抗菌药物治疗对腹膜透析患者血清对甲酚水平的影响
2020年4月23日 更新者：Björn Meijers、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
氟氯西林对腹膜透析患者血清对甲酚水平影响的研究
蛋白质结合毒素的一个重要亚组是结肠中蛋白质发酵的结果。 对甲酚是酪氨酸的发酵代谢产物。 在肾功能衰竭中，对甲酚的结肠生成率显着升高。 吸收后，大部分对甲酚结合形成对甲酚硫酸盐。 体外和体内都有明确的证据表明，结合发酵代谢物的积累与临床重要终点相关。 游离对甲酚是血液透析患者死亡率的独立预测因子。
此外，在肾功能衰竭患者中，血液透析和腹膜透析都不能使明显升高的硫酸对甲酚血清浓度正常化。 对甲酚的重要蛋白质结合至少部分减少了去除。 除了适应肾脏替代疗法以改善蛋白质结合溶质的去除外，另一种方法是降低尿毒症毒素的产生。
导致对甲酚产生的结肠碳水化合物和蛋白质发酵的潜在机制仅得到部分了解。 一方面，可发酵碳水化合物与蛋白质的比例已被证明是蛋白质发酵的重要决定因素。 另一方面，结肠菌群的变化会影响狗和健康人体内对甲酚的产生。
抗生素治疗对细菌蛋白发酵的影响以及对甲酚的产生尚不清楚。 对最近一项针对腹膜透析 (PD) 患者的纵向研究中提取的数据进行重新分析表明，抗生素治疗可能会显着降低对甲酚水平。 目前的研究旨在以前瞻性方式确认这些数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 出口部位感染，需要抗生素治疗
- 腹膜透析维持治疗
排除标准：
- 腹膜炎的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：二
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实验性的：我
氟氯西林
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500 毫克 QD 口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对甲酚还原率
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Björn Meijers, MD、UZ Leuven
- 研究主任：Pieter Evenepoel, MD, PhD、UZ Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月8日
首次发布 (估计)
2007年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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