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L'effetto della terapia antimicrobica sul livello sierico del P-cresolo nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

23 aprile 2020 aggiornato da: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio sull'effetto della flucloxacillina sul livello sierico del P-cresolo nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

Un importante sottogruppo di tossine legate alle proteine ​​viene generato come risultato della fermentazione delle proteine ​​nel colon. Il P-cresolo è un metabolita della fermentazione della tirosina. Nell'insufficienza renale, il tasso di generazione di p-cresolo nel colon è marcatamente elevato. Dopo l'assorbimento, la maggior parte del p-cresolo viene coniugata per formare p-cresil solfato. Vi è una chiara evidenza, sia in vitro che in vivo, che l'accumulo di metaboliti della fermentazione coniugata è correlato con endpoint clinici importanti. Il p-cresolo libero è un predittore indipendente di mortalità nei pazienti in emodialisi.

Inoltre, nei pazienti con insufficienza renale, né l'emodialisi né la dialisi peritoneale sono in grado di normalizzare le concentrazioni sieriche chiaramente elevate di p-cresil solfato. La rimozione è almeno parzialmente diminuita dall'importante legame proteico del p-cresolo. Oltre all'adattamento delle terapie sostitutive renali per migliorare la rimozione dei soluti legati alle proteine, un altro approccio consiste nel ridurre la generazione di tossine uremiche.

I meccanismi alla base della fermentazione dei carboidrati e delle proteine ​​del colon, responsabili della generazione di p-cresolo, sono solo parzialmente compresi. Da un lato, il rapporto tra carboidrati fermentescibili e proteine ​​ha dimostrato di essere un importante determinante della fermentazione proteica. D'altra parte, i cambiamenti nella flora batterica del colon influenzano la generazione di p-cresolo nei cani e negli individui umani sani.

L'effetto della terapia antibiotica sulla fermentazione delle proteine ​​batteriche e quindi sulla generazione di p-cresolo non è noto. Una rianalisi dei dati estratti da un recente studio longitudinale su pazienti in dialisi peritoneale (PD) suggerisce che la terapia antibiotica può abbassare sostanzialmente i livelli di p-cresolo. Il presente studio mira a confermare questi dati in modo prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Infezione del sito di uscita, che richiede un trattamento antibiotico
  • Terapia di mantenimento con dialisi peritoneale

Criteri di esclusione:

  • Segni di peritonite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: II
Sperimentale: IO
Flucloxacillina
500 mg una volta al giorno per via orale
Altri nomi:
  • Floxapen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di riduzione del p-cresolo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Direttore dello studio: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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