- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00433342
Antimikrobisen hoidon vaikutus seerumin P-kresolin tasoon peritoneaalidialyysipotilailla
Tutkimus flukloksasilliinin vaikutuksesta seerumin P-kresolin tasoon peritoneaalidialyysipotilailla
Tärkeä proteiiniin sitoutuneiden toksiinien alaryhmä muodostuu paksusuolen proteiinifermentaation seurauksena. P-kresoli on tyrosiinin fermentaatiometaboliitti. Munuaisten vajaatoiminnassa p-kresolin muodostumisnopeus paksusuolessa on huomattavasti kohonnut. Imeytymisen jälkeen suurin osa p-kresolista konjugoituu muodostaen p-kresyylisulfaattia. Sekä in vitro että in vivo on selvää näyttöä siitä, että konjugoituneiden fermentaatiometaboliittien kertyminen korreloi kliinisesti tärkeiden päätepisteiden kanssa. Vapaa p-kresoli on riippumaton hemodialyysipotilaiden kuolleisuuden ennustaja.
Lisäksi munuaisten vajaatoimintapotilailla hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi eivät pysty normalisoimaan selvästi kohonneita p-kresyylisulfaatin pitoisuuksia seerumissa. Poistamista vähentää ainakin osittain p-kresolin tärkeä proteiinisitoutuminen. Sen lisäksi, että munuaiskorvaushoitoja mukautetaan parantamaan proteiineihin sitoutuneiden liuenneiden aineiden poistumista, toinen lähestymistapa on vähentää ureemisten toksiinien muodostumista.
Paksusuolen hiilihydraattien ja proteiinien fermentaation taustalla olevat mekanismit, jotka ovat vastuussa p-kresolin muodostumisesta, ymmärretään vain osittain. Toisaalta fermentoituvien hiilihydraattien ja proteiinien suhteen on osoitettu olevan tärkeä proteiinifermentaation määräävä tekijä. Toisaalta muutokset paksusuolen bakteerifloorassa vaikuttavat p-kresolin muodostumiseen koirilla ja terveillä ihmisillä.
Antibioottihoidon vaikutusta bakteeriproteiinien fermentaatioon ja siten p-kresolin muodostumiseen ei tunneta. Hiljattain tehdystä peritoneaalidialyysipotilailla tehdystä pitkittäistutkimuksesta saatujen tietojen uudelleenanalyysi viittaa siihen, että antibioottihoito voi alentaa p-kresolitasoja huomattavasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa nämä tiedot tulevaisuudennäkymällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Poistumiskohdan tulehdus, joka vaatii antibioottihoitoa
- Ylläpitohoito peritoneaalidialyysillä
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoniitin merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: II
|
|
|
Kokeellinen: Minä
Flukloksasilliini
|
500 mg QD suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
p-kresolin vähennysaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Opintojohtaja: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML3532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat