중증 외상성 뇌손상 환자의 수동 보행 훈련이 피질 활동에 미치는 영향.
심한 외상성 뇌손상 후 의식장애 환자의 피질활동에 수동적 보행훈련을 통한 대규모 고유수용성 자극이 피질활동에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 수동적 보행 훈련이 EEG(뇌전도) 활동의 변화로 입증된 각성을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설: 1) 심한 외상성 뇌손상으로 인한 의식장애 환자에서 수동적 보행훈련이 EEG 빈도를 증가시킨다.
2) 수동적 보행훈련은 심한 외상성 뇌손상으로 인한 의식장애 환자에서 ERP의 인지 P300 구성요소의 전도속도를 증가시킨다.
연구 개요
상세 설명
특히 고에너지 외상 후의 심각한 외상성 뇌 손상은 초점 병변 및 미만성 축삭 손상을 특징으로 하며, 이는 피질-척추, 피질-피질 연결 및 망상 활성화 시스템의 기능 장애를 초래합니다. Formatio reticularis는 각성에 중요한 역할을 합니다. 코마 환자의 의식 수준을 향상시키기 위한 촉각 및 고유 감각 자극은 그 효과에 대한 증거가 불충분함에도 불구하고 서구 세계에서 인기가 있습니다. Affolter-Bobath-Coombes-개념은 뇌 손상 환자의 재활에 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이 개념은 촉각, 고유 수용 및 구강 자극이 뇌에서 새로운 연결을 개발하여 의식과 행동을 자극한다는 이론에 기반합니다. Elliot 등은 Wessex Head Injury Matrix를 사용하여 12명의 환자 중 8명에서 누운 자세에서 선 자세로의 자세 변화로 인한 의식 수준의 개선을 보여줍니다.
수동적 움직임은 고유 수용성 자극을 유발합니다. 그 효과는 생리적 자발적 활동에 의해 달성되는 효과에 가깝습니다. PET 및 fMRI 연구는 수동적 움직임이 운동 피질의 여러 영역을 활성화한다는 것을 보여줍니다.
구 심성 피질 입력을 증가시키기 위해 체중 지원 로봇 보행 보조기의 수동 보행 훈련은 의식 장애, 협조 불능 및 균형 불량 환자에게 사용될 수 있습니다. 이 장치는 치료적으로 올바른 직립 자세와 수동 다리 움직임을 동시에 설정할 수 있는 가능성을 제공합니다.
우리가 아는 한 심각한 외상성 뇌 손상으로 인해 의식 장애가 있는 환자의 피질 활동에 대한 수동 보행 훈련의 효과를 설명하는 연구는 없습니다.
우리의 가설은 이 환자 그룹의 수동적 보행 훈련이 각성을 증가시키고, 이는 증가된 EEG(뇌전도) 빈도와 ERP(사건 관련 전위)의 인지 P300 구성 요소의 전도 속도 증가로 나타날 수 있다는 것입니다.
비교: 심각한 외상성 뇌 손상 환자의 로봇 보행 보조기에서 단일 훈련 세션 후 EEG 및 ERP 활동과 건강한 사람의 로봇 보행 보조기 단일 훈련 세션 후 EEG 및 ERP 활동 비교.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hammel, 덴마크, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자군 :
- 중증 뇌 손상(입원 시 GCS 척도 < 8);
- 진행 중인 의식 장애 상태(RLAS-척도≤4);
- 안정적인 필수 기능;
- 친척/법적 보호자의 서면 동의.
대조군:
- 과거에 신경계 질환의 병력 없음;
- 18세 이상
- 서면 계약.
제외 기준:
환자 및 대조군:
- 80세 이상;
- 기타 신경계 질환;
- BAEP 및 SEP 부족;
- 심한 동반이환;
- 임신;
- 로봇 보조기 금기(기립성 순환 문제, 불안정 골절, 심한 골다공증, 피부 문제, 관절 문제, 심각한 비대칭(2cm 이상의 다리 길이의 주요 차이), 협동 문제(협동 감소, 정신병 또는 신경 장애), 체중 100kg 초과, 조정 문제(예: 로봇을 환자에게 안전하게 조정할 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
중증 외상성 뇌손상 환자
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보행 훈련: 보행 로봇(Lokomat®, Hocoma, 스위스)은 가슴 끈, 골반 끈, 하네스, 다리 커프스 및 발 리프터를 사용하여 환자/건강한 지원자에게 개별적으로 조정됩니다.
무게는 개별적으로 조정되므로 최소한의 무게 지원이 있습니다(즉, 한 발이 러닝머신에 서 있을 때 다른 발이 러닝머신에서 자유롭게 들어 올려 정상적인 보행을 시뮬레이트함).
보행 속도는 시속 1,7-2,3km입니다(정상 보폭에 도달하도록 속도를 변경 및 조정할 수 있음). 교육 기간은 20분입니다. 혈압과 맥박을 모니터링합니다.
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실험적: 2
건강한 자원봉사자
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보행 훈련: 보행 로봇(Lokomat®, Hocoma, 스위스)은 가슴 끈, 골반 끈, 하네스, 다리 커프스 및 발 리프터를 사용하여 환자/건강한 지원자에게 개별적으로 조정됩니다.
무게는 개별적으로 조정되므로 최소한의 무게 지원이 있습니다(즉, 한 발이 러닝머신에 서 있을 때 다른 발이 러닝머신에서 자유롭게 들어 올려 정상적인 보행을 시뮬레이트함).
보행 속도는 시속 1,7-2,3km입니다(정상 보폭에 도달하도록 속도를 변경 및 조정할 수 있음). 교육 기간은 20분입니다. 혈압과 맥박을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG: 훈련 후 주파수 스펙트럼의 차이.
기간: 훈련 종료 후 0~30분
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훈련 종료 후 0~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG: 모든 주파수 대역에서 절대 전력 i; 중간빈도;
기간: 훈련 종료 후 0~30분
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훈련 종료 후 0~30분
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주파수 비율: 알파 대 델타; 델타 및 세타 대 알파 및 베타;
기간: 훈련 종료 후 0~30분
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훈련 종료 후 0~30분
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ERP: P300 구성 요소의 진폭.
기간: 교육 종료 후 30~60분
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교육 종료 후 30~60분
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ERP: P300 구성 요소의 대기 시간.
기간: 훈련 후 30~60분
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훈련 후 30~60분
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임상 측정: RLAS(Rancho Los Amigos Scale)
기간: 재활원에서 퇴원
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재활원에서 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Karsten Koch-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
- 연구 의자: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
- 수석 연구원: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HNRC-AAU-06-1
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두개뇌 외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
체중 지원 디딜 방아 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한