Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I/II sikkerhetsstudie av IPI-504 i residiverende/refraktært stadium IIIb, eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

6. desember 2012 oppdatert av: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

En fase I/II-studie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og den potensielle aktiviteten til IPI-504 hos pasienter med tilbakefall og/eller refraktær stadium IIIb (med ondartet pleural eller perikardiell effusjon), eller stadium IV NSCLC-pasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerhet, tolerabilitet og maksimal tolerert dose av IPI-504 hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Studien vil undersøke hvordan IPI-504 absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres av kroppen. Studien vil også evaluere antitumoraktiviteten til IPI-504.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IPI-504 er en ny liten molekylhemmer av varmesjokkprotein 90 (Hsp90), et fremvoksende og nylig identifisert mål for kreftbehandling. Hsp90 er en proteinchaperon som spiller en sentral rolle i å opprettholde riktig folding, funksjon og levedyktighet til ulike "klientproteiner". Mange av klientproteinene stabilisert av Hsp90 er onkoproteiner og cellesignalerende proteiner som er viktige for kreftcelleproliferasjon og kreftcelleoverlevelse. Denne kliniske studien vil studere effekten av IPI-504 i en molekylært definert undergruppe av pasienter som bærer klientproteiner funnet i ikke-småcellet lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet diagnose av stadium IIIb (med ondartet pleural eller perikardiell effusjon) eller stadium IV NSCLC
  • Målbar sykdom ved RECIST-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for NSCLC med et hvilket som helst godkjent eller undersøkelsesprodukt innen 2 uker etter starten av IPI-504-behandling for enhver terapi med små molekyler; innen 4 uker etter oppstart av IPI-504-behandling for enhver biologisk eller konvensjonell kjemoterapi.
  • Utilstrekkelig hematologisk eller nyre- eller leverfunksjon
  • Tidligere behandling med 17-AAG, DMAG eller annen kjent Hsp90-hemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem potensiell antitumoraktivitet til IPI-504 i molekylært definerte undergrupper av pasienter ved hjelp av RECIST-kriterier
Tidsramme: Hver 6. uke
Hver 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPI-504-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på IPI-504

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere