Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antimikrobiális terápia hatása a P-krezol szérumszintjére peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél

2020. április 23. frissítette: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmány a flucloxacillin hatásáról a szérum P-krezol szintjére peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél

A fehérjéhez kötött toxinok egy fontos alcsoportja a vastagbélben végbemenő fehérjefermentáció eredményeként keletkezik. A P-krezol a tirozin fermentációs metabolitja. Veseelégtelenségben a vastagbélben a p-krezol képződési aránya jelentősen megnövekszik. Felszívódás után a p-krezol nagy része p-krezil-szulfáttá konjugálódik. Mind in vitro, mind in vivo egyértelmű bizonyíték van arra, hogy a konjugált fermentációs metabolitok felhalmozódása korrelál a klinikailag fontos végpontokkal. A szabad p-krezol független előrejelzője a hemodializált betegek halálozásának.

Ezenkívül veseelégtelenségben szenvedő betegeknél sem a hemodialízis, sem a peritoneális dialízis nem képes normalizálni a p-krezil-szulfát egyértelműen megemelkedett szérumkoncentrációit. Az eltávolítást legalább részben csökkenti a p-krezol fontos fehérjekötődése. A vesepótló terápiák adaptációja mellett a fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolításának javítása érdekében egy másik megközelítés az urémiás toxinok képződésének csökkentése.

A vastagbél szénhidrát és fehérje fermentációjának hátterében álló mechanizmusok, amelyek felelősek a p-krezol képződéséért, csak részben ismertek. Egyrészt a fermentálható szénhidrátok és a fehérjék aránya a fehérje fermentáció fontos meghatározója. Másrészt a vastagbél baktériumflórájában bekövetkezett változások befolyásolják a p-krezol képződését kutyákban és egészséges emberekben.

Az antibiotikum terápia hatása a bakteriális fehérje fermentációra és így a p-krezol képződésére nem ismert. A peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeken végzett közelmúltbeli longitudinális vizsgálatból származó adatok újraelemzése arra utal, hogy az antibiotikum-terápia jelentősen csökkentheti a p-krezolszintet. A jelenlegi tanulmány célja, hogy ezeket az adatokat prospektív módon megerősítse.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • Kilépési hely fertőzés, antibiotikus kezelést igényel
  • Fenntartó terápia peritoneális dialízissel

Kizárási kritériumok:

  • A peritonitis jelei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: II
Kísérleti: Én
Flucloxacillin
500 mg QD szájon át
Más nevek:
  • Floxapen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
p-krezol redukciós sebesség
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Tanulmányi igazgató: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel