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IPI-504 在复发/难治性 IIIb 期或 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的 I/II 期安全性研究

2012年12月6日更新者：Infinity Pharmaceuticals, Inc.

一项 I/II 期研究，旨在调查 IPI-504 在复发和/或难治性 IIIb 期（伴有恶性胸腔或心包积液）或 IV 期 NSCLC 患者中的安全性、耐受性和潜在活性

本研究的目的是确定 IPI-504 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性和最大耐受剂量。该研究将检查 IPI-504 如何被人体吸收、分布、代谢和消除。该研究还将评估 IPI-504 的抗肿瘤活性。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

药品：IPI-504

详细说明

IPI-504 是一种新型小分子热休克蛋白 90 (Hsp90) 抑制剂，热休克蛋白 90 是一种新兴的和最近确定的癌症治疗靶点。 Hsp90 是一种蛋白伴侣，在维持各种“客户蛋白”的正确折叠、功能和活力方面起着核心作用。许多由 Hsp90 稳定的客户蛋白是癌蛋白和细胞信号蛋白，对癌细胞增殖和癌细胞存活很重要。该临床试验将研究 IPI-504 在分子定义的患者亚组中的作用，这些患者携带在非小细胞肺癌中发现的客户蛋白。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Medical College of Georgia
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75201
    - Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

IIIb 期（伴有恶性胸腔积液或心包积液）或 IV 期 NSCLC 的病理学确诊
根据 RECIST 标准可测量的疾病。

排除标准：

在 IPI-504 治疗任何小分子疗法开始后 2 周内用任何批准或研究产品治疗 NSCLC；在开始 IPI-504 治疗任何生物或任何常规化疗后 4 周内。
血液学或肾或肝功能不足
以前用 17-AAG、DMAG 或其他已知的 Hsp90 抑制剂治疗过。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
根据 RECIST 标准确定 IPI-504 在分子定义的患者亚组中的潜在抗肿瘤活性大体时间：每 6 周一次	每 6 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

调查人员

首席研究员：Lecia Sequist, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月31日

首先提交符合 QC 标准的