- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00433342
Az antimikrobiális terápia hatása a P-krezol szérumszintjére peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
Tanulmány a flucloxacillin hatásáról a szérum P-krezol szintjére peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
A fehérjéhez kötött toxinok egy fontos alcsoportja a vastagbélben végbemenő fehérjefermentáció eredményeként keletkezik. A P-krezol a tirozin fermentációs metabolitja. Veseelégtelenségben a vastagbélben a p-krezol képződési aránya jelentősen megnövekszik. Felszívódás után a p-krezol nagy része p-krezil-szulfáttá konjugálódik. Mind in vitro, mind in vivo egyértelmű bizonyíték van arra, hogy a konjugált fermentációs metabolitok felhalmozódása korrelál a klinikailag fontos végpontokkal. A szabad p-krezol független előrejelzője a hemodializált betegek halálozásának.
Ezenkívül veseelégtelenségben szenvedő betegeknél sem a hemodialízis, sem a peritoneális dialízis nem képes normalizálni a p-krezil-szulfát egyértelműen megemelkedett szérumkoncentrációit. Az eltávolítást legalább részben csökkenti a p-krezol fontos fehérjekötődése. A vesepótló terápiák adaptációja mellett a fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolításának javítása érdekében egy másik megközelítés az urémiás toxinok képződésének csökkentése.
A vastagbél szénhidrát és fehérje fermentációjának hátterében álló mechanizmusok, amelyek felelősek a p-krezol képződéséért, csak részben ismertek. Egyrészt a fermentálható szénhidrátok és a fehérjék aránya a fehérje fermentáció fontos meghatározója. Másrészt a vastagbél baktériumflórájában bekövetkezett változások befolyásolják a p-krezol képződését kutyákban és egészséges emberekben.
Az antibiotikum terápia hatása a bakteriális fehérje fermentációra és így a p-krezol képződésére nem ismert. A peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeken végzett közelmúltbeli longitudinális vizsgálatból származó adatok újraelemzése arra utal, hogy az antibiotikum-terápia jelentősen csökkentheti a p-krezolszintet. A jelenlegi tanulmány célja, hogy ezeket az adatokat prospektív módon megerősítse.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Kilépési hely fertőzés, antibiotikus kezelést igényel
- Fenntartó terápia peritoneális dialízissel
Kizárási kritériumok:
- A peritonitis jelei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: II
|
|
|
Kísérleti: Én
Flucloxacillin
|
500 mg QD szájon át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
p-krezol redukciós sebesség
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Tanulmányi igazgató: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML3532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .