步态矫形器单次训练后的脑电图和 ERP 活动相比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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-
-
Hammel、丹麦、8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
患者群体:
- 严重脑损伤(入院时 GCS 量表 < 8);
- 持续的意识状态受损(RLAS-scale≤4);
- 稳定的生命机能;
- 亲属/法定监护人的书面同意。
控制组:
- 过去没有神经系统疾病史;
- 年龄超过 18 岁;
- 书面协议。
排除标准:
患者和对照组:
- 年龄超过 80 岁;
- 其他神经系统疾病;
- 缺少 BAEP 和 SEP;
- 严重的合并症;
- 怀孕;
- 机器人矫形器禁忌症(体位性循环问题、不稳定骨折、严重骨质疏松症、皮肤问题、关节问题、严重不对称(腿长差异超过 2 厘米)、合作问题(合作减少、精神病或神经症障碍)、体重超过 100 公斤,调整问题(即 机器人无法安全地适应患者)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
严重颅脑外伤患者
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步态训练:步态机器人(Lokomat®, Hocoma, Switzerland)通过胸带、骨盆带、背带、腿套和抬脚器针对患者/健康志愿者进行单独调整。
重量是单独调整的,因此有最小的重量支撑(即,当一只脚站在跑步机上时,另一只脚从跑步机上自由抬起,从而模拟正常步态)。
步速为 1.7-2.3 公里/小时(可以改变和调整速度以达到正常步长)。训练时间为 20 分钟。监测血压和脉搏。
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实验性的:2个
健康志愿者
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步态训练:步态机器人(Lokomat®, Hocoma, Switzerland)通过胸带、骨盆带、背带、腿套和抬脚器针对患者/健康志愿者进行单独调整。
重量是单独调整的,因此有最小的重量支撑(即,当一只脚站在跑步机上时,另一只脚从跑步机上自由抬起,从而模拟正常步态)。
步速为 1.7-2.3 公里/小时(可以改变和调整速度以达到正常步长)。训练时间为 20 分钟。监测血压和脉搏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑电图:训练后的频谱差异。
大体时间:训练结束后0-30分钟
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训练结束后0-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EEG:每个频段的绝对功率;中频;
大体时间:训练结束后0-30分钟
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训练结束后0-30分钟
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频率比:Alpha 与 delta;delta 和 theta 与 alpha 和 beta;
大体时间:训练结束后0-30分钟
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训练结束后0-30分钟
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ERP:P300 分量的振幅。
大体时间:训练结束后30-60分钟
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训练结束后30-60分钟
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ERP:P300 组件的延迟。
大体时间:训练后 30-60 分钟
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训练后 30-60 分钟
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临床测量:RLAS(Rancho Los Amigos 量表)
大体时间:从康复单位出院
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从康复单位出院
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Karsten Koch-Jensen, MD、Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
- 学习椅:Johannes Jakobsen, MD, DMSc、Department of Neurology, Aarhus University
- 首席研究员:Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud、Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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