Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antimikrobiell terapi på serumnivået av P-kresol hos pasienter med peritonealdialyse

23. april 2020 oppdatert av: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie om effekten av flukloxacillin på serumnivået av P-kresol hos pasienter med peritonealdialyse

En viktig undergruppe av proteinbundne toksiner genereres som følge av proteinfermentering i tykktarmen. P-kresol er en fermenteringsmetabolitt av tyrosin. Ved nyresvikt er tykktarmens generasjonshastighet av p-kresol markert forhøyet. Etter absorpsjon er størstedelen av p-kresol konjugert for å danne p-kresylsulfat. Det er klare bevis, både in vitro og in vivo, for at akkumulering av konjugerte fermenteringsmetabolitter er korrelert med klinisk viktige endepunkter. Fri p-kresol er en uavhengig prediktor for dødelighet hos hemodialysepasienter.

Hos pasienter med nyresvikt er dessuten verken hemodialyse eller peritonealdialyse i stand til å normalisere de klart forhøyede serumkonsentrasjonene av p-kresylsulfat. Fjerning er i det minste delvis redusert av den viktige proteinbindingen av p-kresol. I tillegg til tilpasning av nyreerstatningsterapier for å forbedre fjerning av proteinbundne oppløste stoffer, er en annen tilnærming å redusere dannelsen av uremiske toksiner.

Mekanismene som ligger til grunn for karbohydrat- og proteinfermentering i tykktarmen, ansvarlig for dannelsen av p-kresol, er bare delvis forstått. På den ene siden har forholdet mellom fermenterbare karbohydrater og proteiner vist seg å være en viktig determinant for proteinfermentering. På den annen side påvirker endringer i bakteriefloraen i tykktarmen dannelsen av p-kresol hos hunder og hos friske mennesker.

Effekten av antibiotikabehandling på bakteriell proteinfermentering og dermed på dannelsen av p-kresol er ikke kjent. En reanalyse av data hentet fra en nylig longitudinell studie hos pasienter med peritonealdialyse (PD) antyder at antibiotikabehandling kan redusere p-kresolnivåene betydelig. Den nåværende studien tar sikte på å bekrefte disse dataene på en prospektiv måte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Infeksjon fra utgangsstedet, krever antibiotikabehandling
  • Vedlikeholdsbehandling med peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: II
Eksperimentell: Jeg
Flucloxacillin
Legemiddel: Flucloxacillin
500 mg QD oral
Andre navn:
  • Floxapen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
p-kresol reduksjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Studiestol: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Studieleder: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML3532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Flucloxacillin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere