Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPI-504:n vaiheen I/II turvallisuustutkimus uusiutuneessa/refraktaarisessa vaiheessa IIIb tai vaiheen IV ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen I/II tutkimus IPI-504:n turvallisuuden, siedettävyyden ja mahdollisen aktiivisuuden tutkimiseksi uusiutuneissa ja/tai refraktaarisissa IIIb-vaiheen (pahanlaatuisen keuhkopussin tai perikardiaalisen effuusion) tai vaiheen IV NSCLC-potilaissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IPI-504:n turvallisuus, siedettävyys ja suurin siedettävä annos potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka IPI-504 imeytyy, jakautuu, metaboloituu ja eliminoituu elimistöstä. Tutkimuksessa arvioidaan myös IPI-504:n kasvainten vastainen aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IPI-504 on uusi pienimolekyylinen lämpösokkiproteiini 90:n (Hsp90) inhibiittori, joka on nouseva ja hiljattain tunnistettu syöpähoidon kohde. Hsp90 on proteiinikaperoni, jolla on keskeinen rooli erilaisten "asiakasproteiinien" oikean laskostumisen, toiminnan ja elinkyvyn ylläpitämisessä. Monet Hsp90:n stabiloimista asiakasproteiineista ovat onkoproteiineja ja solusignaaliproteiineja, jotka ovat tärkeitä syöpäsolujen lisääntymiselle ja syöpäsolujen selviytymiselle. Tämä kliininen tutkimus tutkii IPI-504:n vaikutuksia molekyylisesti määritellyssä alaryhmässä potilaita, joilla on ei-pienisoluisen keuhkosyövän asiakasproteiineja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu diagnoosi vaiheen IIIb (pahanlaatuinen pleura- tai perikardiaalieffuusio) tai vaiheen IV NSCLC
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • NSCLC:n hoito millä tahansa hyväksytyllä tai tutkittavalla tuotteella 2 viikon sisällä IPI-504-hoidon aloittamisesta minkä tahansa pienimolekyylisen hoidon osalta; 4 viikon sisällä IPI-504-hoidon aloittamisesta minkä tahansa biologisen tai minkä tahansa tavanomaisen kemoterapian osalta.
  • Riittämätön hematologinen tai munuaisten tai maksan toiminta
  • Aikaisempi hoito 17-AAG:lla, DMAG:lla tai muilla tunnetuilla Hsp90-estäjillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä IPI-504:n mahdollinen kasvainten vastainen vaikutus molekyylisesti määritellyissä potilasalaryhmissä RECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 6 viikon välein
6 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset IPI-504

3
Tilaa