이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성/불응성 IIIb기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC)에서 IPI-504의 I/II상 안전성 연구

2012년 12월 6일 업데이트: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

재발성 및/또는 불응성 IIIb기(악성 흉막 또는 심낭 삼출 포함) 또는 IV기 NSCLC 환자에서 IPI-504의 안전성, 내약성 및 잠재적 활성을 조사하기 위한 I/II상 연구

이 연구의 목적은 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 IPI-504의 안전성, 내약성 및 최대 내약 용량을 결정하는 것입니다. 이 연구는 IPI-504가 체내에서 어떻게 흡수, 분포, 대사 및 제거되는지 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 IPI-504의 항종양 활성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IPI-504는 암 치료를 위해 최근에 확인된 새로운 표적인 열충격 단백질 90(Hsp90)의 새로운 소분자 억제제입니다. Hsp90은 다양한 "클라이언트 단백질"의 적절한 폴딩, 기능 및 생존력을 유지하는 데 중심적인 역할을 하는 단백질 샤페론입니다. Hsp90에 의해 안정화되는 많은 클라이언트 단백질은 암 세포 증식 및 암 세포 생존에 중요한 종양 단백질 및 세포 신호 단백질입니다. 이 임상 시험은 비소세포폐암에서 발견되는 클라이언트 단백질을 보유하는 분자적으로 정의된 환자 하위 그룹에서 IPI-504의 효과를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 IIIb기(악성 흉막 삼출 또는 심낭 삼출 포함) 또는 IV기 NSCLC 진단
  • RECIST 기준으로 측정 가능한 질병.

제외 기준:

  • 모든 저분자 요법에 대한 IPI-504 치료 시작 2주 이내에 승인된 또는 시험용 제품으로 NSCLC에 대한 치료; 모든 생물학적 또는 기존 화학 요법에 대한 IPI-504 치료 시작 후 4주 이내.
  • 부적절한 혈액학적 또는 신장 또는 간 기능
  • 17-AAG, DMAG 또는 기타 알려진 Hsp90 억제제를 사용한 이전 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RECIST 기준에 따라 분자적으로 정의된 환자 하위 그룹에서 IPI-504의 잠재적인 항종양 활성을 결정합니다.
기간: 6주마다
6주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPI-504-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

IPI-504에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다