Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II sikkerhedsundersøgelse af IPI-504 i recidiverende/refraktær trin IIIb eller trin IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

6. december 2012 opdateret af: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Et fase I/II-studie for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og den potentielle aktivitet af IPI-504 hos patienter med tilbagefald og/eller refraktært stadium IIIb (med malign pleural eller perikardieeffusion) eller stadium IV NSCLC-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og den maksimalt tolererede dosis af IPI-504 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Studiet vil undersøge, hvordan IPI-504 absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. Undersøgelsen vil også evaluere antitumoraktiviteten af ​​IPI-504.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IPI-504 er en ny lille molekylehæmmer af varmechokprotein 90 (Hsp90), et fremvoksende og nyligt identificeret mål for cancerterapi. Hsp90 er en proteinchaperon, der spiller en central rolle i at opretholde den korrekte foldning, funktion og levedygtighed af forskellige "klientproteiner". Mange af klientproteinerne stabiliseret af Hsp90 er onkoproteiner og cellesignalerende proteiner, der er vigtige for cancercelleproliferation og cancercelleoverlevelse. Dette kliniske forsøg vil studere virkningerne af IPI-504 i en molekylært defineret undergruppe af patienter, som bærer klientproteiner fundet i ikke-småcellet lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet diagnose af en trin IIIb (med malign pleural eller perikardiel effusion) eller trin IV NSCLC
  • Målbar sygdom ved RECIST kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for NSCLC med ethvert godkendt eller forsøgsprodukt inden for 2 uger efter starten af ​​IPI-504-behandling for enhver behandling med små molekyler; inden for 4 uger efter starten af ​​IPI-504 behandling for enhver biologisk eller konventionel kemoterapi.
  • Utilstrækkelig hæmatologisk eller nyre- eller leverfunktion
  • Tidligere behandling med 17-AAG, DMAG eller anden kendt Hsp90-hæmmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem potentiel antitumoraktivitet af IPI-504 i molekylært definerede undergrupper af patienter ved hjælp af RECIST-kriterier
Tidsramme: Hver 6. uge
Hver 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPI-504-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med IPI-504

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner