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O efeito da terapia antimicrobiana no nível sérico de P-cresol em pacientes em diálise peritoneal

23 de abril de 2020 atualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo do Efeito da Flucloxacilina no Nível Sérico de P-cresol em Pacientes em Diálise Peritoneal

Um subgrupo importante de toxinas ligadas a proteínas é gerado como resultado da fermentação de proteínas no cólon. O P-cresol é um metabólito de fermentação da tirosina. Na insuficiência renal, a taxa de geração de p-cresol no cólon é acentuadamente elevada. Após a absorção, a maior parte do p-cresol é conjugada para formar o sulfato de p-cresil. Há evidências claras, tanto in vitro quanto in vivo, de que o acúmulo de metabólitos de fermentação conjugada está correlacionado com desfechos clínicos importantes. O p-cresol livre é um preditor independente de mortalidade em pacientes em hemodiálise.

Além disso, em pacientes com insuficiência renal, nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal são capazes de normalizar as concentrações séricas claramente elevadas de p-cresil sulfato. A remoção é pelo menos parcialmente diminuída pela importante ligação proteica do p-cresol. Além da adaptação das terapias de substituição renal para melhorar a remoção de solutos ligados a proteínas, outra abordagem é diminuir a geração de toxinas urêmicas.

Os mecanismos subjacentes à fermentação colônica de carboidratos e proteínas, responsáveis ​​pela geração de p-cresol, são apenas parcialmente compreendidos. Por um lado, a proporção de carboidratos fermentáveis ​​para proteínas demonstrou ser um importante determinante da fermentação de proteínas. Por outro lado, alterações na flora bacteriana colônica influenciam na geração de p-cresol em cães e em humanos saudáveis.

O efeito da antibioticoterapia na fermentação de proteínas bacterianas e, portanto, na geração de p-cresol não é conhecido. Uma reanálise dos dados extraídos de um recente estudo longitudinal em pacientes em diálise peritoneal (DP) sugere que a antibioticoterapia pode reduzir substancialmente os níveis de p-cresol. O presente estudo visa confirmar esses dados de forma prospectiva.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Infecção no local de saída, exigindo tratamento com antibióticos
  • Terapia de manutenção com diálise peritoneal

Critério de exclusão:

  • Sinais de peritonite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: II
Experimental: EU
Flucloxacilina
500 mg QD oral
Outros nomes:
  • Floxapen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de redução de p-cresol
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Diretor de estudo: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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