Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze I/II bezpečnostní studie IPI-504 u relabujícího/refrakterního stadia IIIb nebo stadia IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

6. prosince 2012 aktualizováno: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Studie fáze I/II ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a potenciální aktivity IPI-504 u pacientů s relapsem a/nebo refrakterním stadiu IIIb (s maligním pleurálním nebo perikardiálním výpotkem) nebo ve stadiu IV pacientů s NSCLC

Účelem této studie je stanovit bezpečnost, snášenlivost a maximální tolerovanou dávku IPI-504 u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Studie bude zkoumat, jak je IPI-504 absorbován, distribuován, metabolizován a eliminován tělem. Studie bude také hodnotit protinádorovou aktivitu IPI-504.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IPI-504 je nový malomolekulární inhibitor proteinu tepelného šoku 90 (Hsp90), nově vznikající a nedávno identifikovaný cíl pro léčbu rakoviny. Hsp90 je proteinový chaperon, který hraje ústřední roli při udržování správného skládání, funkce a životaschopnosti různých „klientských proteinů“. Mnoho z klientských proteinů stabilizovaných Hsp90 jsou onkoproteiny a buněčné signální proteiny důležité při proliferaci rakovinných buněk a přežití rakovinných buněk. Tato klinická studie bude studovat účinky IPI-504 u molekulárně definované podskupiny pacientů, kteří jsou nositeli klientských proteinů nalezených u nemalobuněčného karcinomu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzená diagnóza stadia IIIb (s maligním pleurálním nebo perikardiálním výpotkem) nebo stadia IV NSCLC
  • Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba NSCLC jakýmkoli schváleným nebo zkoušeným produktem do 2 týdnů od zahájení léčby IPI-504 pro jakoukoli terapii s malými molekulami; do 4 týdnů od zahájení léčby IPI-504 pro jakoukoli biologickou nebo jakoukoli konvenční chemoterapii.
  • Nedostatečná hematologická nebo renální nebo jaterní funkce
  • Předchozí léčba 17-AAG, DMAG nebo jiným známým inhibitorem Hsp90.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte potenciální protinádorovou aktivitu IPI-504 u molekulárně definovaných podskupin pacientů podle kritérií RECIST
Časové okno: Každých 6 týdnů
Každých 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPI-504-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na IPI-504

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit