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Studio di sicurezza di fase I/II dell'IPI-504 nello stadio IIIb recidivato/refrattario o stadio IV del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

6 dicembre 2012 aggiornato da: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase I/II per indagare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale attività dell'IPI-504 in pazienti con stadio IIIb recidivante e/o refrattario (con versamento pleurico maligno o pericardico) o pazienti con NSCLC in stadio IV

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità e la dose massima tollerata di IPI-504 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio esaminerà come l'IPI-504 viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo. Lo studio valuterà anche l'attività antitumorale di IPI-504.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IPI-504 è un nuovo inibitore di piccole molecole della proteina da shock termico 90 (Hsp90), un bersaglio emergente e recentemente identificato per la terapia del cancro. Hsp90 è un chaperone proteico che svolge un ruolo centrale nel mantenimento del corretto ripiegamento, funzione e vitalità di varie "proteine ​​cliente". Molte delle proteine ​​client stabilizzate da Hsp90 sono oncoproteine ​​e proteine ​​di segnalazione cellulare importanti nella proliferazione delle cellule tumorali e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. Questo studio clinico studierà gli effetti dell'IPI-504 in un sottogruppo molecolare definito di pazienti portatori di proteine ​​clienti trovate nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente confermata di stadio IIIb (con versamento pleurico o pericardico maligno) o NSCLC stadio IV
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento per NSCLC con qualsiasi prodotto approvato o sperimentale entro 2 settimane dall'inizio del trattamento IPI-504 per qualsiasi terapia con piccole molecole; entro 4 settimane dall'inizio del trattamento IPI-504 per qualsiasi chemioterapia biologica o convenzionale.
  • Funzione ematologica o renale o epatica inadeguata
  • Precedente trattamento con 17-AAG, DMAG o altro noto inibitore Hsp90.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la potenziale attività antitumorale di IPI-504 in sottogruppi molecolarmente definiti di pazienti secondo i criteri RECIST
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane
Ogni 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPI-504-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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