Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív járástréning hatása a súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek kortikális aktivitására.

2008. november 5. frissítette: University of Aarhus

A passzív járástréninggel végzett masszív proprioceptív stimuláció hatása a súlyos traumás agysérülést követően károsodott tudatállapotú betegek kérgi aktivitására.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a passzív járástréning növeli-e az izgalmat, ami az EEG (elektroencefalogram) aktivitás változásaként mutatkozik meg.

Hipotézisek: 1) A passzív járástréning növeli az EEG-frekvenciát a súlyos traumás agysérülés miatti tudatzavarban szenvedő betegeknél.

2) A passzív járástréning növeli az ERP kognitív P300 komponensének vezetőképességi sebességét súlyos traumás agysérülés miatt károsodott tudatállapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos traumás agysérülést, különösen nagy energiájú traumát követően, fokális elváltozások és diffúz axonsérülés jellemzi, ami a cortico-spinalis, a corticocorticalis kapcsolatok és a retikuláris aktivációs rendszer diszfunkciójához vezet. A Formatio reticularis fontos szerepet játszik az izgalomban. A kómában szenvedő betegek tudatszintjének javítását célzó taktilis és proprioceptív stimuláció népszerű a nyugati világban, annak ellenére, hogy hatékonyságára nincs elegendő bizonyíték. Az Affolter-Bobath-Coombes-koncepció a leggyakrabban használt eszköz az agysérült betegek rehabilitációjában. Ez a koncepció azon az elméleten alapul, hogy a tapintási, proprioceptív és orális stimuláció új kapcsolatokat hoz létre az agyban, és ezáltal serkenti a tudatot és a viselkedést. Elliot és munkatársai tudati szint javulást mutattak a fekvő helyzetből az álló testhelyzetbe történő testtartás változásai miatt 12 beteg közül 8-nál, akik Wessex fejsérülési mátrixot alkalmaztak.

A passzív mozgások proprioceptív stimulációt eredményeznek; melynek hatása közel áll a fiziológiás akaratlagos tevékenység által elérthez. A PET és az fMRI vizsgálatok azt mutatják, hogy a passzív mozgások a motoros kéreg számos területét aktiválják.

Az afferens kortikális bemenet növelése érdekében a passzív járástréning a testtömeg-támogató robot járásortézisben alkalmazható csökkent eszméletű, együttműködési képtelen és rossz egyensúlyú betegeknél. Ez a készülék lehetőséget ad a terápiásan helyes egyenes testhelyzet és a passzív lábmozgás egyidejű kialakítására.

Tudomásunk szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek szemléltetik a passzív járástréning hatásait a kérgi aktivitásra súlyos traumás agysérülés miatti tudatzavarban szenvedő betegeknél.

Hipotézisünk szerint ezen betegcsoport passzív járástréningje fokozza az izgalmat, ami az ERP (Event Related Potentials) kognitív P300 komponensének megnövekedett EEG (elektroencefalogram) frekvenciájában és megnövekedett vezetőképességi sebességében mutatkozik meg.

Összehasonlítás(ok): EEG- és ERP-aktivitás egyetlen edzés után robotos járásortézisben súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az EEG- és ERP-aktivitás egyetlen edzés utáni robot járásortézisben egészséges emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hammel, Dánia, 8450
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegcsoport:

  1. súlyos agysérülés (GCS-skála < 8 a kórházi felvételkor);
  2. Folyamatosan károsodott tudatállapot (RLS-skála≤4);
  3. stabil életfunkciók;
  4. a hozzátartozók/törvényes gyám írásos hozzájárulása.

Ellenőrző csoport:

  1. a múltban nem szerepelt neurológiai betegség;
  2. 18 év feletti életkor;
  3. írásos megállapodás.

Kizárási kritériumok:

Beteg és kontrollcsoport:

  1. életkor 80 évnél idősebb;
  2. egyéb neurológiai betegségek;
  3. a BAEP és a SEP hiánya;
  4. súlyos egyidejű betegségek;
  5. terhesség;
  6. robotortézis ellenjavallatok (ortosztatikus keringési problémák, instabil törések, súlyos csontritkulás, bőrproblémák, ízületi problémák, súlyos aszimmetria (2 cm-nél nagyobb lábhosszkülönbség), együttműködési problémák (csökkent együttműködés, pszichotikus betegségek vagy neurotikus zavarok), testsúly 100 kg felett, beállítási problémák (pl. robot nem állítható biztonságosan a pácienshez).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek
Viselkedési: testsúlyt támogató futópad edzés
Járástréning: A járásrobotot (Lokomat®, Hocoma, Svájc) egyénileg a pácienshez/egészséges önkénteshez igazítják mellkaspánttal, medencepántokkal, hevederekkel, lábbilincsekkel és lábemelőkkel. A súlyt egyénileg állítják be, így van egy minimális súlytámasz (azaz amikor az egyik láb a futópadon áll, a másik láb szabadul fel a futópadon, így szimulálja a normál járást). A járás sebessége 1,7-2,3 km/óra (a sebesség változtatható és beállítható a normál lépéshossz eléréséhez). Az edzés időtartama 20 perc. A vérnyomás és a pulzus monitorozása történik.
Kísérleti: 2
Egészséges önkéntesek
Viselkedési: testsúlyt támogató futópad edzés
Járástréning: A járásrobotot (Lokomat®, Hocoma, Svájc) egyénileg a pácienshez/egészséges önkénteshez igazítják mellkaspánttal, medencepántokkal, hevederekkel, lábbilincsekkel és lábemelőkkel. A súlyt egyénileg állítják be, így van egy minimális súlytámasz (azaz amikor az egyik láb a futópadon áll, a másik láb szabadul fel a futópadon, így szimulálja a normál járást). A járás sebessége 1,7-2,3 km/óra (a sebesség változtatható és beállítható a normál lépéshossz eléréséhez). Az edzés időtartama 20 perc. A vérnyomás és a pulzus monitorozása történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG: különbség a frekvenciaspektrumban edzés után.
Időkeret: 0-30 perccel az edzés befejezése után
0-30 perccel az edzés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG: abszolút teljesítmény i minden frekvenciasávban; medián gyakoriság;
Időkeret: 0-30 perccel az edzés befejezése után
0-30 perccel az edzés befejezése után
gyakorisági arányok: Alfa versus delta; delta és théta versus alfa és béta;
Időkeret: 0-30 perccel az edzés befejezése után
0-30 perccel az edzés befejezése után
ERP: P300-komponens amplitúdója.
Időkeret: 30-60 perccel az edzés befejezése után
30-60 perccel az edzés befejezése után
ERP: a P300-komponens késleltetése.
Időkeret: 30-60 perccel edzés után
30-60 perccel edzés után
klinikai mérték: RLAS (Rancho Los Amigos skála)
Időkeret: kibocsátás a rehabilitációs osztályról
kibocsátás a rehabilitációs osztályról

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus County, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karsten Koch-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
  • Tanulmányi szék: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
  • Kutatásvezető: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HNRC-AAU-06-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a testsúlyt támogató futópad edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel