腹膜透析患者の血清 P-クレゾール濃度に対する抗菌療法の効果
腹膜透析患者の血清P-クレゾール濃度に対するフルクロキサシリンの影響に関する研究
タンパク質結合毒素の重要なサブグループは、結腸内でのタンパク質発酵の結果として生成されます。 P-クレゾールはチロシンの発酵代謝物です。 腎不全では、結腸での p-クレゾール生成率が著しく上昇します。 吸収後、p-クレゾールの大部分が結合して p-クレジル硫酸を形成します。 インビトロとインビボの両方で、共役発酵代謝産物の蓄積が臨床上の重要なエンドポイントと相関しているという明確な証拠があります。 遊離β-クレゾールは、血液透析患者の死亡率の独立した予測因子です。
さらに、腎不全患者では、血液透析も腹膜透析も、明らかに上昇した硫酸 p-クレジル血清濃度を正常化することができません。 p-クレゾールの重要なタンパク質結合により、除去は少なくとも部分的に減少します。 タンパク質に結合した溶質の除去を改善するための腎代替療法の適応に加えて、尿毒症毒素の生成を低下させる別のアプローチもあります。
p-クレゾールの生成に関与する、結腸の炭水化物とタンパク質の発酵の基礎となるメカニズムは、部分的にしか理解されていません。 一方で、発酵性炭水化物とタンパク質の比率がタンパク質発酵の重要な決定要因であることが示されています。 一方、結腸細菌叢の変化は、犬や健康な人間の p-クレゾールの生成に影響を与えます。
細菌タンパク質の発酵、ひいては p-クレゾールの生成に対する抗生物質療法の影響は不明です。 腹膜透析（PD）患者を対象とした最近の縦断的研究から抽出されたデータの再分析は、抗生物質療法がp-クレゾールレベルを大幅に低下させる可能性があることを示唆しています。 現在の研究は、これらのデータを前向きに確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 出口部位感染、抗生物質治療が必要
- 腹膜透析による維持療法
除外基準:
- 腹膜炎の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Ⅱ
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実験的：私
フルクロキサシリン
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500 mg QD 経口
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
p-クレゾール低減率
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Björn Meijers, MD、UZ Leuven
- スタディディレクター：Pieter Evenepoel, MD, PhD、UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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