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Étude d'innocuité de phase I/II de l'IPI-504 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en rechute/réfractaire de stade IIIb ou de stade IV

6 décembre 2012 mis à jour par: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Une étude de phase I/II pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et l'activité potentielle de l'IPI-504 chez les patients en rechute et/ou réfractaires de stade IIIb (avec épanchement pleural ou péricardique malin) ou de stade IV NSCLC

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité, la tolérabilité et la dose maximale tolérée d'IPI-504 chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L'étude examinera comment l'IPI-504 est absorbé, distribué, métabolisé et éliminé par l'organisme. L'étude évaluera également l'activité antitumorale de l'IPI-504.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IPI-504 est une nouvelle petite molécule inhibitrice de la protéine de choc thermique 90 (Hsp90), une cible émergente et récemment identifiée pour le traitement du cancer. Hsp90 est une protéine chaperonne qui joue un rôle central dans le maintien du repliement, de la fonction et de la viabilité appropriés de diverses "protéines clientes". De nombreuses protéines clientes stabilisées par Hsp90 sont des oncoprotéines et des protéines de signalisation cellulaire importantes dans la prolifération et la survie des cellules cancéreuses. Cet essai clinique étudiera les effets de l'IPI-504 dans un sous-groupe moléculairement défini de patients porteurs de protéines clientes présentes dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Mary Crowley Cancer Research Centers - Baylor
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologiquement confirmé d'un stade IIIb (avec épanchement pleural ou péricardique malin) ou d'un CPNPC de stade IV
  • Maladie mesurable selon les critères RECIST.

Critère d'exclusion:

  • Traitement du NSCLC avec tout produit approuvé ou expérimental dans les 2 semaines suivant le début du traitement IPI-504 pour toute thérapie à petite molécule ; dans les 4 semaines suivant le début du traitement IPI-504 pour toute chimiothérapie biologique ou conventionnelle.
  • Fonction hématologique ou rénale ou hépatique inadéquate
  • Traitement antérieur avec 17-AAG, DMAG ou un autre inhibiteur connu de Hsp90.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'activité anti-tumorale potentielle de l'IPI-504 dans des sous-groupes de patients définis au niveau moléculaire selon les critères RECIST
Délai: Toutes les 6 semaines
Toutes les 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lecia Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

2 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPI-504-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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