Vliv antimikrobiální terapie na hladinu P-kresolu v séru u pacientů s peritoneální dialýzou
Studie o účinku flukloxacilinu na hladinu P-kresolu v séru u pacientů s peritoneální dialýzou
Důležitá podskupina toxinů vázaných na proteiny vzniká v důsledku fermentace proteinů v tlustém střevě. P-kresol je fermentační metabolit tyrosinu. Při selhání ledvin je rychlost tvorby p-kresolu v tlustém střevě výrazně zvýšená. Po absorpci je většina p-kresolu konjugována za vzniku p-kresylsulfátu. Existuje jasný důkaz, jak in vitro, tak in vivo, že akumulace konjugovaných fermentačních metabolitů koreluje s klinicky důležitými koncovými body. Volný p-kresol je nezávislým prediktorem mortality u hemodialyzovaných pacientů.
Navíc u pacientů se selháním ledvin není ani hemodialýza, ani peritoneální dialýza schopna normalizovat jasně zvýšené sérové koncentrace p-kresylsulfátu. Odstranění je alespoň částečně omezeno důležitou vazbou p-kresolu na protein. Kromě přizpůsobení terapií náhrady ledvin za účelem zlepšení odstranění solutů vázaných na proteiny je dalším přístupem snížení tvorby uremických toxinů.
Mechanismy, které jsou základem fermentace sacharidů a proteinů v tlustém střevě, odpovědné za tvorbu p-kresolu, jsou známy pouze částečně. Na jedné straně se ukázalo, že poměr fermentovatelných sacharidů k bílkovinám je důležitým determinantem fermentace bílkovin. Na druhé straně změny v bakteriální flóře tlustého střeva ovlivňují tvorbu p-kresolu u psů a zdravých lidí.
Vliv antibiotické terapie na fermentaci bakteriálních proteinů a tím na tvorbu p-kresolu není znám. Reanalýza údajů získaných z nedávné longitudinální studie u pacientů s peritoneální dialýzou (PD) naznačuje, že antibiotická terapie může podstatně snížit hladiny p-kresolu. Cílem současné studie je potvrdit tato data prospektivním způsobem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Infekce v místě výstupu, vyžadující léčbu antibiotiky
- Udržovací terapie s peritoneální dialýzou
Kritéria vyloučení:
- Příznaky peritonitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: II
|
|
|
Experimentální: Já
Flukloxacilin
|
500 mg QD perorálně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost redukce p-kresolu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Ředitel studie: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML3532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .